ICS 31.261 CCS L 51 中华人民共和国国家标准 GB/T7247.8—2025/IECTR60825-8:2022 激光产品的安全 第8部分：作用于人的激光安全使用指南 Safety of laser products-Part 8: Guidelines for the safe use of lasers on humans (IEC TR 60825-8:2022,IDT) 2025-08-01发布 2026-08-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T7247.8—2025/IECTR60825-8:2022 目 次 前言 引言 TV 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 危害和预防措施 4 5 管理程序 激光安全培训建议· 6 激光设备使用环境 10 附录A（资料性） 生物效应、危害、激光设备技术 12 附录B（资料性） 窗户遮挡 19 附录C（资料性） 激光设备安装的检查清单 20 附录D（资料性） 激光安全培训 23 附录E（资料性） 检查计划表 24 附录F（资料性） 激光应用中的安全问题 28 参考文献 32 GB/T7247.8—2025/IECTR60825-8:2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是GB/T7247《激光产品的安全》的第8部分。GB/T7247已经发布了以下部分： 第1部分：设备分类和要求； 第2部分：光纤通信系统（OFCS)的安全； 第3部分：激光显示与表演指南； 第4部分：激光防护屏； 第5部分：生产者关于GB/T7247.1的检查清单； -第8部分：作用于人的激光安全使用指南； 一第9部分：非相干光辐射最大允许照射量； —第13部分：激光产品的分类测量； 一第14部分：用户指南。 本文件等同采用IECTR60825-8：2022《激光产品的安全第8部分：作用于人的激光安全使用指 南》。 本文件做了下列最小限度的编辑性改动： 范围、3.9、3.10中增加了注。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由中国机械工业联合会提出。 本文件由全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会（SAC/TC284)归口。 本文件起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、中国计量大学、中国人民解放军总医院、福建师范大 学、北京京仪光电技术研究所有限公司、中国电子科技集团公司第十一研究所、大族激光智能装备集团 有限公司、上海瑞柯恩激光技术有限公司、武汉奇致激光技术股份有限公司、江西省检验检测认证总院 工业产品检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、深圳市计量质量检测研究院、深圳 市子午激光科技有限公司、上海理工大学、密尔医疗科技（深圳)有限公司。 本文件主要起草人：李敏、黄杰、金建、顾瑛、王敏、吴爱平、戚燕、曾丽霞、黄正、何彤斌、申高、张莉、 王援柱、李向召、周江、张大伟、方春子、赵祥瑞、夏忠诚、谭一舟、梁培、吉恩才、王彩霞、李绍、张敬申、 李留柱、黄丹、秦丽平。 GB/T7247.8—2025/IECTR60825-8:2022 引言 GB/T7247《激光产品安全》拟由以下部分组成， 第1部分：设备分类和要求。由于激光束的波长、能量及脉冲特性所涉及的范围广，在使用 时，潜在危害的程度差别很大，不能简单地用统一的安全限值将激光产品分类。旨在依据激光 器和激光产品光辐射危害程度的分类体系进行评估，确定控制措施。 第2部分：光纤通信系统（OFCS)的安全。基于在合理的可预见的故障条件[如光缆断裂、光 纤连接器松脱（断开）等下，以可接触光辐射的程度来划分等级。旨在以其延伸封闭的传输特 性，来指定可达位置出现的相应危险级别，以确定同等的安全防护措施。 一一第3部分：激光显示与表演指南。