ICS 11.20 C 07 团 体 标 准 T/CHAS 10-1-3—2018 中国医院质量安全管理 第1-3部分：总则 标准框架与体系表 Quality and safety management of Chinese hospital —— Part 1-3: General principles —— Standard framework and system diagram 2018 - 09 - 20发布 2018 - 12–01实施 中国医院协会 发布T/CHAS 10-1-3—2018 I 目 次 前言 ................................ ................................ ............... III 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 指导思想与原则 ................................ ................................ ..... 2 5 标准框架 ................................ ................................ ........... 2 6 标准明细表 ................................ ................................ ......... 3 参考文献 ................................ ................................ ............. 7 T/CHAS 10-1-3—2018 III 前 言 《中国医院质量安全管理》分为以下部分： ——第1部分：总则 ——第2部分：患者服务 ——第3部分：医疗保障 ——第4部分：医疗管理 《中国医院质量安全管理 第1部分：总则》包括以下部分： ——第1-1部分：总则 标准化工作指南 ——第1-2部分：总则 标准文本编制规范 ——第1-3部分：总则 标准框架与体系表 ——第1-4部分：总则 标准通用术语 ——第1-5部分：总则 标准应用规范 本标准是第 1-3部分：总则 标准框架与体系表 。 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国医院协会提出并归口。 本标准起草单位：中国医院协会，中国人民解放军总医院，华中科技大学同济医学院医药卫生管理 学院。 本标准主要起草人：刘丽华、冯丹、刘月辉、李永斌、阮小明、姚远、朱玉、张文一、方来英、刘 谦。 T/CHAS 10-1-3—2018 1 中国医院质量安全管理 第1-2部分：总则 标准框架与 体系表 1 范围 本标准规定了《中国医院质量安全管理》标准的框架、体系表和编制原则。 本标准适用于《中国医院质量安全管理》标准 的编制指导。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应 用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准 分册。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 。 GB/T 13016 标准体系 构建原则和要求 GB/T 20000.1 标准化工作指南 第一部分 标准化 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 GB/T 20000.1和GB/T 13016界定的以及下列 术语和定义适用于本文件，为了便于使用，以下重复列 出GB/T 20000.1和GB/T 13016中的一些术语和定义。 3.1 标准 standard 通过标准化活动，按照规定的程序经协商一致制定，为各类活动或其结果提供规则、指南或特性， 供共同使用和重复使用的文件。 注1：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础。 注2：规定的程序指制定标准的机构颁布的标准制定程序。 注3：诸如国际标准、区域标准、国家标准等，由于它们可以公开获得以及必要时通过修正或修订保持与最高技术水 平同步，因此它们被视为构成公认的技术规则， 其它层次通过的标准，诸如专业协（学）会标准、企业标准等，地域上 可影响几个国家。 [GB/T 20000.1-2014,定义5.3] 3.2 标准体系 standard system 一定范围内的标准按其内在的联系形成的科学的有机整体。 3.3 标准体系表 diagram of standard system 一种标准体系模型，通常包括标准体系结构图、标准明细表。 3.4 医疗质量 medical quality 指在现有医疗技术水平及能力、条件下，医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中，按照职 业道德及诊疗规范要求，给予患者医疗照顾的程度。 T/CHAS 10-1-3—2018 2 3.5 医疗质量管理 medical quality management 指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求，运用现代科学管理方法，对医疗服务要素、过 程和结果进行管理与控制，以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。 3.6 患者安全 patient safety 在患者接受诊疗的过程中，不发生医疗法律法规允许范围之外的对患者心理、机体构成损害障碍、 缺陷或死亡，不发生医务人员在执业允许范围之外的不良 执业行为的损害的影响。 4 指导思想与原则 4.1 指导思想 以患者为中心，围绕医疗质量安全问题， 参照国内外做法和我国现行的相关制度和标准， 对质量安 全问题进行规范 。 4.2 编制原则 标准编制应遵循科学性、系统性、通用性、可操作性和可扩展性原则。 内容包括： a)科学性：符合医疗质量与患者安全管理的 客观规律，内容准确齐全，专业术语规范，体例风格 统一，与国际接轨； b)系统性：遵循三级质量管理的基 本原则，注重约束性和 一致性，各章节严整有序、协调配合、 形成体系； c)通用性：面向各级各类医疗机构，突 出共性和规律，有针对性的指导医院，并在一定的时期内 保持基本稳定； d)可操作性：标准条款应便于直接使用，符 合医疗机构医疗质量与安全的管理实际、宜作为医疗 机构质量管理抓手 ； e)可扩展性： 体系设置具有适应变化 ，可根据医疗卫生改革和医院 服务管理 发展的需要进行扩充 和调整。 5 标准框架 5.1.1 按GB/T 13016标准体系构建与要求设计《中国医院质量安全管理》体系框架和体系表。 5.1.2 体系框架 由总则、患者服务、医疗保障、医疗管理四部分构成 。 图1 《中国医院质量安全管理》团体标准体系框架模型 T/CHAS 10-1-3—2018 3 图2 《中国医院质量安全管理》团体标准体系结构框架 6 标准明细表 表1 中国医院协会《中国医院质量安全管理》团体标准体系 序号 编码 名 称 说 明 第1部分 总则 1 1.01 标准化工作指南 明确中国医院协会标准化组织体系、标准制修订程序、知识产权归 属、标准宣贯和应用督导等。 2 1.02 标准文本编制规范 明确《中国医院质量安全管理》团体标准各分册文本的结构和格式撰 写要求等。 3 1.03 标准框架与体系表 明确《中国医院质量安全管理》团体标准的体系框架和体系表， 以及 编制原则等 。 4 1.04 标准通用术语 明确《中国医院质量安全管理》团体标准各分册所涉及的共用名词和 术语的定义、中英文名称 等。 5 1.05 标准应用规范 明确《中国医院质量安全管理》团体标准在医院中的应用方法 等。 第2部分 患者服务 6 2.01 患者安全目标 针对患者安全目标，提出宣传教育、预警标识、 制度保障、 分析改进 等管理规范。 7 2.02 院前急救 针对院前急救中的 接诊登记、现场救治、转运安全、 特殊患者处置等 质量安全问题的管理规范。 8 2.03 急救绿色通道 针对急救绿色通道执行中的 救治范围、 通道执行 、紧急救治及 转送等 质量安全 问题的管理规范。 T/CHAS 10-1-3—2018 4 表1 中国医院协会《中国医院质量安全管理》团体标准体系 序号 编码 名 称 说 明 9 2.04 急诊服务 针对急诊服务中患者分诊、救治、手术、留观、转运 等质量安全问题 的管理规范。 10 2.05 预约服务 针对预约服务的预约登记、事项告知、知情同意、特殊事件处置等质 量安全问题的 管理规范。 11 2.06 门诊服务 针对门诊服务中信息公布、便民服务、紧急救治、诊治连续性等 质量 安全问题的 管理规范。 12 2.07 门诊处方 针对门诊处方 服务中适应证用药、 不良反应上报、特 殊药物