全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 65 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 66 ……………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 66 ………………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 66 ……………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 66 …………………………………………………………………………………………… 5摇要求 67 ……………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)丹参药材历史产区沿革 68 ………………………………………………………… 附录B(资料性附录)丹参药材品质评价沿革 70 ………………………………………………………… 46 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第6部分:中药材商品规格等级摇甘草; ———第7部分:中药材商品规格等级摇丹参; ———第8部分:中药材商品规格等级摇党参; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第7部分。 本部分代替T/CACM1021郾202—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾202—2018,与T/CACM1021郾202—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:中国中医科学院中药资源中心、广西壮族自治区药用植物园、四川省中医药科 学院、陕西中医药大学、山东省分析测试中心、内蒙古自治区中医药研究所、湖北中医药大学、昆明 理工大学、广东药科大学、福建农林大学、北京联合大学、贵阳中医学院、重庆市中药研究院、南京 中医药大学、皖西学院、江西省中医药研究院、新疆维吾尔自治区中药民族药研究所、山东省分析测 试中心、浙江寿仙谷医药股份有限公司、中药材商品规格等级标准研究技术中心、吉林华康药业股份 有限公司、陕西步长制药有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:詹志来、方文韬、邓爱平、黄璐琦、郭兰萍、马存德、任振丽、缪剑华、唐 志书、李青苗、王晓、李旻辉、刘大会、张元、崔秀明、杨全、张重义、周涛、李隆云、严辉、韩邦 兴、虞金宝、徐建国、王晓、刘伟、李振皓、李明焱、李慧、朱继忠、张燕、王铁霖、何雅莉。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾202—2018。 56 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾7—2018 中药材商品规格等级摇丹参 1摇范围 本部分规定了丹参的商品规格等级。 本部分适用于丹参药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 丹参摇SALVIAEMILTIORRHIZAERADIXETRHIZOMA 本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge郾的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙, 干燥。 3郾2 川丹参摇chuandanshen 产于四川省中江县及其周边各地区的丹参,习称“川丹参冶。 3郾3 山东丹参摇shandongdanshen 产于山东临沂、泰安、日照、潍坊、淄博、济宁等地及其周边各地区的丹参,习称“山东丹 参冶。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照产地的不同,将丹参药材分为“川丹参冶“山东丹参冶和“其他产区丹 参冶三个规格;在规格项下,根据是否进行等级划分,分成“选货冶和“统货冶两个等级,“选货冶 项下根据主根中部直径、长度等进行等级划分。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 川丹参选货特级 一级 二级 三级 统货呈圆柱形或长条状,略弯曲,偶有分 支。表面紫红色或红棕色。具纵皱 纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,不 易掰断。断面灰黑色或黄棕色,无纤 维。