对使用在剧场投影和舞台表演等类似场所的3B和4类激光 产品，在激光运行中任何可能发生的超过对人眼和皮肤产生生物效应和危害的最大充许照射 量（MPE)给出了分析，旨在明确现场设计、安装、操作和表演人员的职责及风险管控和评 估，以降低风险。 一第4部分：激光防护屏。旨在规定用来围封激光加工机工作区域的永久性和临时性（如检修维 护期间)激光防护屏，及专用激光防护屏的技术要求，以避免加工区域周围的人员受到激光辐 射的危害。 第5部分：生产者关于GB/T7247.1的检查清单。旨在提供一个参考性的检查程序，用来确 可操作性。 一第8部分：作用于人的激光安全使用指南。旨在指导如何将激光安全使用纳入医疗激光实 践，建立安全程序、预防措施和使用人员控制措施，加强对所有参与激光使用的人员建立系统 安全框架体系和培训的必要性。 第9部分：非相干光辐射最大允许照射量。旨在给出180nm～3000nm的人造光源照射人 眼和皮肤时，控制光辐射照射量的MPE限值。 第12部分：用于信息传输的自由空间光通信系统（FSOCSs）的安全。旨在给出180nm～ 1mm波长范围内，点对点或点对多点自由空间光学数据传输的激光产品和系统的制造指 南，及安全使用要求，以保护人们免受FSOCSs产生的潜在危险的光辐射。 -一第13部分：激光产品的分类测量。旨在依据GB/T7247.1给出激光输出能量的发射水平的 测量和分析方法，给出激光产品的分类指南。 一第14部分：用户指南。对用户使用超过1类和2类的激光产品提出了要求，旨在帮助激光产 给予适当的控制措施。 第17部分：高光功率光纤通信系统使用无源光学元件和光缆的安全。旨在对在光纤通信系统 中运行的3B类以上的高光功率，给出对应热效应、光机效应和相关效应的安全防范措施规 定，以防范和保护会给连接器等带来其他的安全问题。 第18部分：传输系统指南。旨在规定导光系统的布置、安装和使用要求，包括自由空间激光传 输和光纤传输，保护人员免受激光辐射危害而实施的防护措施，以及风险评估方法。 一第19部分：移动平台激光产品。旨在对搭载于移动平台的激光产品，依据平台运动情况给出 与速度相关的最近可达位置（VCPHA）用于评估激光危害，以在确保安全性的基础上避免过 于严格地评估激光危害，并给出了应用此条件的注意事项。 GB/T 7247.8—2025/IEC TR 60825-8:2022 一第20部分：有意照射眼面部产品的激光辐射安全要求。旨在考虑直接照射面部或眼部区域的 消费类1类激光产品（如面部或视网膜/虹膜识别、AR/VR/MR眼镜/耳机等）可能出现的失 效模式，采用以关注安全为重点的FMEA方法，提供了基于风险分析的要求，以减少在产品预 期使用寿命期间随时可能发生故障情况下，对眼面部造成潜在伤害的风险 一第21部分：自动发射控制（AEC）。旨在解决制造商将自动发射控制（AEC)纳入其激光产品 中，以便在无防护的条件下，减少光辐射危害的同时生产性能更好的产品。本部分为AEC的 性能要求以及可用于确定危害分类，并验证其是否按预期运行的方法提供更好的指导。 激光器发射可见或不可见的光辐射，或两者同时发射。在某些情况下，这种辐射是儿乎没有发散的 平行光束。这意味着激光能在相当长的距离内保持很高的辐照度。由于激光的辐射特性，可能对眼睛 和皮肤产生损伤。 激光器在操作过程中对在场的所有人产生危害。缺乏保护措施、使用有故障的激光设备、光束指向 接触皮肤使用的激光产品可被划分为1C类激光产品。这些激光系统均包含安全装置，确保只有 当联锁装置检测到与皮肤接触良好时才能发射激光辐射，从而阻止1类AEL以上的激光辐射向自由空 间中发射。正确使用时，认为1C类激光系统对眼晴是安全的。 本文件的目的是通过指导如何建立安全程序、预防措施和操作人员的控制措施，加强对激光辐射和 其他相关危害的防护。本文件旨在指导将激光安全方面纳人医疗激光实践，并没有优先于现行的或计 划的国家指南。但是，如果没有现行的或计划的国家指南，本文件提供的信息是非常有用的 尽管激光操作者对激光使用期间的安全负有直接责任，但雇主承担建立安全使用系统框架的责任 任命激光安全员（激光安全员）为责任人和所有与激光操作相关的人员提供专业建议。本文件强调了对 参与安装、操作、维护和检修提供实用指南的所有员工进行适当激光安全培训的必要性。