全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 251 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 252 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 252 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 252 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 252 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 252 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)枳壳药材历史产区沿革 254 ………………………………………………………… 附录B(资料性附录)枳壳药材品质评价沿革 255 ………………………………………………………… 052 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第29部分:中药材商品规格等级摇栀子; ———第30部分:中药材商品规格等级摇枳壳; ———第31部分:中药材商品规格等级摇黄连; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第30部分。 本部分代替T/CACM1021郾46—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾46—2017,与T/CACM1021郾46—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:江西省药物研究所、中国中医科学院中药资源中心、天津大学、中药材商品规 格等级标准研究技术中心、北京联合大学、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:胡蓉、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、高文远、张元、姚闽、赖娟华、李忠贵、 李晶、朱良辉、李玉云、肖草茂。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾46—2017。 152 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾30—2018 中药材商品规格等级摇枳壳 1摇范围 本部分规定了枳壳的商品规格等级。 本部分适用于枳壳药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 枳壳摇AURANTIIFRUCTUS 本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL郾及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采 收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,将枳壳按产地划分为江西、四川、湖南、其他产区四个规格。根据是否进行 等级划分,将枳壳药材分为“选货冶和“统货冶;“选货冶项下,根据中果皮厚度和气香程度进行等 级划分。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 江枳壳 川枳壳 湘枳壳选货一等 二等本品呈半球形,直径3~5cm。外果皮棕褐色至褐 色,有颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有 明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮黄白色,光 滑而稍隆起,边缘散有1~2列油室,瓢囊7~12 瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏 种子。质坚硬,不易折断。气清香,味苦、微酸0郾6cm臆中果皮厚臆1郾3cm,气香浓郁 0郾4cm臆中果皮厚<0郾6cm,气香淡 其他产 区枳壳统货 切面中果皮厚0郾4~1郾3cm,气清香 注1:当前药材市场枳壳药材主要是按产地和中果皮厚度来区分规格等级,以江西樟树、新干的江枳壳和重庆江津的枳壳为道地 药材,具有皮青,肉厚而白,质坚硬,气香的特征。 注2:2015年版《中国药典》规定枳壳来源是芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL郾及其栽培变种植物的干燥未成熟果实,市场上有 同科植物药典品香橼项下的香圆CitursWilsoniiTanaka郾的干燥未成熟果实作枳壳药用,其特征是果实顶部花柱基的周围有一 个圆形环纹,习称“金钱环冶。