(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202121889057.3 (22)申请日 2021.08.12 (73)专利权人 浙江大学医学院附属第一医院 地址 310000 浙江省杭州市上城区庆春路 79号 (72)发明人 俞伶　任珵　蔡丽丽　 (74)专利代理 机构 北京润平知识产权代理有限 公司 11283 代理人 郑磊 (51)Int.Cl. A61M 25/10(2013.01) A61M 1/00(2006.01) (54)实用新型名称 腹腔引流管装置 (57)摘要 本实用新型涉及医疗器械技术领域， 公开了 一种腹腔引流管装置。 所述腹腔引流管装置包括 引流管、 设置在所述引流管上的引流管固定结 构； 其中， 所述引流管固定结构包括： 敷贴， 其一 侧表面设有用于容纳并限制所述引流管移动的 卡槽， 所述引流管穿过或绕过所述敷贴； 至少两 个囊体， 间隔地设置在所述引流管的外壁面且位 于所述引流管的末端和敷贴之间； 通气通道， 与 所述囊体连通。 通过上述技术方案， 基于引流管 固定结构的设置， 可根据患者情况选择不同置管 深度并有效固定引流管， 防止腹腔引流管装置滑 脱。 权利要求书1页 说明书5页 附图7页 CN 215741272 U 2022.02.08 CN 215741272 U 1.一种腹腔引流管装置， 其特征在于， 所述腹腔引流管装置包括引流管 （30） 、 设置在所 述引流管 （3 0） 上的引流管固定结构； 其中， 所述引流管固定结构包括： 敷贴 （10） ， 所述引流管 （3 0） 穿过或绕过 所述敷贴 （10） ； 至少两个囊体 （20） ， 间隔地设置在 所述引流管 （30） 的外壁面且位于所述引流管 （30） 的 末端和敷贴 （10） 之间； 通气通道 （6 0） ， 与所述囊体 （20） 连通； 腹腔引流管装置所述引流管 （30） 包括形成在其内部的引流通道 （31） ， 所述引流通道 （31） 从所述引流管 （30） 的首端延伸至其末端； 所述通气通道 （60） 设置在所述引流管 （30） 的 内部， 从管路接 头 （50） 延伸至所述囊体 （20） 。 2.根据权利 要求1所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述通气通道 （60） 与所述囊体 （20） 的 连接处设置有单向阀， 所述单向阀仅允许填充介质从通气通道 （6 0） 进入所述囊体 （20） 。 3.根据权利 要求1所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述囊体 （20） 对应的所述引流管 （30） 处形成有凹陷结构 （32） ， 所述囊体 （20） 在未充气状态下时， 能够置于所述凹陷结构 （32） 中 并与所述引流管 （3 0） 平缓过度。 4.根据权利要求3所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述囊体 （20） 由弹性硅胶制作而成。 5.根据权利 要求1所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述囊体 （20） 包裹在所述引流管 （30） 周向外壁上； 所述囊体 （20） 在充气状态下， 向所述引流管 （3 0） 的径向延伸形成盘 状结构。 6.根据权利要求1所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述引流管 （30） 的末端设置有引流孔 （91） ， 所述引流 孔 （91） 形成在所述引流管 （3 0） 的末端尽头和/或靠 近末端的侧壁上。 7.根据权利要求1所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述引流管 （3 0） 上设置有刻度。 8.根据权利要求1所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述敷贴 （10） 一侧表面设有用于容纳 并限制所述引流管 （30） 移动的卡槽 （11） ； 所述敷贴 （10） 相对于所述卡槽 （11） 的另一面涂覆 有粘性的水胶体敷料。 