ICS号 85.080
Y 39
团 体 标 准
T/NAHIEM 11-2019
抗菌卫生巾(护垫)
抗菌及卫生安全技术要求
Antibacterial and safety technical requirements of antibacterial
sanitary absorbent pads (panty liner)
2019 -8-23发布 2019 -8-23实施
全国卫生产业企业管理协会 发布
全国团体标准信息平台
全国团体标准信息平台
I
目 录
前 言 ................................ ................................ ........ II
1 范围 ................................ ................................ ....... 1
2 规范性引用文件 ................................ ............................. 1
3 要求 ................................ ................................ ....... 1
3.1 基本要求 ................................ ................................ .. 1
3.2 抗菌卫生安全要求 ................................ .......................... 1
4 生产环境与过程卫生要求 ................................ ..................... 2
5 检验方法 ................................ ................................ ... 2
5.1 微生物指标 ................................ ................................ 2
5.2 抗菌性能指标 ................................ .............................. 2
5.2.1 试样确认 ................................ ................................ 2
5.2.2 试验方法 ................................ ................................ 3
5.3 抗菌稳定性指标 ................................ ............................ 3
5.4 抗菌剂溶出安全性指标 ................................ ...................... 3
5.5 毒理学指标 ................................ ................................ 3
5.6 重金属 ................................ ................................ .... 3
5.7 甲醛 ................................ ................................ ...... 3
5.8 可迁移性荧光物质 ................................ .......................... 3
5.9 五氯苯酚 ................................ ................................ .. 3
5.10 可分解致癌芳香胺染料 ................................ ..................... 3
5.11 可吸附有机卤素( AOX) ................................ .................... 3
5.12 二辛基锡化合物 ................................ ........................... 3
5.13 邻苯二甲酸酯 ................................ ............................. 3
附录A(规范性附录)致癌芳香胺清单 ................................ ............. 4
全国团体标准信息平台
II
前 言
本标准按照 GB/T 1.1 -2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责
任。
本标准由中卫安(北京)认证中心提出。
本标准由全国卫生产业企业管理协会归口。
本标准起草单位: 中卫安(北京)认证中心 、广东景兴健康护理实业股份有限公司 、佛
山啟盛卫生用品有限公司 、株洲千金药业股份有限公司 、北京倍舒特科技有限公司 、维达国
际控股有限公司 、川田卫生用品(浙江)有限公司 、佛山市南海区西樵 啟丰卫生用品有限公
司、
本标准主要 起草人: 刘丙鲁、许旭芳、赵善森、黄玉琴、贺瑞成、梁国峰、周平、詹耿
琛、郑浩彬、 杨乙楠、赵泽婷、王路。
全国团体标准信息平台
1
抗菌卫生巾(护垫) 抗菌及卫生安全技术要求
1 范围
本标准规定了 抗菌卫生巾(护垫) 抗菌及卫生安全的技术要求和检测方法。
本标准适用于 具有抗菌性能的 卫生巾(护垫) 。
2 规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本
适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
GB/T 8939 -2018 卫生巾(护垫)
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定
GB/T 20944.1 -2007 纺织品 抗菌性能的评价 第1部分:琼脂平皿扩散法
GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定
GB/T 32447鞋类 鞋类和鞋类部件中存在的限量物质 有机锡的测定
GB/T 34448 -2017生活用纸及纸制品 甲醛含量的测定
GB/T 35613 -2017 绿色产品评价 纸和纸制品
《化妆品安全技术规范》( 2015年版)
《消毒产品生产企业卫生规范》
3 要求
3.1 基本要求
抗菌卫生巾(护垫) 产品及原材料 应符合GB/T 8939 要求。
3.2 抗菌卫生安全要求
抗菌卫生巾(护垫) 产品的抗菌卫生安全技术指标 应符合表 1规定。
表1 抗菌卫生安全技术指标
项目 单位 指标
微生物 细菌菌落总数 cfu/g ≤20
真菌菌落总数 - 不得检出
大肠菌群 - 不得检出
金黄色葡萄球菌 - 不得检出
绿脓杆菌 - 不得检出
溶血性链球菌 - 不得检出
抗菌性能 大肠杆菌 抑菌率 % >26
金黄色葡萄球菌 抑菌率 % >26
白色念珠菌 抑菌率a % >26
稳定性 抗菌稳定性 年 ≥1
全国团体标准信息平台
2
抗菌剂溶出
安全性 大肠杆菌抑菌 带 mm ≤1
金黄色葡萄球菌抑菌 带 mm ≤1
毒理学 阴道黏膜刺激试验 - 极轻
皮肤变态反应试验 - 极轻度
重金属 铅 mg/kg ≤10
砷 mg/kg ≤2
镉 mg/kg ≤5
汞 mg/kg ≤1
甲醛 mg/kg ≤75
可迁移性荧光物质 - 合格
五氯苯酚 mg/kg ≤0.15
可分解致癌芳香胺染料b mg/kg ≤20
可吸附有机卤素( AOX) mg/kg ≤5.0
二辛基锡化合物 % ≤0.1
邻苯二
甲酸酯 邻苯二甲酸二丁酯( DBP)
% 总量≤0.1 邻苯二甲酸丁苄酯( BBP)
邻苯二甲酸二( 2-乙基)己酯( DEHP)
a项目适用于标明对真菌作用的产品。
b仅经印刷和染色的产品考核。
4 生产环境与过程卫生要求
4.1 生产环境与过程卫生要求应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》和 GB 15979 的要求。
4.2 生产环境微生物指标应符合以下要求,其中:
a) 装配与包装车间空气中 菌落总数应 ≤2000cfu/m³ ;
b) 直接接触未包装产品的 工作台表面菌落总数应 ≤20cfu/ cm2;
c)
T-NAHIEM 11—2019 抗菌卫生巾 护垫 抗菌及卫生安全技术要求
文档预览
中文文档
8 页
50 下载
1000 浏览
0 评论
0 收藏
3.0分
温馨提示:本文档共8页,可预览 3 页,如浏览全部内容或当前文档出现乱码,可开通会员下载原始文档
本文档由 思安 于 2022-12-20 17:32:05上传分享