ICS11.020 C 07 团 体 标 准 T/CHAS 10-1-1—2019 中国医院质量安全管理 第1-1部分：总则 标准化工作指南 Quality and safety management of Chinese hospital —— Part 1-1: General principles ——Guidelines for standardization work 2019-11-08 发布 2020-02-01实施 中国医院协会 发 布 全国团体标准信息平台 T/CHAS 10-1-1—2019 I目 次 前言..................................................................................................................................................................... II 1 范围 ................................................................................................................................................................... 1 2 规范性引用文件 ............................................................................................................................................... 1 3 术语和定义 ....................................................................................................................................................... 1 4 基本原则 ........................................................................................................................................................... 2 5 组织与职责 ....................................................................................................................................................... 2 6 任务和内容 ....................................................................................................................................................... 3 7 工作程序 ........................................................................................................................................................... 4 8 应用与评估 ....................................................................................................................................................... 4 参考文献 ............................................................................................................................................................... 6 全国团体标准信息平台 T/CHAS 10-1-1—2019 II前 言 《中国医院质量安全管理》系列标准分为以下部分： ——第 1 部分：总则 ——第 2 部分：患者服务 ——第 3 部分：医疗保障 ——第 4 部分：医疗管理 《中国医院质量安全管理 第 1 部分：总则》包括以下部分： ——第 1-1部分：总则 标准化工作指南 ——第 1-2部分：总则 标准文本编制规范 ——第 1-3部分：总则 标准框架与体系表 ——第 1-4部分：总则 标准通用术语 ——第 1-5部分：总则 标准应用规范 本标准是第1-1部分。 本标准按照 GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国医院协会提出并归口。 本标准起草单位：中国医院协会，中国人民解放军总医院，空军特色医学中心，武汉医院协会。 本标准主要起草人：刘谦，方来英，刘丽华，李永斌，朱夫，冯丹，刘月辉，姚远，雷震，阮小明 全国团体标准信息平台 T/CHAS 10-1-1—2019 1中国医院质量安全管理 第 1-1部分：总则 标准化工作指南 1 范围 本标准规定了医院质量安全管理标准化工作的术语和定义、基本原则、组织与职责、任务和内容、 工作程序和标准应用与评估的基本要求。 本标准适用于各级各类医院质量安全管理标准化工作。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准 分册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1.1 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写 GB/T13016 标准体系构建原则和要求 GB/T15496 企业标准化工作指南 GB/T20000.1 标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用术语 GB/T 20000 .6标准化工作指南 第6部分 标准化良好行为规范 GB/T20001.1 标准编写规则 第1部分：术语 GB/T 20004 .1团体标准化 第1部分：良好行为指南 GB∕T 20004 .2团体标准化 第 2部分：良好行为评价指南 WS/T 536 卫生标准跟踪评价工作指南 T/CHAS 10-1-2 中国医院质量安全管理 总则 第2部分：标准文本编制规范 T/CHAS 10-1-3 中国医院质量安全管理 总则 第3部分：标准体系框架与体系表 T/CHAS 10-1-4 中国医院质量安全管理 总则 第4部分：通用术语 T/CHAS 10-1-5 中国医院质量安全管理 总则 第5部分：标准应用指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 GB/T20000.1和 WS/T 536 界定的以及下列术语和定义适用于本文件，为了便于使用，以下重复列 出GB/T20000.1和 WS/T 536 中的一些术语和定义。 3.1 标准standard 通过标准化活动，按照规定的程序经协商一致制定，为各类活动或其结果提供规则、指南或特性， 供共同使用和重复使用的文件。 注1：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础。 注2：规定的程序指制定标准的机构颁布的标准制定程序。 注3：诸如国际标准、区域标准、国家标准等，由于它们可以公开获得以及必要时通过修正或修订保持与最高技术 水平同步，因此它们被视为构成公认的技术规则，其它层次通过的标准，诸如专业协（学）会标准、企业标准等，地域 上可影响几个国家。 [GB/T20000.1-2014,定义5.3] 3.2 全国团体标准信息平台 T/CHAS 10-1-1—2019 2标准化 standardization 为了在既定范围内获得最佳秩序，促进共同效益，对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用 的条款以及编制、发布和应用文件的活动。 [GB/T 20000.1-2014, 定义3.1] 3.3 标准化对象 subject of standardization 需要标准化的主体。 3.4 卫生标准跟踪评价 health standard tracking evaluation 对现行有效的卫生标准，依据一定的工作程序开展的应用研究，以了解标准应用情况及其应用过程 中存在的问题、收集相关建议的工作。 4 基本原则 医院质量安全管理标准化工作应遵循以下原则： a) 符合国家规范。 b) 突出质量安全问题。 c) 适合中国国情。 d) 建立标准体系。 e) 统一标准化管理。 f) 适用、量化，可行、可操作。 5 组织与职责 5.1 领导与决策 5.1.1《中国医院质量安全管理》系列标准是中国医院协会团体标准。 5.1.2本系列标准的立项、制修订、审议、发布、宣贯、应用和评价工作，执行中国医院协会团体标 准管理办法，接受中国医院协会和协会标准化委员会领导、监督和管理。 5.1.3本系列标准应报请中国医院协会审核通过后，由协会公开发布。 5.2 组织管理 5.2.1成立医院标准化专业委员会和团体标准化管理办公室。标准化管理办公室负责协会团体标准规 划、报批，协会各专业委员会、会员单位的统筹，以及