ICS13.100 CCSC67 21 辽宁省地方标准 DB21/T2521—2025 代替DB21/T2521-2015 化学合成制药企业安全生产设计规范 Technicalregulationofsafetyprouductionforchemicalsyntyesisof pharmacy 2025-11-30发布 2025-12-30实施 辽宁省市场监督管理局  发布DB21/T2521—2025 I目次 前言.................................................................................III 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4厂址、总平面布置.....................................................................2 4.1厂址选择.........................................................................2 4.2总平面布置.......................................................................3 5厂房与仓库...........................................................................3 5.1一般规定.........................................................................3 5.2厂房.............................................................................3 5.3仓库.............................................................................4 6工艺装置.............................................................................4 6.1一般规定.........................................................................4 6.2工艺系统.........................................................................5 6.3生产设备设施.....................................................................5 7罐区及管线...........................................................................6 7.1罐区.............................................................................6 7.2管线.............................................................................7 8电气设施.............................................................................8 8.1防火防爆.........................................................................8 8.2防雷、防静电.....................................................................8 8.3防触电...........................................................................9 8.4照明.............................................................................9DB21/T2521—2025 III前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替DB21/T2521-2015《化学合成制药企业安全生产技术规程》，与DB21/T2521-2015相比 主要变化如下： ——更新并增加了部分引用文件； ——更新了部分术语和定义； ——厂址、总平面布置中对部分旧条款进行了修改，并增加了规划、水位和地质、水源等相关要求； ——厂房和仓库中更新相关部分条款，并增加了采暖通风和仓库储存特殊要求等相关内容； ——工艺装置中对章节进行了调整，按照一般规定、工艺系统、生产设备设施进行了重新划分，对 部分旧条款进行了修改，并增加了工艺系统和设备的相关安全要求； ——罐区及管线中补充储罐防火堤内储罐布置、管道走向、管道凝液排放、特殊物料连接管道等相 关内容； ——电气设施中对部分旧条款进行了修改，增加了防雷、防爆电气检测和检验的要求，并增加了防 触电、应急电源的相关要求。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由辽宁省应急管理厅提出并归口。 本文件起草单位：辽宁省检验检测认证中心（辽宁省安全科学研究院）。 本文件主要起草人：夏术军、宋荣全、冯冰、姚丹丹、郭洋、任嘉、郝银贵、周师玉、于学生。 本文件所代替标准的历次版本发布情况为： ——DB21/T2521-2015。 本文件发布实施后，任何单位和个人如有问题和意见建议，均可以通过来电和来函等方式进行反馈， 我们将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估及复审。 归口管理部门通讯地址：沈阳市皇姑区北陵大街45-1号，联系方式：024-86896459。 文件起草单位通讯地址：沈阳市和平区文萃路4-2号，联系方式：024-23892986。DB21/T2521—2025 1化学合成制药企业安全生产设计规范 1范围 本文件规定了化学合成制药企业厂址、总平面布置、厂房与仓库、工艺装置、罐区及管线、电气设 施、安全管理等方面的安全措施及要求。 本文件适用于新建、改建和扩建的化学合成制药企业的设计。其他类型制药企业，可参照执行。化 学合成制药企业工程设计除应遵守本规程外，尚应符合国家现行的有关标准的规定。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识 GB/T29639生产经营单位生产安全事故应急救援预案编制导则 GB36894危险化学品生产装置和储存设施风险基准 GB/T37241惰化防爆指南 GB/T37243危险化学品生产装置和储存设施外部安全防护距离确定方法 GB50016建筑设计防火规范 GB50019工业建筑供暖通风与空气调节设计规范 GB50034建筑照明设计标准 GB50057建筑物防雷设计规范 GB50058爆炸危险环境电力装置设计规范 GB50160石油化工企业设计防火标准 GB50201防洪标准 GB50351储罐区防火堤设计规范 GB50457医药工业洁净厂房设计标准 GB/T50493石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准 GB50914化学工业建（构）筑物抗震设防分类标准 GB51283精细化工企业工程设计防火标准 GB55036消防设施通用规范 GB55037建筑防火通用规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 化学合成制药chemicalsynthesisofpharmacy 采用一个化学反应或一系列化学反应生产药物活性成分的过程。DB21/T2521—2025 23.2 耐火极限Fireresistancerating 在标准耐火试验条件下，建筑构件、配件或结构从受到火的作用时起，到失去承载能力、完整性或 隔热性时止的所用时间，用小时表示。 3.3 罐组agroupofstoragetanks 布置在一个防火堤内的一个或多个储罐。 3.4 防火间距Fireseparationdistance 防止着火建筑在一定时间内引燃相邻建筑，且便于消防扑救的间隔距离。 3.5 防火分区Firecompartment 在建筑内部采用防火墙、楼板及其他防火分隔设施分隔而成，能在一定时间内防止火灾向同一建筑 的其余部分蔓延的局部空间。 3.6 明火地点Openflamelocat