ICS 11.040.20 C37 团体标准 T/SXNA 001—2018 医用注射泵 /输液泵临床使用规范 Using standards for Syringe Pumps and Infusion Pum ps 2018 - 11 -30发布 2018 - 12 -30实施 陕西省护理学会 发布 T/SXNA 001—2018 I 目 次 前言 ................................ ................................ ............... III 引言 ................................ ................................ ................ IV 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语与定义 ................................ ................................ ........ 1 4 使用要求 ................................ ................................ .......... 2 4.1 医用注射泵 ................................ ................................ .... 2 4.1.1 使用前准备 ................................ ................................ 2 4.1.2 使用流程 ................................ ................................ .. 2 4.1.3 注意事项 ................................ ................................ .. 3 4.2 医用输液泵 ................................ ................................ .... 4 4.2.1 使用前准备 ................................ ................................ 4 4.2.2 使用流程 ................................ ................................ .. 5 4.2.3 注意事项 ................................ ................................ .. 6 4.3 常见报警原因及处理 ................................ ............................ 7 4.4 仪器维护 ................................ ................................ ...... 8 5 校准要求 ................................ ................................ .......... 8 5.1 校准条件 ................................ ................................ ...... 8 5.2 校准介质 ................................ ................................ ...... 9 5.3 标准器及辅助设备 ................................ .............................. 9 5.4 计量特性 ................................ ................................ ...... 9 5.5 校准前的检查 ................................ ................................ .. 9 5.6 校准项目 ................................ ................................ ...... 9 5.7 复校时间间隔 ................................ ................................ . 10 T/SXNA 001—2018 II 前 言 本标准按照 GB/T1.1的规则起草。 本标准由陕西省护理学会提出并归口。 本标准起草单位：陕西省护理学会 本标准主要起草人： 张华丽、李武平、康艳红、邵继风、 张敏、侯芳、李洁琼、苏晓丽、盖海云、 陈红雨、赵丽燕、闫沛、曲彦慧 、王爽。 本标准适用于陕西省护理学会所有成员单位 本标准由陕西省护理学会所有成员单位共同承担相关责任 有关专利的说明按照 GB/T1.1—2009中附录C进行 本标准由陕西省护理学会负责解释。联系人：张华丽 本标准首次发布 2018年。 T/SXNA 001—2018 III 引 言 总则 为指导医用注射泵 /输液泵使用精细化 、标准化，运用统一的医用注射泵 /输液泵使用及管理方法， 更加有效地保障医疗安全，特制订本标准。 基本原则 医用注射泵 /输液泵的临床使用遵循以下基本原则 1）以患者安全为中心原则 在医疗护理过程中，应坚持以患者为中心原则，时刻将患者安全放在首位。 2）用药准确性原则 在临床使用医用注射泵 /输液泵的过程中，应准确设定药物剂量及药物注入体内的速度，确保使用 过程中的安全性。 3）仪器定期维护原则 为确保用药准确、精确，医用注射泵 /输液泵应专人管理，并定期校准维护。 T/SXNA 001—2018 1 医用注射泵 /输液泵临床使用规范 1 范围 本标准规定了医用注射泵 /输液泵临床使用的通用要求，也是设备质量控制和管理的基本要求。 本标准适用于医疗监护条件下的注射泵 /输液泵在临床医疗活动中的使用。 本标准不适用于以下设备： ——专门用于诊断或类似用途的设备 ——肠内营养输注泵 ——血液体外循环或输血设备 ——便携式输液泵 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的 引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9706.1 -2007 医用电器设备 第一部分：安全通用要求 GB 9706.27 -2005 医用电器设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 YY0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准 ：通用要求 ，医用电气 设备和医用 电气系统 中报警系统的测试和指南 YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准 ：电磁兼容 要求与实验 YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器 YY 0286. 4-2006 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液 设备用输液器 YY/T 1473 -2016 《医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定》 JJF 1259 -2018 《医用注射泵和输液泵校准规范》 3 术语与定义 GB 9706.27 -2005界定的和以下术语及定义适合于本文本 注射泵（ syringe pump ）：一种小型的输液装置，用于向患者体内输送小剂量的液体（含有或不含 药物）或者用于化学科研和生物医学研究。 输液泵（ Infusion pump) ：用于向患者体内泵送液体、药液或者营养剂，通常经过静脉输送，但有 时也通过动脉、皮下、硬脑膜外等途径输送。具有流速稳定、操作简便、易于调节参数等优点。 容积控制型输液泵（ Volume-controlled infusion pump ）：只测定实际输入的液体量，不受溶液 的浓度、粘度及导管内径的影响，输注剂量准确。 T/SXNA 001—2018 2 滴数控制型输液泵（ Drip-controlled infusion pump ）：利用控制输液的滴数调整输入的液体量， 可以准确计算滴数，但因滴数的大小受输注溶液的粘度 、导管内径的影响，故输入的液体量不够精确。 4 使用要求 4.1 医用注射泵