全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1641 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1642 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1642 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1642 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1642 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1643 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)龙骨药材历史产区沿革 1644 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)龙骨药材品质评价沿革 1646 ……………………………………………………… 0461 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第224部分:中药材商品规格等级摇白矾; ———第225部分:中药材商品规格等级摇龙骨; ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第225部分。 本部分代替T/CACM1021郾214—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾214—2018,与T/CACM1021郾214—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:河北中医学院、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究 技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:郑玉光、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、李路亚、薛紫鲸、温子帅、木盼盼。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾214—2018。 1461 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾225—2018 中药材商品规格等级摇龙骨 1摇范围 本部分规定了龙骨的商品规格等级。 本部分适用于龙骨药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 1977年版《中国药典》一部 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 龙骨摇OSDRACONIS 本品为古代哺乳动物如三趾马、犀类、鹿类、牛类、象类等的骨骼化石或象类门齿的化石,前者习称 “龙骨冶,后者习称“五花龙骨冶。挖出后除去泥沙及杂质。五花龙骨极易破碎,常用毛边纸粘贴。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,将龙骨药材商品分为“龙骨冶“五花龙骨冶两个规格;在规格项下,根据是 否进行等级划分,各规格均分为“统货冶“选货冶两个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 相同点 区别点 龙骨选货 统货呈骨骼状或已破碎呈不规则的块状,大小不 一。表面白色、灰白色或淡棕色,多较光滑。 有的具纹理与裂纹,或棕色条纹和斑点。质 硬,断面不平坦,在关节处有多数蜂窝状小 孔。吸湿性强。无臭,无味。以质硬、色白、 吸湿性强者为佳颜色、形状较为均一,质地坚硬吸湿性强, 杂质少 破碎度较高,形状不一,少有泥质、砂质物 五花龙骨选货 (个) 统货呈不规则的块状,大小不一;有的呈圆柱状, 长短不一,直径5~25cm。淡灰白色、淡黄白色 或淡黄棕色,夹有蓝灰色或红棕色深浅粗细不 同的花纹,偶有不具花纹者。表面平滑,时有 小裂隙。质硬,较酥脆,易呈片状剥落完整度较高,杂质较少 不规则,不完整的较多,少有泥质、砂质物 注1:目前市场龙骨也有按照石化成度进行等级划分,但其没有具体依据,因此不制定此规格。 注2:五花龙骨为象类门齿的化石,中部为实心,断面可见网格状“布衣纹冶及环层状纹理,多沿环层纹剥落。 注3:目前市场龙骨药材尚存在伪品,多为现代普通动物骨骼加工后伪充,但其吸舌性较弱,无杂色,质较酥脆,常附着大量粉 末,烧之有臭味,应注意鉴别。 注4:由于龙骨埋藏于第三世纪沉积岩(泥质岩和粉砂岩)及第四世纪沉积物中,经地壳活动,与砂、泥质混合堆团,结成化石 或岩层,经现代人采挖后除去泥沙及杂质形成现代所用中药材龙骨。