放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (2005年9月14日中华人民共和国国务院令第 449号公布 根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决 定》第一次修订　根据 2019年3月2日《国务院关于修改部分 行政法规的决定》第二次修订 ) 第一章　总则 第一条　为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护 的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障 人体健康，保护环境，制定本条例。 第二条　在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性 同位素和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当 遵守本条例。 本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质 。 第三条　国务院生态环境主管部门对全国放射性同位素、 射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。 国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定， 1对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管 理。 县级以上地方人民政府生态环境主管部门和其他有关部门 按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素 、 射线装置的安全和防护工作实施监督管理。 第四条　国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放 射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低 将放射源分为 Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法 由国务院生态环境主管部门制定；将射线装置分为 Ⅰ类、Ⅱ类、 Ⅲ类，具体分类办法由国务院生态环境主管部门商国务院卫生 主管部门制定。 第二章　许可和备案 第五条　生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单 位，应当依照本章规定取得许可证。 第六条　除医疗使用 Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机 断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销 售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用 Ⅰ类射线装置的单位的许可 证，由国务院生态环境主管部门审批颁发。 2除国务院生态环境主管部门审批颁发的许可证外，其他单 位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部 门审批颁发。 国务院生态环境主管部门向生产放射性同位素的单位颁发 许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。 生态环境主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级 公安部门、卫生主管部门。 第七条　生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单 位申请领取许可证，应当具备下列条件： (一)有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的， 具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员； (二)有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护 要求的场所、设施和设备； (三)有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和 防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器； (四)有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措 施； (五)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射 性废气、废液、固体废物达标 排放的处理能力或者可行的处理 方案。 3