全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 323 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 324 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 324 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 324 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 324 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 325 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)肉苁蓉药材历史产区沿革 326 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)肉苁蓉药材品质评价沿革 327 …………………………………………………… 223 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第38部分:中药材商品规格等级摇远志; ———第39部分:中药材商品规格等级摇肉苁蓉; ———第40部分:中药材商品规格等级摇玄参; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第39部分。 本部分代替T/CACM1021郾63—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾63—2017,与T/CACM1021郾63—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:内蒙古自治区中医药研究所、内蒙古科技大学包头医学院、中国中医科学院中 药资源中心、新疆维吾尔自治区中药民族药研究所、北京联合大学、中药材商品规格等级标准研究技 术中心、浙江寿仙谷医药股份有限公司、阿拉善盟众维生态科技有限公司、北京中研百草检测认证有 限公司。 本部分主要起草人:李旻辉、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、张元、徐建国、何雅莉、毕雅琼、郭文 芳、李振皓、李振宇、齐海平。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾63—2017。 323 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾39—2018 中药材商品规格等级摇肉苁蓉 1摇范围 本部分规定了肉苁蓉的商品规格等级。 本部分适用于肉苁蓉药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 肉苁蓉摇CISTANCHESHERBA 列当科植物肉苁蓉CistanchedeserticolaY郾C郾Ma或管花肉苁蓉Cistanchetubulosa(Schrenk)Wight 的干燥带鳞叶的肉质茎。春季苗刚出土时或秋季冻土之前采挖,除去茎尖。切段,晒干。 3郾2 肉质茎长度摇lenghofsucculentstem 肉苁蓉药材肉质茎的长度。 3郾3 直径摇diameter 肉苁蓉药材肉质茎全长中部,较规则部位的直径。 4摇规格等级划分 根据不同基原,将肉苁蓉药材分为“肉苁蓉冶“管花肉苁蓉冶两个规格。在规格项下,根据是否 进行等级划分,分成“选货冶和“统货冶;再根据肉质茎长度、直径和1千克肉质茎数,将肉苁蓉 “选货冶分为“一等冶和“二等冶两个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 肉苁蓉 (软苁蓉)选货一等 二等 统货呈扁圆柱形,稍弯曲,表面棕褐色或 灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶, 通常鳞叶先端已断。体重,质硬,微 有柔性,不易折断,断面棕褐色,有 淡棕色点状维管束,排列成波状环纹。 气微,味甜、微苦色泽均匀,质地柔韧,肉质肥厚,肉质 茎长度25cm以上,中部直径3郾5cm以 上,去除茎尖,无枯心,无干梢 质坚硬,微有柔性。肉质茎长度15~ 25cm,中部直径2郾5cm以上,去除茎尖, 枯心不超过10%,无干梢 个体长度不均,肉质茎长3cm以上,粗 细不均匀,中部直径2cm以上,去除茎 尖,枯心不超过20%,无干梢 423 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾39—2018 规格 等级性状描述 共同点 区别点 管花 肉苁蓉 (硬苁蓉)选货一等 二等 统货呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍 弯曲。