全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 189 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 190 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 190 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 190 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 190 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 191 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)淫羊藿药材历史产区沿革 192 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)淫羊藿药材品质评价沿革 194 ……………………………………………………… 881 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第21部分:中药材商品规格等级摇百合; ———第22部分:中药材商品规格等级摇淫羊藿; ———第23部分:中药材商品规格等级摇羌活; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第22部分。 本部分代替T/CACM1021郾51—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾51—2017,与T/CACM1021郾51—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:中山市中智药业集团有限公司、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规 格等级标准研究技术中心、北京联合大学、重庆三峡云海药业有限责任公司、浙江寿仙谷医药股份有 限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:马宏亮、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、张元、张燕、王铁霖、王吉文、李明 焱、王瑛、贾世清、邹隆琼、高建云。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾51—2017。 981 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾22—2018 中药材商品规格等级摇淫羊藿 1摇范围 本部分规定了淫羊藿的商品规格等级。 本部分适用于淫羊藿药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 淫羊藿摇EPIMEDIIFOLIUM 本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim郾、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum (Sieb郾etZucc郾)Maxim、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim郾、朝鲜淫羊藿Epimediumkoreanum Nakai的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采收,晒干或阴干。 3郾2 小叶淫羊藿摇xiaoyeyinyanghuo 来源为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim郾的干燥叶,按性状特征,习称“小叶淫羊 藿冶。 3郾3 大叶淫羊藿摇dayeyinyanghuo 来源为小檗科植物箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb郾etZucc郾)Maxim、柔毛淫羊藿Epimedi鄄 umpubescensMaxim郾、朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥叶,按性状特征,习称“大叶淫 羊藿冶。 3郾4 叶占比摇leavesproportion 叶片及小叶柄重量之和占样品总重量的百分比。 3郾5 碎叶占比摇crushedleavesproportion 完整度小于三分之一的叶片与脱落小叶柄重量之和占样品总重量的百分比。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,将淫羊藿药材分为“小叶淫羊藿冶“大叶淫羊藿冶两个规格;在规格项下, 根据叶片色泽、叶占比、碎叶占比进行等级划分。应符合表1要求。 