全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 339 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 340 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 340 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 340 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 340 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 341 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)泽泻药材历史产区沿革 342 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)泽泻药材品质评价沿革 344 ……………………………………………………… 833 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第40部分:中药材商品规格等级摇玄参; ———第41部分:中药材商品规格等级摇泽泻; ———第42部分:中药材商品规格等级摇五味子; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第41部分。 本部分代替T/CACM1021郾50—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾50—2017,与T/CACM1021郾50—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:福建中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:杨成梓、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、金艳、何雅莉、蔡沓栗。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾50—2017。 933 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾41—2018 中药材商品规格等级摇泽泻 1摇范围 本部分规定了泽泻的商品规格等级。 本部分适用于泽泻药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 泽泻摇ALISMATISRHIZOMA 本品为泽泻科植物泽泻Alismaorientale(Sam郾)Juzep郾的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖, 洗净,干燥,除去须根和粗皮。 3郾2 文且摇wenqie 泽泻的别名,多应用于四川、广西地区。 3郾3 双花摇shuanghua 用于描述泽泻药材,指多数呈不规则类三棱锥状的泽泻药材,顶端有两个或多数瘤状突起的 芽痕。 3郾4 个子摇gezi 用于描述泽泻药材,指未经切制的完整的泽泻药材,外观形状为椭圆状或球状。 3郾5 道地药材建泽泻摇daodiherbsjianzexie 指产于福建的泽泻。 3郾6 道地药材川泽泻摇daodiherbschuanzexie 指产于四川的泽泻。 4摇规格等级划分 根据不同产地,将泽泻药材分为“建泽泻冶和“川泽泻冶两个规格。其他地区引自哪里,即按 哪种标准执行。在泽泻条规格下,根据每千克所含的个数划分等级,将泽泻选货规格分为“一等冶 和“二等冶两个等级。应符合表1要求。 043 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾41—2018 表1摇规格等级划分 规格等级性状描述 共同点 区别点 建泽泻特等 一等 二等表面黄白色或灰白色,有不规则横向 环状浅沟纹和细小凸起的须根痕。质 坚实,相互碰撞有清脆的声响。断面 黄白色或淡黄色,粉性。气微,嚼之 味微苦多呈椭圆状。每千克25个以内(单个逸40g)。无双 花、无焦枯 多呈椭圆状或类球状。每千克33个以内(单个逸 30g)。无双花、无焦枯 多呈不规则球状或椭圆状,间有双花。每千克75个 以内(单个逸10g),偶有轻微焦枯,不超过5% 统货呈椭圆状或类球状或含双花。表面黄白色或黄灰色,有不规则横向环状浅沟纹和细小凸起的 须根痕和瘤状芽痕。每千克75个以内(单个逸10g)。质坚实,相互碰撞有清脆的声响。断面 黄白色或淡黄色,粉性。