全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1609 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1610 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1610 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1610 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1610 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1610 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)芒硝药材历史产区沿革 1611 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)芒硝药材品质评价沿革 1612 ……………………………………………………… 8061 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第219部分:中药材商品规格等级摇炉甘石; ———第220部分:中药材商品规格等级摇芒硝; ———第221部分:中药材商品规格等级摇硼砂; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第220部分。 本部分代替T/CACM1021郾209—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾209—2018,与T/CACM1021郾209—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、南漳县人民医院、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:陈科力、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、张晓冬、陈龙、刘义梅、刘大会、黄 必胜。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾209—2018。 9061 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾220—2018 中药材商品规格等级摇芒硝 1摇范围 本部分规定了芒硝的商品规格等级。 本部分适用于芒硝药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 芒硝摇NATRIISULFAS 本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝,经加工精制而成的结晶体。主含含水硫酸钠(Na2SO4· 10H2O)。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,该药材商品均为统货。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 等级 性状描述 统货为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。透明或半透明。质脆,易碎,断面呈玻璃样光泽。气微,味咸 注1:经过精制的芒硝,其检查必须符合药典标准,即不得显铁盐、锌盐和镁盐的反应;含重金属不得过百万分之二十,含砷量 不得过百万分之二十;芒硝在105毅C干燥至恒重,减失重量应为51郾0%~57郾0%。 注2:关于芒硝药材历史产区沿革参见附录A。 注3:关于芒硝药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———(芒硝)杂质少于1%。 0161 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾220—2018 附录A (资料性附录) 芒硝药材历史产区沿革 摇摇秦汉《神农本草经》:“朴消,生山谷。冶 汉代《名医别录》:“朴消,生益州,有盐水之阳。冶 魏晋《本草经集注》:“朴消,今出益州北部汶山郡、西川、蚕陵二县界,生山崖上。冶 唐代《新修本草》:“朴消者,亦生山之阴,有盐咸苦之水,则朴消生于其阳。冶 明代《本草纲目》:“此物见水即消,又能消诸物,故谓之消。生于盐卤汁地,状似末盐。冶 清代《本草备药》:“生于卤地。冶 依据上述资料,可见较早时期的朴消产于四川山区、山西等地,到了唐朝以后,其产地逐渐由山 区变为盐湖矿床。 《中药大辞典》(1977年):“芒硝主产于河北、天津、山东、河南、江苏、安徽、山西等海边地 或盐场附近。冶 《中国药材学》(1996年):“芒硝全国各产盐区均有产,以河北产量大;亦产于山东、江苏、安 徽盐碱地带,以及四川、内蒙古、新疆等内陆湖岩盐等地。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》(1999年):“芒硝主产于河北正定、献县,天津,河间、黄骅, 山东梁山、胶东、威海卫,河南兰考、民权、濮阳,江苏泗阳、盐城、东台、泰州,安徽阜阳,山西 介县、运城、安邑等盐场附近。冶 《中华本草》(1999年):“芒硝主产于河北正定、献县,天津,山东梁山、胶东,河南兰考、民 权,江苏泗阳、盐城、东台,安徽阜阳,山西介县、运城等海边地或盐场附近。全国各地均销。冶 《现代中药材商品通鉴》(2001年):“芒硝主产于河北正定、献县,天津,河间、黄骅,山东梁 山、胶东、威海,河南兰考、民权、濮阳,江苏泗阳、盐城、东台、泰州,安徽阜阳,山西介县、运 城、安邑等盐场附近。销全国各地。冶 《新编中药志》(2002年):“芒硝多产于海边碱土地带、矿泉、盐场附近或潮湿的山洞中。分布 于河北、河南、山西、陕西、山东、内蒙古、江苏、安徽、福建、湖北、四川、云南、贵州、青海、 新疆等省(自治区)。冶 综合以上古文献及现代文献所述,芒硝产地分布极广,主产于河北正定、献县,天津,河间、黄 骅,山东梁山、胶东、威海,河南兰考、民权、濮阳,江苏泗阳、盐城、东台、泰州,安徽阜阳,山 西介县、运城、安邑。此外,陕西、福建、内蒙古、贵州、云南、湖北、青海、新疆等地也产。 1161 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾220—2018 附录B (资料性附录) 芒硝药材品质评价沿革 摇摇古代文献中未见有对芒硝品质评价的详细描述。 1963年版《中国药典》:“以无色、透明块状结晶者为佳。冶 1977年版《中国药典》:“以无色、透明、呈结晶块状者为佳。冶 《中国药材学》(1996年):“以结晶体呈冰条状、色莹白、透明、洁净者为佳,色暗含泥为次。冶 《矿物药及其应用》(1997年):“以无色、透明块状结晶,清洁、无杂质者为佳。冶 《中华本草》(1999年):“以条块状结晶、无色、透明者为佳。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》(1999年):“以结晶、透明、呈结晶块者为佳。冶 《现代中药材商品通鉴》(2001年):“以无色透明、呈结晶块状者为佳。冶 综述上所述,古代文献对芒硝品质评价内容较少,现代文献对芒硝的品质评价应以无色、透明、 呈块状结晶者为佳。2015年版《中国药典》尚规定中药材芒硝中Na2SO4含量以干燥品计不得少 于99郾0%。 2161 全国团体标准信息平台