(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202110996629.6 (22)申请日 2021.08.27 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 113683697 A (43)申请公布日 2021.11.23 (73)专利权人 上海祥耀生物科技有限责任公司 地址 200241 上海市闵行区谈家塘路15 5号 A2楼2F-3F (72)发明人 魏海涛　褚敏　尚玉栓　李亚男　 王平　董国良　李秀兰　罗雪琴　 (74)专利代理 机构 上海领誉知识产权代理有限 公司 31383 专利代理师 车超平 (51)Int.Cl. C07K 16/28(2006.01) C12N 15/13(2006.01) C07K 16/46(2006.01) G01N 33/574(2006.01) A61K 39/395(2006.01) A61P 35/00(2006.01)A61P 35/02(2006.01) (56)对比文件 CN 110305213 A,2019.10.08 CN 112500485 A,2021.0 3.16 CN 111944050 A,2020.1 1.17 WO 20210 03075 A1,2021.01.07 WO 2011109400 A2,2011.09.09 丁林， 等.抗B7- H3单克隆抗体对中性粒细胞 哮喘小鼠模型的作用研究. 《中华 微生物学和免 疫学杂志》 .2017,第37 卷(第10期), Deryk Loo， 等.Devel opment of an Fc - enhanced anti-B7- H3 monoclonal antibody with potent antitumor activity. 《Cl inical Cancer Researc h》 .2012,第18卷(第14期), Theodoros Mic helakos， 等.B7- H3 targeted antibody-based im munotherapy of malignant diseases. 《Expert Opi nion Biological Therapy》 .2021,第21卷(第5期), 审查员 王康 (54)发明名称 抗B7-H3抗体、 其制备方法及用途 (57)摘要 本发明公开了抗B7 ‑H3抗体、 其制备方法及 用途， 所述抗体包含重链可变区和/或轻链可变 区： 所述重链可变区， 其包含由HCDR1(SEQ  ID  NO:1)、 HCDR2(SEQ  ID NO:2)和HCDR3(SEQ  ID  NO:3)组成的重链互补决定区； 所述轻链可变区， 其包含由LCDR1(SEQ  ID NO:4)、 LCDR2(WAS)和 LCDR3(SEQ  ID NO:5)组成的轻链互补决定区。 所 述抗B7‑H3抗体具有较强的结合活性、 物种交叉 反应性和ADCC活性， 适应于后续癌症等相关疾病 的治疗和产品开发。 权利要求书2页 说明书14页 序列表28页 附图4页 CN 113683697 B 2022.06.17 CN 113683697 B 1.一种抗B7 ‑H3抗体， 其特 征在于， 所述 抗体包含重链可变区和轻链可变区： 所述重链可变区， 其包 含： 由SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列组成的重链互补决定区H CDR1， 由SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列组成的重链互补决定区H CDR2， 由SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列组成的重链互补决定区H CDR3； 所述轻链可变区， 其包 含： 由SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列组成的轻链互补决定区LCDR 1， 由WAS氨基酸序列组成的轻链互补决定区LCDR2， 由SEQ ID NO:5所示的氨基酸序列组成的轻链互补决定区LCDR3 。 2.根据权利要求1所述的抗体， 其特征在于， 所述抗体为鼠源抗体、 嵌合抗体或人源抗 体。 3. 根据权利要求1或2所述的抗体， 其特 征在于， 包括： 所述重链可变区的氨基酸序列为SEQ  ID NO:6和所述轻链可变区的氨基酸序列为SEQ   ID NO:7； 或 所述重链可变区的氨基酸序列为SEQ  ID NO:19和所述轻链可变区的氨基酸序列为SEQ   ID NO:24； 或 所述重链可变区的氨基酸序列为SEQ  ID NO:19和所述轻链可变区的氨基酸序列为SEQ   ID NO:25； 或 所述重链可变区的氨基酸序列为SEQ  ID NO:21和所述轻链可变区的氨基酸序列为SEQ   ID NO:24； 或 所述重链可变区的氨基酸序列为SEQ  ID NO:21和所述轻链可变区的氨基酸序列为SEQ   ID NO:25 4. 根据权利要求1或2所述的抗体， 其特征在于， 所述抗体包含重链恒定区和轻链恒定 区： 所述重链恒定区包含如SEQ  ID NO:10所示的氨基酸序列； 所述轻链恒定区包含如SEQ   ID NO:12所示的氨基酸序列。 5.根据权利要求1或2所述的抗体， 其特 征在于， 所述 抗体包含重链和轻链， 包括： 所述重链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:14和所述轻链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:15； 或 所述重链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:46和所述轻链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:48； 或 所述重链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:46和所述轻链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:49； 或 所述重链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:47和所述轻链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:48； 或 所述重链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:47和所述轻链的氨基酸序列为SEQ  ID NO:49。 6.根据权利要求1或2所述的抗体， 其特 征在于， 所述包 含以下i至iv中任一种性质： i、 所述抗体能够特异性结合B7 ‑H3； ii、 所述抗体具有抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用； iii、 所述抗体特异性 地结合人4 Ig‑B7‑H3并与猴4 Ig‑B7‑H3交叉反应； iv、 所述抗体具有减少的糖 基化或无糖 基化或被低岩藻糖 基化。 7.一种药物组合物， 其特 征在于， 所述药物组合物包 含如权利要求1或2所述的抗体。 8.一种多核苷酸， 其特征在于， 所述多核苷酸包含编码如权利要求1或2所述的抗体的 核苷酸序列。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 113683697 B 29.一种载体， 其特 征在于， 所述载体包 含如权利要求8所述的多 核苷酸。 10.一种分离细胞， 其特 征在于， 所述细胞产生如权利要求1或2所述的抗体。 11.一种抗体的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 培养权利要求10所述的分离细 胞， 从培养物中回收所述 抗体。 12.权利要求1或2的抗体在制备治疗癌症的药物或药物组合物中的应用。 13.权利要求1或2的抗体在制备抗体 检测试剂盒中的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 113683697 B 3