气微,味甜微苦长逸15cm,主根中部直径逸1郾2cm 长逸13cm,主根中部直径0郾9~1郾2cm 长逸11cm,主根中部直径0郾7~0郾9cm 长逸8cm,主根中部直径0郾5~0郾7cm 长度不限,大小不等 山东 丹参选货一级 二级 统货呈长圆柱形。表面红棕色明显。有纵皱 纹。质硬而脆,易折断。断面周边呈棕 红色,内侧灰白色或黄白色,有放射状 纹理,呈纤维性。气微,味甜微苦长逸15cm,主根中部直径逸0郾9cm 长逸12cm,主根中部直径逸0郾6cm 长度不限,大小不等 66 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾7—2018 规格 等级性状描述 共同点 区别点 其他 产区 丹参选货 统货呈长圆柱形。表面红棕色,具纵皱 纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断 面周边呈棕红色,内侧灰白色或黄白 色,有放射状纹理,断面较平整,略 呈角质样长逸12cm,主根中部直径逸0郾8cm 长度不限,大小不等 注1:当前药材市场丹参规格按照产地进行划分,有川丹参、山东丹参及山西、安徽、河北、河南、陕西等不同产地的丹参,各 地性状稍有不同,应注意区分。 注2:市场调查发现,野生丹参不能形成商品主流,个别市场以滇丹参或甘西鼠尾草做野生丹参出售,应当注意鉴别。 注3:目前市场上存在大量加工成片的丹参,这些丹参片大小不一,厚薄不均,部分药材市场还有斜切片与丹参段。这些商品均 不符合2015年版《中国药典》对丹参药材的规定,应注意区别。 注4:除正常丹参外,市场上尚存在较多熏硫丹参。熏硫丹参气味偏淡且断面颜色发白并呈半透明角质状,这类商品二氧化硫残 留量容易超标,应注意区分。 注5:市场上存在发汗丹参,与普通丹参区别在于断面呈黑色,其他方面差别不明显,因此制定规格时不单独列出。 注6:关于丹参药材历史产区沿革参见附录A。 注7:关于丹参药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无芦头; ———无须根; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 76续表 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾7—2018 附录A (资料性附录) 丹参药材历史产区沿革 摇摇丹参始载于《神农本草经》,列为上品,“味苦微寒。主治心腹邪气,肠鸣幽幽如走水,寒热积 聚,破癥除瘕,止烦满,益气。一名郗蝉草。生山谷冶。其后历代本草均有收载。 有关丹参的产地记载始于《名医别录》:“生桐柏山(今河南南阳桐柏境内)川谷及太山(今山 东泰安一带),五月采根。冶说明当时的丹参产于河南桐柏和山东泰安一带。 南朝《本草经集注》对“桐柏山冶有了更为详细的解释:“此桐柏山(今河南南阳桐柏境内), 是淮水源所出之山,在义阳(义阳国,今河南南部,湖北北部),非江东临海(今浙江临海)之桐柏 也。今近道处处有之,茎方有毛,紫花,时人呼为逐马。冶指出前人所说的桐柏山为今河南南阳之桐 柏县,而非江东临海之桐柏,其所描述的“茎方有毛,紫花冶的特点与唇形科丹参S.miltiorrhiza Bunge一致。 宋《太平御览》:“生桐柏(今河南南阳桐柏境内),或生太山(今山东泰安一带)山陵阴。冶 《本草图经》描述为:“生桐柏山川谷(今河南南阳桐柏境内)及泰山(今山东泰安一带),今陕西 (今陕西大部分地区)、河东州郡(今山西绝大部分地区)及随州(今湖北随州、枣阳、大洪山,河 南桐柏县一带)亦有之。冶新增陕西、山西、湖北等产地。以上记载丹参产地分别为河南、山东、陕 西、山西、湖北。 明·刘文泰《本草品汇精要》:“[地]《图经》曰:出桐柏山川谷(今河南南阳桐柏境内)及泰 山(今山东泰安一带),陕西(今陕西大部分地区)、河东州郡(今山西绝大部分地区)亦有之。 [道地]:随州(今湖北随州、枣阳、大洪山,河南桐柏县一带)。冶首次指出丹参的道地产区为随州。 然根据其所附的图来看,叶片对生,穗状花序,却不似今所用之正品。因此随州也未被后世一直推崇 为道地,直到今天随州一带也未作为丹参的主流产区。李中立《本草原始》:“始生桐柏山谷(今河 南南阳桐柏境内)及泰山(今山东泰安一带),今陕西(今陕西大部分地区)、河东州郡(今山西绝 大部分地区)及随州(今湖北随州)皆有之。冶与宋代丹参产地记载相一致。 清《握灵本草》:“近地处处有之。冶《本草崇原》:“生桐柏川谷(今河南南阳桐柏境内)及泰山 (今山东泰安一带),今近道处处有之。冶《植物名实图考》:“处处有之。冶说明清朝时丹参的分布已 经较为广泛。 民国《增订伪药条辨》载:“出桐柏川谷(今河南南阳桐柏境内),今近道处处有之……产安徽 古城(今安徽皖东一带)形状同前,亦佳。产凤阳定远、白阳山漳洧者,芦细质松,多细枝次。产 四川者,头小枝粗,肉糯有白心,亦次。郑君所云土丹参,或即川丹参也。抑或福建土产之一种,别 具形态,余未之见也。冶《药物出产辨》云:“丹参产四川龙安府(今四川省北部)为佳,名川