全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1603 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1604 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1604 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1604 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1604 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1604 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)炉甘石药材历史产区沿革 1605 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)炉甘石药材品质评价沿革 1606 …………………………………………………… 2061 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第218部分:中药材商品规格等级摇琥珀; ———第219部分:中药材商品规格等级摇炉甘石; ———第220部分:中药材商品规格等级摇芒硝; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第219部分。 本部分代替T/CACM1021郾208—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾208—2018,与T/CACM1021郾208—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、马应龙药业股份有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:陈科力、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、张晓冬、陈龙、刘义梅、白玉、黄 必胜。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾208—2018。 3061 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾219—2018 中药材商品规格等级摇炉甘石 1摇范围 本部分规定了炉甘石的商品规格等级。 本部分适用于炉甘石药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 炉甘石摇CALAMINA 本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿,主含碳酸锌(ZnCO3)。采挖后,洗净,晒干,除去杂石。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,将炉甘石药材商品分成“选货冶和“统货冶,“选货冶项下根据炉甘石的性 状和氧化锌的含量分为“一等冶和“二等冶。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 等级性状描述 共同点 区别点 选货一等 二等不规则块状,表面粉性,无光泽,凹凸不 平,有蜂窝状小孔。体轻,易碎。气微, 味微涩白色或淡粉红色,体轻质松,表面蜂窝状小孔多, 氧化锌含量逸50% 灰白色、灰色至深灰色,质较粗,有少量颗粒物, 表面蜂窝状小孔较少,氧化锌含量在40%~49% 统货不规则块状,表面粉性,无光泽,凹凸不平,有蜂窝状小孔。灰白色、灰色至深灰色,或淡粉红 色。体轻,易碎。气微,味微涩。氧化锌含量逸40% 注1:当前药材市场炉甘石均为统货,本次制定的炉甘石商品等级依据炉甘石的性状和有效成分氧化锌的含量。 注2:当前药材市场尚有水锌矿来源的炉甘石,但其来源不符合药典要求故未纳入本标准中。 注3:关于炉甘石药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于炉甘石药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求。 ———杂质不得过3%。 4061 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾219—2018 附录A (资料性附录) 炉甘石药材历史产区沿革 摇摇明代《本草品汇精要》:“出川广,池州山谷。冶池州为今安徽贵池县。 明代《本草纲目》:“炉甘石所在坑冶处皆有,川蜀、湘东最多,而太原、泽州、阳城、高平、 灵丘、融县及云南者为胜。冶扩充了炉甘石的产地,指明炉甘石主产于四川和湖南,“太原、泽州、 阳城、高平、灵丘冶为今山西,即山西、广西融县和云南也产炉甘石。 《矿物药与丹药》(1962年)中记载:“广西僮族自治区和四川、云南、山西、湖南、河北等省 均有出产。冶 《中国矿物药》(1988年)中记载:“广西、辽宁之外,四川、云南、湖南等省亦有此资源。冶强 调了广西、辽宁为主产。 《实用中药炮制学》(1993年)中记载:“炉甘石产于广西。冶 《矿物药及其应用》(1997年)中记载:“炉甘石分布在山西、广西、四川、辽宁、云南、湖南 等地。冶 《中华本草》(1999年)中记载:“炉甘石主产于广西融水苗族自治区的四项、融安县的长安垆、 桂林葛家塘,都集散于桂林。四川、湖南等地亦产。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》(1999年)中记载:“炉甘石主产于广西大苗山族自治县的四 项、融安县的长安垆、桂林葛家塘。四川、湖南等地亦产。冶 《现代中药学大辞典》(2001年)中记载:“主产于广西。四川、湖南亦产。冶 《新编中药志》(2002年)中记载:“主产于广西。此外湖南、四川、云南等地亦产。冶 《中药大辞典》(2006年)中记载:“产于广西、四川、云南、湖南等地。冶 由于不断开采,目前山西、辽宁、河北等地的铅锌矿已经枯竭,广西一直作为炉甘石的主产地, 另外四川、湖南、云南等地也是重要产出地。 5061 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾219—2018 附录B (资料性附录) 炉甘石药材品质评价沿革 摇摇明代《本草品汇精要》:“其形腻软,棱层作块,大小不一,有粉红色如梅花瓣者,亦有清白色 而挟石者,入药惟以纯白而腻者佳,余色粗粝为劣。冶强调药用炉甘石以色白细腻者为佳,其他颜色 粗糙挟石者为劣。这是对炉甘石质量最精彩的一段描述。 明代《本草纲目》:“产于金坑者,其色微黄,为上。产于银坑者,其色白,或带青,或带绿, 或粉红。冶强调产于“金坑冶,颜色微黄为上品。 现代炉甘石质量的记载较为一致。 《中国药典》(1977年):“以体轻、质松、色白者为佳。冶 《矿物药及其应用》(1997年):“以体轻、质松、色白者为佳。冶 《中华本草》(1999年):“以色白、质轻、体松为佳。冶 《中药大辞典》(2006年):“以块大、白色或显淡红色、质轻者为佳。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》(1999年)中炉甘石被分为浮水甘石(水锌矿)和生甘石(菱 锌矿)两种规格,其中浮水甘石“不规则之方块和圆块、质轻松、外白色,内土白色,又以夹面多 少、体质轻重、色白暗而分等级,以入水可浮者为佳冶,生甘石“不规则的方块状或圆状,微黄色、 体硬冶,“以体轻、质松、色白、入水可浮为佳冶。 《新编中药志》(2002年)中炉甘石商品被划分为三个等级:“一级品:色白、质细嫩,体轻, 杂质少;二级品:色较暗带褐,质较粗,体较重;三级品:色深、质粗,体重,杂质多。冶 综上,炉甘石应以色白或淡红色,体轻,质松为佳;色深、质粗,体重,杂质多,粗糙挟石者 为劣。 在从市场和产区收集到的58批炉甘石样品中,经鉴定36批为炉甘石正品,其中仅2批含菱锌 矿,34批为水锌矿;22批为伪品。经测定,36批炉甘石生品含氧化锌从38郾12%至69郾96%,质量相 差悬殊,经分析生品炉甘石中含有不同比例的方解石、白云石、异极矿等,单纯凭性状很难确定其真 伪和质量等级,因此,在等级评定中,列入氧化锌含量测定。 6061 全国团体标准信息平台