表面棕褐色至黑褐色,鳞叶痕 粗大。断面颗粒状,灰棕色至灰褐色, 散生点状维管束。质地坚硬,无柔 韧性长度15~25cm,中部直径6~9cm,去除 茎尖,无枯心、干梢 长度10~15cm,中部直径2郾5~5cm,去 除茎尖,枯心不超过10%,无干梢 个体长度不均,长5cm以上,粗细不均 匀,直径2郾5cm以上。去除茎尖,枯心 不超过20%,无干梢 注1:市场习称:肉苁蓉亦称为软大芸或软苁蓉,管花肉苁蓉为硬大芸或硬苁蓉。 注2:肉苁蓉在生产加工过程中会有使用盐分的情况,此种肉苁蓉味道咸而不甜,亦称咸苁蓉。 注3:市场上流通青海盐生肉苁蓉,由于其不符合药典,所以本部分未制定该商品等级。 注4:关于肉苁蓉药材历史产区沿革参见附录A。 注5:关于肉苁蓉药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 523续表 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾39—2018 附录A (资料性附录) 肉苁蓉药材历史产区沿革 摇摇肉苁蓉始载于《神农本草经》,列为上品,并有“生山谷冶的记载。汉末《名医别录》记载: “肉苁蓉生河西山谷及代郡雁门。冶“河西冶春秋战国时指今山西、陕西两省间黄河南段以西地区,汉 时多指甘肃、青海两省黄河以西的地区。 魏晋·吴普《吴普本草》,曰:“生河西山阴地(甘肃、陕西及内蒙古西部),丛生,二月至八 月采。冶 南北朝·陶弘景《本草经集注》首次记载了肉苁蓉的道地产区,曰:“代郡、雁门属并州(山 西、内蒙古、河北部分地区及陕西北部),多马处便有之,言是野马精落地所生。芮芮河南间(甘肃 西南部、黄河以南地区)至多。今第一出陇西(内蒙古西部、甘肃西部一带),形扁广,柔润多花而 味甘。次出北地(山西北部、内蒙古东南部及河北等北方省区)者,形短而少花。巴东建平(四川 东北部)间亦有,而不嘉也。冶可知本草记载南北朝时期肉苁蓉在多个地区出现,但其质量最佳产区 在内蒙古西部、甘肃西部一带,也即现今肉苁蓉的道地产区阿拉善及其周边地区。 唐代以来,其产地不断扩大,《千金翼方》载,原州(甘肃镇原)、灵州(宁夏中卫、中宁)产 苁蓉;兰州(甘肃皋兰)、肃州(甘肃酒泉)产肉苁蓉。 五代《蜀本草》保升曰:“出肃州(甘肃疏勒河以东,高台以西)禄福县沙中,三月四月掘根, 切取中央好者三四寸,绳穿阴干,八月始好,皮如松子鳞甲。冶 宋代苏颂曰:“今陕西州郡多有之,然不及西羌界(内蒙古西部、陕西、甘肃一带)中来者,肉 厚而力紧。冶《太平寰宇记》又载,肉苁蓉朔州(山西朔县附近),云州(山西外长城以南,桑干河 以北)土产。 元《一统志》谓肉苁蓉“昆仑崆峒(甘肃平凉)之间所出。巩昌府,会州(甘肃会宁县一 带)冶。 《中药材商品规格质量鉴别》(1995年)记载“内蒙古肉苁蓉主产于巴彦淖尔盟、阿拉善盟。尤 以乌拉特前旗、乌拉特后旗、乌海市、甘肃的张掖和武威产量多和质量好。此外是内蒙古的伊克昭 盟冶。 《新编中药志》(2001年)记载肉苁蓉“分布于内蒙古、陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆等省 (自治区)冶。 综上,本草所载的肉苁蓉产地为山西、陕西、宁夏、内蒙古、甘肃、青海,且以山西、陕西为 多,而今山西、陕西基本上不产,肉苁蓉主要分布在内蒙古的阿拉善盟、新疆北部、青海、甘肃、宁 夏等地,而管花肉苁蓉在我国仅分布于新疆天山以南塔克拉玛干沙漠周围各县。 623 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾39—2018 附录B (资料性附录) 肉苁蓉药材品质评价沿革 摇摇《本草经集注》第一次记载了肉苁蓉的道地产区,并初步描述了肉苁蓉的商品等级,曰:“(肉 苁蓉)今第一出陇西(内蒙古西部、甘肃西部一带),形扁广,柔润,多花而味甘(与肉苁蓉相符), 次出北国(陕西、山西一带)者,形短而少花,巴东建平间亦有,而不嘉也(四川东北部)。冶宋代 苏颂《图经本草》载:今陕西州郡多有之,然不及西羌界中来者,肉浓而力紧。由此看来,肉苁蓉 在古时习惯以产地划分肉苁蓉等级。 《新编中药志》(2001年)记载肉苁蓉“以条粗壮、密被鳞片、色棕褐、质柔润者为佳冶。《金世 元中药材传统鉴别经验》以条粗壮,密被鳞片,色棕褐,质柔润者为佳。尤以内蒙古产者品质最优, 有“地道药材冶之分。 目前,我国现行的是1984年由国家医药管理局和卫生部联合颁布的《七十六种药材商品规格标 准》,该标准按照质量的高低、好次对76种常用中药材进行了规格等级的划分,规定了品别、规格、 等级3个方面的标准,其中,关于肉苁蓉药材的商品规格等级规定了甜苁蓉和咸苁蓉2种规格,从感 官指标分别对其进行描述,主要包括药材外观形