ICS 65.160 YC X 85 备案号：31861—2011 中华人民共和国烟草行业标准 YC/T394.2—2011 烟草行业质量、环境、职业健康安全 一体化管理体系第2部分：要求 Quality,environment,occupational health and safetyintegrated management systems of tobacco industry---Part 2:Requirements 2011-04-29发布 2011-05-15实施 国家烟草专卖局 发布 YC/T 394.2—2011 目 次 前言 1范围 1.1·总则 1.2应用 2规范性引用文件 3术语和定义 4质量、环境、职业健康安全（(QEH)一体化管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 5管理职责 5.1 管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量、环境、职业健康安全方针 5.4 策划 5.5职责、权限与沟通 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作条件 7产品实现及环境、职业健康安全运行控制· 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购. 10 7.5生产和服务提供与环境和职业健康安全运行. 11 7.6监视和测量设备的控制 13 8监视、测量、分析和改进 13 8.1 总则· 13 8.2 监视和测量 13 8.3不合格品、不符合、事件： 8.4数据分析 15 15 8.5改进 9 管理评审 16 I 建筑321---标准查询下载网 www.jz321.net YC/T394.2—2011 9. 1 总则·· 16 9.2 评审输入 16 9. 3 评审输出…· 17 I YC/T394.2—2011 前言 YC/T394《烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系》分为四个部分： 第1部分：基础和术语； 第2部分：要求； -第3部分：卷烟生产企业实施指南； 第4部分：卷烟销售企业实施指南。 本部分为YC/T394的第2部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分由国家烟草专卖局提出。 本部分由全国烟草标准化技术委员会企业分技术委员会(SAC/TC144/SC4)归口。 本部分起草单位：安徽省烟草专卖局（公司）、国家烟草专卖局经济运行司、江苏中烟工业有限责任 公司、安徽中烟工业公司。 本部分主要起草人：王汉文、李德义、刘艳、陈志和、唐静、王新胜、张一峰、王文、张玲珑、严静。 II 建筑321---标准查询下载网 www.jz321.net YC/T394.2—2011 烟草行业质量、环境、职业健康安全 一体化管理体系第2部分：要求 1范围 1.1总则 YC/T394的本部分为有下列需求的烟草行业内组织规定了质量、环境、职业健康安全一体化管理 体系（以下简称QEH管理体系）要求： a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求的产品； b）使自己确信能符合所声明的环境及职业健康安全方针； 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合适用的法律法规和行业规定要 求，从而达到并增进顾客、员工、社会及其他相关方满意。 注：本部分中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2应用 本部分适用于烟草行业各种类型、不同规模的组织。 当本部分的要求由于组织及其活动、产品、服务的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 若删减仅限于本部分第7章中那些不影响组织提供满足顾客、适用法律法规及行业规定要求的产 品的能力或责任的要求，涉及环境、职业健康安全管理的要求不应删减。否则不能声称符合本部分 卷烟生产企业如存在将顾客要求转化为产品的有关质量特性或其实现的技术路径的情况，均视为 对产品设计开发负有责任，不应删减7.3条。 卷烟销售企业“品牌培育”等过程是商业活动中的设计开发，卷烟销售企业不应删减7.3条。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T19000—2008质量管理体系 基础和术语 GB/T24001—2004环境管理体系 要求及使用指南 OHSAS18001：2007职业健康与安全管理体系要求（Occupationalhealthandsafetymanage mentsystems—Requirements) 3术语和定义 GB/T19000—2008、GB/T24001—2004、YC/T394.1—2011、0HSAS18001：2007中界定的术语 和定义适用于本文件。 4质量、环境、职业健康安全（QEH)一体化管理体系 4.1总要求 组织应按本部分的要求建立QEH管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。 1 YC/T 394.2—2011 组织应： 确定QEH管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2)； 确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程和这些过程所策划的结果的持续改进。 组织应按本部分的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求及环境、职业健康安全绩效的外包过程，组织应确保对其 实施控制，对此类外包过程控制的类型和程度应在QEH管理体系中加以规定。 注1：上述管理体系所需的过程包括资源提供、产品实现、运行控制、应急准备与响应以及测量、分析和改进等。 注2：组织确保对外包过程的控制，并未免除其满足所有顾客、员工和社会要求的责任。对外包过程控制的类型和 程度可受诸如下列因素影响 a）外包过程对组织满足顾客要求的能力的潜在影响及对环境和职业健康安全绩效的影响程度； b）对外包过程控制的分担程度； 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 4.2文件要求 4.2.1总则 QEH管理体系文件应包括： a） 质量、环境、职业健康安全方针和目标； .b）环境、职业健康安全指标； c) 质量、环境、职业健康安全管理手册； d）本部分要求形成的文件，包括程序和记录； e) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。 管理者应依据组织有关沟通的原则，确保组织内人员和其他相关方能得到相应的文件。 注1：不同组织的管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： a）组织的规模和活动的类型； b）过程及其相互作用的复杂程度； c）人员的能力； d）法律法规、行业规定及其他相关方的要求。 注2：文件可采用任何形式或类型的媒体。 注3：相关方指与组织的产品质量和(或)环境、职业健康安全绩效有利益关系的个人或团体。烟草行业首先要考 虑的相关方是国家和消费者。 4.2.2质量、环境、职业健康安全管理手册 组织应编制和保持质量、环境、职业健康安全管理手册，质量、环境、职业健康安全管理手册包括： a) QEH管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2)； b）为QEH管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）管理体系过程之间相互作用的表述。 注：本部分出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一 个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 4.2.3文件控制 管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 2 建筑321---标准查询下载网www.jz321.net YC/T 394.2—2011 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b） 对文件进行定期评审，必要时进行更新，并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别： f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发： 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的 标识； h)月 应确保文件的更改得到原始审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准，该被指定的审批 部门应能获取用于作出决定的相关背景资料； i)） 应识别，并确保在组织所规定的期限内或在法律法规、行业规定的相关质量、环境、职业健康安 全问题的追溯期内，可以得到与产品实现和过程运行相关的文件。 4.2.4记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 记录应能提供必要的产品实现、环境因素管理、危险源管理过程的完整证据，并能清楚地证明这些 过程满足规定的要求的程度。 记录的保留时间应能满足法律法规、行业规定和可追溯性的需要。 5管理职责 5.1管理承诺 最高管理者应通过以下活动，为建立、实施和保持QEH管理体系并持续改进其有效性的承诺提供 证据： a) 向组织传达满足顾客、员工、社会及其他相关方要求的重要性； b) 制定质量、环境、职业健康安全方针； 确保质量、环境、职业健康安全目标的制定； d) 进行管理评审； 确保体系建立、实施、保持和改进所需各项资源的获得； f) 可行时，通过企业文化建设等相关措施，以支持QEH管理体系有效运行。 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（