ICS 65.160 YC 85 备案号：31862—2011 中华人民共和国烟草行业标准 YC/T 394.3-—2011 烟草行业质量、环境、 职业健康安全一体化管理体系 第3部分：卷烟生产企业实施指南 Quality,environment,occupational health and safety integrated management systems of tobacco industry-- Part 3 : Implementation guidelines for industrial enterprises 2011-04-29发布 2011-05-15实施 国家烟草专卖局 发布 YC/T394.3—2011 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 4质量、环境、职业健康安全(QEH)管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量、环境、职业健康安全管理手册 4.2.3文件控制 4.2.4 记录控制 5管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量、环境、职业健康安全方针 5.4策划 5.4.1 环境因素 5.4.2 对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划· 5.4.3 法律法规和其他要求 5. 4. 4 质量目标 5.4.5 环境、职业健康安全目标、指标与方案 5.4.6 质量、环境、职业健康安全管理体系策划 5.5职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 协商与沟通 6资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.2.1 总则… 6.2.2能力、培训和意识· 6.3基础设施 6.3.1基础设施的确定、提供和维护 6.3.2环境、职业健康安全设施的完整性· 6.3.3信息系统 6.4工作条件 I 建筑321---标准查询下载网 www.jz321.net YC/T394.3—2011 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入. 10 7.3.3 设计和开发输出 10 7.3. 4 设计和开发评审· 10 7.3.5 设计和开发验证· 10 7.3.6 设计和开发确认· 10 7.3.7 设计和开发更改的控制· 11 7.4采购 11 7.4.1 采购过程 11 7.4. 2 采购信息： 7.4.3 采购产品的验证…· 11 7.5生产和服务提供与环境和职业健康安全运行· 11 7.5.1生产和服务提供与环境和职业健康安全运行的控制. 11 7.5.2能力确认· 12 7.5.3 标识和可追溯性· 13 7.5.4 顾客财产... 13 7.5.5产品防护.. 13 7.6监视和测量设备的控制 13 8监视、测量、分析和改进 14 8.1 总则· 14 8.2监视和测量· 14 8.2.1顾客、员工满意 14 8.2.2内部审核…· 14 8.2.3 过程的监视和测量 15 8.2.4产品的监视和测量· 15 8.2.5环境、职业健康安全绩效的监视和测量 15 8.2.6合规性评价… 15 8.3不合格品、不符合、事件， 15 8.3.1不合格品的控制 15 8.3.2环境、职业健康安全事件及不符合的调查与控制 16 8.4数据分析…·. 16 8.5改进 16 8.5.1 持续改进 16 8.5.2 纠正措施 17 II YC/T394.3—2011 8.5.3 预防措施· 17 管理评审. 9 9.1总则.. 17 9.2评审输入 18 9.3评审输出 18 建筑321---标准查询下载网 www. jz321.net YC/T394.3—2011 前言 YC/T394《烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系》分为四个部分： 第1部分：基础和术语； 第2部分：要求； 第3部分：卷烟生产企业实施指南； 第4部分：卷烟销售企业实施指南。 本部分为YC/T394的第3部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本部分由国家烟草专卖局提出。 本部分由全国烟草标准化技术委员会企业分技术委员会（SAC/TC144/SC4)归口。 本部分起草单位：安徽省烟草专卖局（公司）、国家烟草专卖局经济运行司、江苏中烟工业有限责任 公司、安徽中烟工业公司。 本部分主要起草人：王汉文、李德义、刘艳、张岩磊、唐静、陈志和、张玲珑、王文、关军、严静、王秀静、 印德春。 A YC/T394.3—2011 烟草行业质量、环境 职业健康安全一体化管理体系 第3部分：卷烟生产企业实施指南 1范围 YC/T394的本部分给出了YC/T394.2在卷烟生产企业应用的指南。 本部分适用于各种类型、不同规模的卷烟生产企业建立、实施、保持和改进质量、环境、职业健康安 全一体化管理体系。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB5044职业性接触毒物危害程度分级依据 GB/T13861生产过程危险和有害因素分类代码 GB18218危险化学品重大危险源辨识 GB/T19000—2008质量管理体系基础和术语 GB/T22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 GB/T24001一2004环境管理体系要求及使用指南 YC/T394.1一2011烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系第1部分：基础和术语 YC/T394.2一2011烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系第2部分：要求 OHSAS18001：2007职业健康与安全管理体系要求（Occupationalhealthandsafety managementsystems-Requirements) 3术语和定义 GB/T19000--2008、GB/T24001—2004、YC/T394.1—2011、OHSAS180012007中界定的术语 和定义适用于本文件。 4质量、环境、职业健康安全（QEH)管理体系 4.1总要求 卷烟生产企业应按照YC/T394.2的要求建立QEH管理体系，形成文件，加以实施，并持续改进。 卷烟生产企业在建立QEH管理体系时应： a）确定QEH管理体系所需的过程及其在卷烟生产企业中的应用； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； 1 建筑321---标准查询下载网www.jz321.net YC/T 394.3—2011 e）监视、测量（适用时)和分析这些过程； f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 卷烟生产企业应按照YC/T394.2的要求管理以上过程。 QEH管理体系过程应当包括资源提供、产品实现、运行控制、应急准备与响应以及测量、分析和改 进等。 卷烟生产企业应对外包过程（如：委托加工、打叶复烤、熏蒸杀虫和运输等）进行控制。对外包过程 的控制方式因外包过程的特点、影响程度和企业的可控性而可有所差别。如熏蒸杀虫除按7.4的要求 进行控制外，还应按7.5.2的要求进行控制。 4.2文件要求 4.2.1总则 QEH管理体系文件应包括： a）质量、环境、职业健康安全方针和目标； b) 环境、职业健康安全指标； c) 质量、环境、职业健康安全管理手册； d) 本部分要求形成的文件，包括程序（如：内部审核程序、文件控制程序、记录控制程序、不合格 品控制程序、合规性评价控制程序、纠正措施控制程序和预防措施控制程序等）； e) 企业为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件（如：检验规程、制丝作业指导书和烟叶仓 库管理制度等)； f）各种记录（如：储丝房温、湿度控制记录表）。 企业应确保所有的相关人员都能得到适用的文件。 在框架图内明确企业QEH管理体系文件的框架和总体结构，在标准明细表内清晰列出不同层次文件 的编号和名称。 不同企业的管理体系文件的多少、详略程度和媒介形式取决于不同企业的特点和体系有效运行的 需求。 某些情况下，采用图像化的作业指导书比文字化的作业指导书更为有效。 4.2.2质量、环境、职业健康安全管理手册 卷烟生产企业应编制和保持质量、环境、职业健康安全管理手册，质量、环境、职业健康安全管理手 册包括： a)( QEH管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由； b)） 为QEH管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3文件控制 卷烟生产企业应编制文件控制程序，在该程序中应规定以下控制内容： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 对文件进行定期评审，必要时进行更新，并再次批准。文件的更改应得到原始审批部门或指定 b) 的其他审批部门的评审和批准，该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别。常见的控制方法有：在文件首页标明修订状态、经 c) 授权人员签字或加盖受控章等； 2