但是由于所埋藏沉积岩不同,埋藏于泥质岩中龙骨杂 质少,埋藏于粉砂岩中龙骨杂质多,因此埋藏于泥质岩中龙骨药材质量优于埋藏于粉砂岩中龙骨,应注意鉴别。 注5:市场龙骨与五花龙骨药材完整者或个大者多作为标本或工艺品,很少作为药材使用,其价位远远高于入药龙骨价格。 注6:关于龙骨药材历史产区沿革参见附录A。 注7:关于龙骨药材品质评价沿革参见附录B。 2461 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾225—2018 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———杂质不得过3%。 3461 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾225—2018 附录A (资料性附录) 龙骨药材历史产区沿革 摇摇龙骨的生境分布最早记载于秦汉时期的《神农本草经》,《神农本草经》曰:“生山谷。冶未明确 具体位置。 《吴普本草》中记载:“生晋地(即今山西)山谷阴,大水所过处。冶只描述了龙骨产自晋地 (即今山西)山谷阴暗、大水所过的地方。 《雷公炮炙论》中记载:“雷公云:剡州(即今嵊州市)生者,仓州、太原(即今沧州、太原) 者上。冶描述龙骨生于剡州(即今嵊州市),而沧州、太原的质量为好。 南朝《本草经集注》描述为:“生晋地(即今山西)川谷,及太山岩水岸土穴石中死龙处,采无 时。今多出益州、梁州(即今四川一带,陕西汉中)间,巴(即今四川一带)中亦有骨。冶描述了龙 骨出于山西,现在多出产于四川、陕西。 唐代苏敬《新修本草》描述为:“龙骨,今并出晋地(即今山西)。冶 宋代苏颂《本草图经》描述为:“龙骨并齿、角,出晋地(即今山西)川谷及泰山岩水岸土穴中 死龙处,今河东州郡(即今四川一带,陕西汉中,太原)多有之。本方注云:此物出蜀中山涧大 水中。冶 宋代《证类本草》描述为:“剡州(即今嵊州市)生者,仓州、太原(即今沧州、太原)者 上。冶描述了龙骨生于剡州(即今嵊州市),而沧州、太原的质量为好。 明代卢之颐撰《本草乘雅半偈》描述为:“出晋地(即今山西),及太山、剡州(即今嵊州市)、 沧州、太原(即沧州、太原)山岩水岸土穴中。冶描述了龙骨产自山西,及泰山、嵊州市、沧州,山 岩水岸土穴中。 清代张志聪《本草崇原》描述为:“晋地(即今山西)川谷及大山山岩,水岸土穴之中多有死龙 之骨,今梁益(即今四川一带,陕西汉中)、巴(即今四川一带)中、河东州郡(即今四川一带,陕 西汉中,太原)山穴、水涯间亦有之骨。冶在山西川谷、水岸边多有龙骨,现在在四川、陕西、太原 的山穴水岸边也有。 1963年版《中国药典》一部收载龙骨产于河南、河北、山西、内蒙古等地。 徐国钧《中国药材学》收载龙骨产于山西、内蒙古、陕西、甘肃、河北、广西、河南及青海等 地。《中华本草》收载龙骨主产于河南、河北、山西、陕西、内蒙古、湖北、四川,甘肃亦产。 《500味常用中药材的经验鉴别》收载龙骨主产于山西、陕西、河南、甘肃、内蒙古、河北、湖 北、四川等地,多系开山掘地所得。 张贵军《现代中药材商品通鉴》收载龙骨主产于河南、河北、陕西、山西及内蒙古、湖北、四 川等地,多系开山掘地所得。 《中华药海》收载龙骨和五花龙骨均产于河南、河北、山西、陕西、山东、内蒙古、湖北、四 川、云南、广西、青海等地。 金世元《金世元中药材传统鉴别经验》收载龙骨主产于山西晋中、晋东、晋北、晋南地区;陕 西延安、榆林地区;内蒙古阿拉善盟、鄂尔多斯等地。其中以陕西吴起县“五花龙骨冶最为驰名。 此外,广西来宾、上林也有少量出产。 现代文献中龙骨产地分布极广,产于山西、陕西、河南、河北、内蒙古、广西、甘肃、青海、湖 北、山东、云南、四川等省区。 4461 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾225—2018 综合以上古代文献及现代文献考证,古代文献中龙骨生长在山谷中,多在山西太原、嵊州市、沧 州、四川一带、陕西汉中等产地的产者为好,在陕西、河南、甘肃、内蒙古、河北、湖北等地多系开 山掘地所得。此外甘肃、青海、内蒙古、云南等省区也产。 5461 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾225—2018 附录B (资料性附录) 龙骨药材品质评价沿革 摇摇魏晋时期《吴普本草》记载:“是死龙骨,色青白者善。冶南北朝时期《雷公炮炙论》中记载: “仓州、太原(即今沧州、太原)者上。骨五色者上,白色者中,黑色者次,黄色者稍得。经落不净 之处不用,妇人采得者不用。冶南朝《本草经集注》记载:“今多出益州、梁州间(即今四川一带, 陕西汉中),巴(即今四川一带)中亦有骨,欲得脊脑,作白地锦文,舐之着舌者,良。冶唐代苏敬 《新修本草》描述为:“龙骨,生硬者不好,五色具者良。冶宋代苏颂《本草图经》描述为:“或云是 龙蜕,实非死骨,得脊脑,作白地锦文,舐之着舌者良。凡入药,五色具者,尤佳,黄白色者次,黑