9.根据权利要求1 ‑8中任意一项所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述腹腔引流管装置还 包括固定块 （40） 和/或管路接头 （50） ； 所述管路接头 （50） 设置在所述引流管 （30） 上； 所述固 定块 （40） 设置在所述引流管 （30） 上， 所述固定块 （40） 和所述囊体 （20） 分别设置在所述敷贴 （10） 的两侧。 10.根据权利要求1 ‑8中任意一项所述的腹腔引流管装置， 其中， 所述腹腔引流管装置 还包括控速管 （80） ， 所述控速管 （80） 的一端能够与外接接头 （70） 连接， 另一端设置有第二 接头 （90） ； 所述控速管 （80） 上设置有滴管 （81） 和用于控制所述控速管 （80） 液体流量的控速 开关 （82） 。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 215741272 U 2腹腔引流管 装置 技术领域 [0001]本实用新型 涉及医疗器械领域， 具体地涉及一种腹腔引流管装置 。 背景技术 [0002]任何病理状态下导致腹腔内液体量增加超过200ml时， 即称为腹水。 腹水是多种疾 病的表现， 根据引起腹水的原因可分为肝源性、 癌性、 心源性、 血管源性、 肾源性、 营养不良 性和结核性。 [0003]据文献报道， 临床中腹腔引流管， 非计划性拔管率约在10%， 远高于医疗机构规定 的千分之五的质控目标。 对 数据进行分析后， 发现拔管率与固定不良成正向关系。 现有腹腔 引流管， 由于无法进行内固定， 体内的导管处于漂浮状态， 在外固定不良的情况下， 甚至随 患者呼吸发生位移， 原有置管深度发生改变， 导致患者放腹水治疗失败。 且临床多 见肝硬化 腹水患者由于腹内压高、 腹部张力大、 腹壁脂肪层薄、 导管周围皮肤闭合性差等特点， 在无 内固定及防渗漏装置的情况下， 腹腔积液会从穿刺点渗出， 现有处理方式一般为增加换药 频次， 反复撕除敷贴， 无疑使穿刺点周围皮肤超负荷。 无法控制的渗液， 增加了置管期间感 染风险的同时， 又加速了外固定敷贴的脱落， 最 终导致非计划性拔管的发生。 这是护理敏感 性指标之一， 也是临床中常见的不良事 件类型。 [0004]针对腹腔引流管置管深度， 目前没有指南或专家共识给出指导意见， 腹壁的厚度 与置管深度相关。 国外仅有少数几篇文献涉及到腹壁 厚度的测量,  而且由于研究目的及测 量位置的不同等原因导致所测量的结果不一致。 （Sakai等在研究腹腔穿刺点位置的选择时 应用超声测量52例肝硬化患者的下腹壁厚度， 结果表明， 下腹壁厚度在脐下二横指平均 2.4cm， 在左髂前上棘内上方二横指平均1.8cm。 Milad等报道BMI正常的女性， 腹壁厚度在脐 部和左上腹分别平均1.7cm和2.0cm； 而BMI≥30kg/m2的女性， 腹壁厚度在脐部和左上腹则 分别为平均3.0cm和4.4cm。 ） 王剑火等应用B超对100位成人的下腹壁进行测量， 结果表明， 下腹壁厚度平均(23.4 ±6.6)mm， 下腹壁浅层厚度平均  (10.2±2.8)mm， 深层厚度平均为 (13.2±5.3) mm。 有部分产品选择管路的最前端使用单个球囊内固定引流管， 这一方法也 只是使置入体内的末端管路不会脱出体外， 滑出 的部分原则上不能回纳， 且软管也无法再 送回， 所以考虑到腹壁厚度等问题， 这一设计如果发生管路滑出， 不能保证有效引流， 只能 被迫拔管； 也有部分产品在管路10cm处设置球囊防止引流管滑脱， 这一设计显然不适用于 腹壁较薄的患者。 [0005]留置导管后， 患者的舒适度和放腹水治疗操作性也存在以下问题： 管路过粗、 囊体 过大， 患者异物感明显； 外接接头直接固定在患者皮肤上， 有压力性损伤的风险； 外露部分 过短， 不利于进行二次固定； 无控速装置， 无法对防腹水速度进行调节； 无安全型标本采集 及连接装置， 增 加职业暴露和标本 污染风险。 实用新型内容 [0006]本实用新型的的目的是提供一种可选择不同置管深度、 可防滑脱的腹腔引流管装说　明　书 1/5 页 3 CN 215741272 U 3