市场上也有用柚的幼果伪充枳壳现象,柚幼果的特点是果肉特别厚,一般在1郾5cm以上,质 地松软,可见明显的粗筋脉。还有用胡柚切片伪充枳壳饮片情况,但2015版《浙江省中药炮制规范》将常山胡柚Citrus changshanhuyouY郾B郾Chang以“衢枳壳冶之名收载。 注3:关于枳壳药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于枳壳药材品质评价沿革参见附录B。 252 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾30—2018 5摇要求 除符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 352 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾30—2018 附录A (资料性附录) 枳壳药材历史产区沿革 摇摇唐以前的文献只有枳实,无枳壳。枳小嫩者为枳实,大者为枳壳。枳壳之名,始见于唐·甄权 《药性论》(也有说,首见于《雷公炮炙论》,原与枳实合为一条),宋《开宝本草》因其与枳实“主 疗稍别冶,而将枳壳另列专条。 枳壳产地的相关描述最早见于《神农本草经》中的枳实,曰:“生川泽。冶介绍了生境情况。 魏晋《名医别录》收载枳实,未有枳壳,记录:“生河内(今河南省武陟县)。冶 南北朝《本草经集注》收载枳实:“生河内川泽。冶 唐《新修本草》描述枳实:“今处处有……冶 宋《图经本草》描述枳壳:“生商州川谷,今京西、江湖州郡皆有之,以商州者为佳。冶并附汝 州枳壳及成州枳实之图。商州今陕西商洛地区,汝州今河南临汝县,成州今甘肃成县。 南宋《橘录》记载:“近时难得枳实,人多植枸橘于篱落间。收其实,剖干之,以之和药。味与 商州之枳几逼真矣。冶 明《本草品汇精要》记载了:“《图经》曰:京西、江湖州郡皆有之,汝州商州者为佳冶。 清《本草崇原》记载:枳实“近时出于江西者为多冶。《本草述》介绍枳壳的炮制时提及“用产 出江右者良,取翻肚如盆口唇者冶。 民国时期的《药物出产辨》记载:“枳壳,产四川为最,江西次之,福州又次之。日本亦有产, 但质味不佳。大小暑出新。冶 《四川省医药卫生志》(1991年)记载:“据《綦江县志》载:明朝时綦江一个名叫刘蒲洲的人, 在江西为官,将江西枳壳引到綦江升平乡栽培成功,后又相继扩展到县内各乡,到清乾隆年间(至 今300多年)产品就运销湖北等地。……产地分布于江津及云阳、合江、泸县、涪陵、宜宾、达县、 南充、绵阳、内江等地县,其中江津栽培枳壳历史悠久,其产品青皮白口、形质兼优,素享盛誉。冶 《新编中药志》(2002年)收载枳壳,酸橙枳壳主产于江西新干,四川江津、綦江,湖南沅江, 浙江衢县、常山,兰溪等地。四川产者称川枳壳,江西产者称江枳壳,湖南产者称湘枳壳。除供本省 销售,亦供应省外或出口。浙江产者多销省内,有时尚须从江西省调进部分商品。代代花枳壳主产江 苏苏州地区(又称苏枳壳)和浙江金华地区。多自产自销和销省内。 《全国中草药汇编》(第3版)(2014年)记载枳壳分布于江苏、浙江、江西、广东、贵州、四 川、西藏等。主产于四川、江西、湖南。 枳壳的产地因其品种的沿用与变迁,先是河南、甘肃,至宋代产地发展至“京西,江湖州郡皆 有之冶,以商州(陕西商洛地区)为道地,至清代开始,“出于江西者为多冶。江西枳壳于明代成功引 种到四川綦江,经发展至民国时期,枳壳则以江西和四川产地者为优,现代枳壳产地分布极广,分布 于四川、江西、湖南、湖北、江苏、浙江、福建等地,主产于江西、湖南、四川。 452 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾30—2018 附录B (资料性附录) 枳壳药材品质评价沿革 摇摇唐《新修本草》记载,“以陈者为良冶。 宋《图经本草》记载,“皆以翻肚如盆口、唇状、须陈久者为胜,以商州者为佳冶。 元《本草元命苞》记载,“枳壳,生商州川谷。枳实,生河内川泽,惟商州精好冶。 明《本草品汇精要》:“汝州商州者为佳。冶 清《本草崇原》:“枳实出河内洛西及江湖州郡皆有。近时出于江西者为多。冶 民国《增订伪药条辨》记载:“江西沙河出者,细皮肉厚而结,色白气清香而佳,龙虎山出者亦 佳。四川出者,名川枳壳,色黄肉厚,味带酸,次之。江浙衢州出者,皮粗色黄,卷口心大肉薄,亦 次。浙江黄埠出者,肉松而大,有灯盏之名,更次,洋枳壳者,或即此也。冶 1963年版《中国药典》:“以个大、外皮青绿色、肉厚、色白、气香者为佳。个较小、外皮黄绿 色、肉薄、香气弱者质次冶。 1977年版《中国药典》:“以外皮色绿褐、果肉厚、质坚硬、香气浓者为佳。冶 《湖北中药鉴别手册》(1984年)亦记载枳壳以外皮色绿褐、果肉厚、质坚硬、香气浓者为佳。 《中药材商品规格质量鉴别》(1995年):以个大,果皮青绿色,切面果肉厚而白色,呈盆口状 外翻,果皮肉质坚结,气香清者为质优。个小,皮黄,肉薄而松,气香淡者为次。川枳壳品质最好, 江西枳壳次之,湘枳壳再次之,建枳壳、苏枳壳品质均不及以上三种,多为地产地销。 《全国中草药汇编》