气微,嚼之味微苦。有轻微焦枯,但不超过5% 川泽泻一等 二等表面黄白色或灰黄白色,有明显的横 向环状沟纹及瘤状芽痕。质坚实,相 互碰撞有清脆的声响。断面黄白色、 淡黄棕色或淡灰白色,粉性。气微, 嚼之味微苦多呈卵圆状、椭圆状或类球状或稍显三棱圆柱状。 每千克33个以内(单个逸30g)。无双花、无焦枯、 无碎块 多呈不规则球状或椭圆状或稍显三棱圆柱状,间有 双花。每千克75个以内(单个逸10g),间有双花、 少量轻微焦枯、碎块,但不超过5% 统货结节略呈圆锥形,长短不一。不分大小。呈卵圆状或椭圆状或稍显三棱圆柱状,间有双花。 表面灰黄色,有明显的横向环状沟纹及瘤状芽痕。每千克100个以内(即单个逸10g)。质坚 实,相互碰撞有清脆的声响。断面黄白色、淡黄棕色或淡灰白色,粉性。气微,嚼之味微苦。 间有双花、少量轻微焦枯、碎块,但不超过5% 注1:当前药材市场上泽泻的商品规格主要按产地划分,得到普遍认可,与实验结果相符,因此市场根据泽泻的产地进行规格的 划分。 注2:主产于四川省的泽泻来源为泽泻Alismaplantago鄄aquaticaLinn郾的干燥块茎,广西也有少量种植,为目前市场上泽泻的主流商 品,即“川泽泻冶。目前本种基原在《中国药典》中无收载,但通过考证泽泻的用药历史及产地变迁可知,川泽泻的用药 历史悠久,临床上得到医生的一致认可,是泽泻的主要来源之一。同时通过对泽泻、东方泽泻分类学研究发现,两者虽然 有一定的差别,但两者是原、变种的关系或是作为两种处理争议较大,但化学成分和药理上极为接近,因此尊重历史用药 的事实,作为泽泻的来源之一处理。 注3:关于泽泻药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于泽泻药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无杂质; ———无虫蛀; ———无霉变。 143 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾41—2018 附录A (资料性附录) 泽泻药材历史产区沿革 摇摇从历代本草可以看出,泽泻的最早产地应该是“汝南冶地区,即现在的河南一带,逐渐范围扩 展到了北部的“南郑县冶“青州冶和“代郡冶。南北朝的汉中南郑是现在的陕西一带,靠近现在的四 川地区。到了唐代,汝南地区的泽泻已经不被使用,以“泾州冶和“华州冶的泽泻为佳,这两个地 区都位于陕西省附近。直至宋代,已有本草记载道地产地为“泾州、华州、汉中者佳冶,从现在的地 图上来看,当时的道地产地大致为现在的陕西和甘肃东南部地区。陕西“汉中冶地区在很长一段时 间内,为泽泻的道地产区。同时,这个时期,泽泻的产地已经逐渐向南方转移,江淮地区也已经出产 泽泻,福建邵武地区也被列出有泽泻的产出,这也是首次本草中明确提出泽泻在福建地区出现。明代 时期,淮河以北地区的泽泻逐渐不被种植,陕西的“汉中冶及“泾州冶所在为优质泽泻的产区。江 淮流域包括福建省的泽泻种植已经被认知。 明代以后的福建地方志均有记载建泽泻。“建泽泻冶一词最早出现在清·郭柏苍的《闽产录异》, 并同时记录福建道地产地为建安瓯宁,即现在的建瓯所在。 江西泽泻是由最初从长江以北区域在向南延生的过程中产生的,时期位于清代左右,与建泽泻的 发展相对靠近。《广昌县志》记载泽泻种植于清代道光年间。也有书籍记载江西泽泻源于清代咸丰年 间自福建省的建阳、建瓯等地引进,故名“建泽泻冶,最高年产18郾6万公斤。 明代之前,本草中均记载“汉中冶泽泻为道地药材。秦汉时期的汉中郡地域辽阔,它西起沔阳 的阳平关(今陕西省勉县武侯镇),东至郧关(今湖北郧县)和荆山,绵延千里。秦、西汉时其郡治 在西城(今陕西安康市),属下有12县;东汉时裁至9县,为今陕西省西南部汉中市附近。当时的 四川地区在明朝朱元璋开国定年号之后还在征讨之中,中间也有发生过多次少数民族叛乱等,相对处 在变动中。明末清初,今天贵州遵义、云南北部、重庆全境、陕西南部、甘肃南部、西藏东部少许、 青海省东南部都还是四川。而四川地区最早被记载的泽泻产区位于灌县。灌县,即今都江堰市(元 入灌州,明改灌县,1988年改设都江堰市,以都江堰得名)。松、理、茂、汶边区及甘肃、青海的部 分药材多在此集散。灌县早期的土著,大多为明末的流寇张献忠杀尽。之后人员大半由陕西、甘肃、 云南等省迁来。以前当地人民多以农商为职业。因此明朝之前记载的“汉中泽泻冶很有可能由于药 材的集散以及人员的迁移,逐渐转移至四川灌县。 直到民国时期,《建瓯县志》记载建瓯地区最好的泽泻产地为建瓯吉阳。目前,福建泽泻的主要 产区也在建瓯,与历代文献记载相符。有学者对泽泻的道地性进行考证,记载《建瓯大事记资料汇 集》:历史上,建泽泻生产在清光绪三十年达到顶峰,年产量可达4万担上下,估约2500吨,运销福 州,转运至沪、杭