091 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾22—2018 表1摇规格等级划分 规格等级性状描述 共同点 区别点 小叶淫 羊藿一等 二等二回三出复叶;小叶片卵圆形,叶长与宽近相等,长3~ 8cm,宽2~6cm;先端微尖,顶端小叶基部心形,两侧小 叶较小,偏心形,外侧较大,呈耳状,边缘具黄色刺毛状 细锯齿;叶下表面灰绿,主脉7~9条,基部有稀疏细长 毛,细脉两面突起,网脉明显;小叶柄长1~5cm。叶片近 革质。气微,味微苦叶上表面呈青绿至黄绿色。叶占 比逸90%,碎叶占比臆1% 叶上表面呈淡绿色至淡黄绿色。 80%臆叶占比<90%,1%<碎叶 占比臆2% 大叶淫 羊藿一等 二等 统货朝鲜淫羊藿二回三出复叶,小叶片较淫羊藿大,长4~ 10cm,宽3郾5~7cm。顶端小叶片卵状心形,两侧叶片基部 明显不对称,叶缘具细刺状锯齿,叶下表面灰绿色,小叶 柄长2~7郾5cm。叶片较薄。柔毛淫羊藿,一回三出复叶, 小叶片卵状披针形,长宽比约2颐1,长4~13cm,宽3~ 8cm,近革质。叶下表面及叶柄处密被绒毛状短柔毛,小 叶柄长3~7cm。箭叶淫羊藿三出复叶,小叶片长卵形至卵 状披针形,长4~12cm,宽2郾5~5cm,先端渐尖,两侧小 叶基部明显偏斜,外侧呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近 无毛。小叶柄长4~18cm,叶片革质。气微,味微苦叶新鲜,上表面呈绿色至深绿 色。叶占比逸85%,碎叶占比 臆1% 叶上表面呈淡绿色至黄绿色。 75%臆叶占比<85%,1%<碎叶 占比臆2% 70%臆叶占比<75%,2%<碎叶 占比臆3郾5% 注1:市场另有淫羊藿陈货,叶片色泽基本转变为黄色或褐色,质地软化,此类商品质量差,不在本规格等级范围内,注意区分。 注2:市场尚有同属近缘物种混杂情况,应注意仔细鉴别。 注3:关于淫羊藿材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于淫羊藿药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 191 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾22—2018 附录A (资料性附录) 淫羊藿药材历史产区沿革 摇摇淫羊藿最早记载于秦汉时期的《神农本草经》中,仅载“一名刚前。生山谷冶,未明确具体 位置。 魏晋时期的《名医别录》中记载:“生上郡阳山。冶上郡阳山为今陕西西北部及内蒙古乌审旗。 唐代《新修本草》:“生上郡阳山山谷。薯蓣为之使。服此使人好为阴阳。西川北部有淫羊,一 日百遍合,盖食藿所致,故名淫羊藿。冶上郡阳山与《名医别录》描述一致,增加了西川北部即四川 西北地区。 宋代的《图经本草》中记载:“淫羊藿,俗名仙灵脾。生上郡阳山山谷,今江东(即今江苏、浙 江、江西)、陕西(即今陕西、宁夏、山西、河南、甘肃)、泰山(山东泰安)、汉中(陕西汉中)、 湖湘(湖南)间皆有之。冶可见到宋代,淫羊藿产地记载已逐步完善,其描述产地至今仍为淫羊藿主 产区。 北宋的《证类本草》附图描述有“永康军(四川灌县)淫羊藿冶与“沂州(山东临沂)淫羊 藿冶,其中沂州(山东临沂)所附图并非淫羊藿属植物,且该地区至今未发现过淫羊藿属植物。 明代《本草纲目》记载:“今密县(今河南)山野中亦有。冶 明代《救荒本草》:“仙灵脾。本草名淫羊藿一名刚前……生上郡阳山山谷及江东(即今江苏、 浙江、江西)、陕西(即今陕西、宁夏、山西、河南、甘肃)、泰山(山东泰安)、汉中(陕西汉 中)、湖湘(湖南)、汾州等郡并永康军皆有之,今密县(今河南)山野中亦有。冶与前述本草有关 产地描述一致。 清代《植物名实图考》:“近在湘西原(即今湖南),密县(今河南)山中有之,滇大理府(云 南大理)亦产,不止汉中诸郡,郄车而载。冶说明在云南也产淫羊藿。 清《本草述钩元》:“江东、陕西、汉中、湖湘间皆有之。生大山中。冶与前述产地相同。 《中药材商品规格质量鉴别》:“淫羊藿:主产于陕西、山西、广西,此外河南、湖南、安徽、甘 肃、宁夏、青海、新疆等地亦产。箭叶淫羊藿:主产于湖北、四川、浙江、云南、贵州、安徽、陕 西、江西、福建、广东、广西等地。朝鲜淫羊藿:产于辽宁、吉林、黑龙江、山东、陕西、河南、湖 北等地。柔毛淫羊藿:产于陕西、甘肃、湖北、四川、贵州等地。巫山淫羊藿:产于陕西、四川、贵 州、河南、湖北等地。冶 《中国药材学》收载:“箭叶淫羊藿主产于湖北、四川、浙江;云南、贵州、安徽陕西等地亦 产。朝鲜淫羊藿主产于陕西、湖南、辽宁;吉林、黑龙江、广东、广西、福建、江西、河南等地亦 产。淫羊藿主产于山西、广西;湖南、安徽、甘肃等地亦产。冶 《中华本草》收载:“1郾淫羊藿主产于陕西、山西、安徽、河南、广西;宁夏、甘肃、湖南亦 产。销全国各地并出口。2郾箭叶淫羊藿主产于湖北、四川、浙江、湖南、陕西、江西;安徽、福 建、宁夏、青海、贵州、山东、山西亦产。销全国各地并出口。3郾巫山淫羊藿主产于陕西、四川、 贵州;湖北、河南亦产。4郾朝鲜淫羊藿主产于辽宁、吉林;黑龙