(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202110904344.5 (22)申请日 2021.08.0 6 (66)本国优先权数据 202010790 328.3 2020.08.07 CN (71)申请人 百奥泰生物制药股份有限公司 地址 510530 广东省广州市广州高新 技术 产业开发区科学城开源 大道11号A6栋 第五层 (72)发明人 陈奕藩　梁秋莲　俞金泉　李胜峰　 (51)Int.Cl. C07K 16/28(2006.01) C12N 15/13(2006.01) A61K 39/395(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 31/04(2006.01)A61P 31/10(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 33/02(2006.01) G01N 33/574(2006.01) G01N 33/68(2006.01) (54)发明名称 抗PD-L1抗体及其应用 (57)摘要 本发明提供了抗PD ‑L1抗体及其应用， 本发 明抗体或抗原结合片段可以特异性结合PD ‑L1， 阻断PD‑1与PD‑L1之间的相互作用。 本发明抗体 或抗原结合片段可有助于免疫系统清除肿瘤细 胞， 也可以用于肿瘤或癌症的诊断和预后。 权利要求书5页 说明书36页 序列表57页 附图4页 CN 114057877 A 2022.02.18 CN 114057877 A 1.一种抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结合片段特异性结合PD ‑ L1， 并且包含： (a)HCDR1， 其包含X15X16X17X18X19DSWIH所示氨基酸序列， X15为G、 S或N， X16为F、 W、 L或S， X17 为T、 S、 A、 R或H， X18为F、 L、 T或P， X19为S、 K、 R或A； 和/或 (b)HCDR2， 其包含GWISPYGGSTYYADX20X21X22X23， X20为S、 D、 H、 G、 P或Y， X21为V、 F、 L、 M或Y， X22为K、 R、 G、 S、 V或H， X23为G、 H、 D、 Q、 S或A； 和/或 (c)HCDR3， 其包 含RHWPGGX24X25X26， X24为F或L， X25为D或L， X26为Y或P； 和/或 (d)LCDR1， 其包含X1ASQX2IX3X4X5LX6， X1为L、 Q或R， X2为D、 T或G， X3为G或S， X4为K、 T、 或S， X5为H、 W、 F或Y， X6为N或A； 和/或 (e)LCDR2， 其包 含X7ASX8LX9X10， X7为A或G， X8为T、 N、 S或R， X9为Q或K， X10为S或T； 和/或 (f)LCDR3， 其包 含QQX11X12X13TPX14T， X11为Y或S， X12为Y或F， X13为S或T， X14为R或Y。 2.如权利要求1所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述HCDR1包含SEQ  ID NO: 1‑6中任一项所示的氨基酸序列， 所述HCDR2包含SEQ  ID NO:7‑16中任一项所示的氨基酸序 列， 所述H CDR3包含SEQ ID NO:17或18所示的氨基酸序列。 3.如权利要求1或2所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述LCDR1包含SEQ  ID  NO:19‑23中任一项所示的氨基酸序列， 所述LCDR2包含SEQ  ID NO:24‑27中任一项所示的氨 基酸序列， 所述 LCDR3包含SEQ ID NO:28‑31中任一项所示的氨基酸序列。 4.如权利要求1 ‑3任一项所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结 合片段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:8所示的HCDR2、 如SEQ  ID NO: 17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:19所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:24所示的LCDR2和如SEQ  ID  NO:28所示的LCDR3； 和/或 所述抗体或抗原结合片 段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:11所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:19所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:24所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:28所示的LCDR3； 和/或 所述抗体或抗原结合片 段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:16所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:19所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:24所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:28所示的LCDR3； 和/或 所述抗体或抗原结合片 段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:16所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:20所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:25所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:29所示的LCDR3 。 所述抗体或抗原结合片 段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:16所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:21所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:26所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:30所示的LCDR3； 和/或 所述抗体或抗原结合片 段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:16所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:22所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:27所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:31所示的LCDR3； 和/或 所述抗体或抗原结合片 段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:16所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:23所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:26所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:30所示的LCDR3； 和/或权　利　要　求　书 1/5 页 2 CN 114057877 A 2所述抗体或抗原结合片 段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:16所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:19所示的LCDR1、 SEQ  ID NO:26所示 的LCDR2和SEQ  ID NO:31所示的LCDR3； 和/或 所述抗体或抗原结合片段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:8所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:19所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:24所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:28所示的LCDR3； 和/或 所述抗体或抗原结合片段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:9所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:19所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:24所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:28所示的LCDR3； 和/或 所述抗体或抗原结合片 段至少包含如SEQ  ID NO:1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO:10所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:17所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO:19所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO:24所 示的LCDR2和如SEQ  ID NO:28所示的LCDR3 。 5.如权利要求1 ‑4任一项所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结 合片段的重链还包括FR1、 FR2、 FR3、 FR4， 其中重链FR1包含如SEQ  ID NO:32所示的序列， 与 SEQ ID NO:32所示序列具有至少90％同一性的序列， 或与SEQ  ID NO:32所示序列相比具有 一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列； 和/或 所述抗体或抗原结合片段的重链FR2包含如SEQ  ID NO:33所示的序列， 与SEQ  ID NO: 33所示序列具有至少90％同一性的序列， 或与SEQ  ID NO:33所示序列相比具有一个或多个 保守氨基酸取代的氨基酸序列； 和/或 所述抗体或抗原结合片段的重链FR3包含如SEQ  ID NO:34所示的序列， 与SEQ  ID NO: 34所示序列具有至少90％同一性的序列， 或与SEQ  ID NO:34所示序列相比具有一个或多个 保守氨基酸取代的氨基酸序列； 和/或 所述抗体或抗原结合片段的重链FR4包含如SEQ  ID NO:35所示的序列， 与SEQ  ID NO: 35所示序列具有至少90％同一性的序列， 或与SEQ  ID NO:35所示序列相比具有一个或多个 保守氨基酸取代的氨基酸序列。 6.如权利要求5所述的抗体或抗原结合片段， 其特征