ICS07080 M733T/GXDSL 团体标准 T/GXDSL047—2025 基因编辑作物田间试验安全规范 SafetySpecificationsforFieldTrialsofGene-EditedCrops 2025-7-4发布 2025-9-3实施 广西电子商务企业联合会发布 全国团体标准信息平台 T/GXDSL047—2025 I目  次 前  言..............................................................................II 一、引言...............................................................................1 二、范围...............................................................................1 三、规范性引用文件.....................................................................2 四、术语和定义.........................................................................2 五、试验安全管理要求...................................................................3 六、试验设计规范.......................................................................3 七、环境风险评估.......................................................................3 八、材料与废弃物管理...................................................................4 九、环境监测与应急处理.................................................................4 十、数据记录与档案管理.................................................................5 十一、附则.............................................................................5 全国团体标准信息平台 T/GXDSL047—2025 II前  言 本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广西产学研科学研究院提出。 本文件由广西电子商务企业联合会归口。 本文件起草单位：广西研科院高新技术有限公司，广西产学研科学研究院，广西研科院传媒有限公 司，遇龙宝（桂林）科技有限公司，广西蓝脑科技有限公司，广西泽灵科技有限公司，优特森新材 料集团有限公司，南宁市大数据发展协会，广西逸心农业科技有限公司，广西南方美丽文化科技有 限公司。 本文件主要起草人：周伯韬，韦新，庄文斌，李世恒，刘东方，甘汉才，陈世卿，黄熙宇，黄中锋， 吕佳辰，王睿，张燕，谢世旭，马仟思。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/GXDSL047—2025 1基因编辑作物田间试验安全规范 一、引言 本标准规定了基因编辑作物田间试验的安全管理要求、试验设计规范、环境风险评估、应急处理措 施等内容，适用于我国境内开展的基因编辑作物田间试验活动。本标准的制定参考了国内外最新研究成 果和监管经验，旨在规范基因编辑作物田间试验行为，保障生物安全和生态环境安全。 二、范围 本标准全面规定了基因编辑作物田间试验的安全管理要求和技术规范，适用于利用CRISPR/Cas9、 TALENs、ZFN等基因编辑技术获得的作物新品种（系）在我国境内开展的各类田间试验活动。本标准涵 盖试验选址与场地准备、隔离措施设置、试验方案设计、试验材料管理、环境监测与风险评估、数据记 录与档案管理、废弃物处理与场地恢复等全流程管理要求，适用于水稻、玉米、小麦、大豆、棉花、油 菜等主要农作物以及具有重要经济价值的特色作物的基因编辑田间试验。其中，试验面积在1亩及以上 的项目必须严格执行本标准各项规定，试验面积小于1亩的项目可参照执行主要技术规范。 本标准重点规范基因编辑作物在开放环境下的试验活动，包括农艺性状观察、产量测定、品质分析、 抗性鉴定、环境适应性评价等各类田间试验内容。在技术适用范围上，本标准针对不含有外源基因插入、 仅通过基因编辑技术对作物内源基因进行靶向修饰的遗传材料，不包括通过转基因技术获得的重组DNA 生物体。在管理环节上，本标准适用于从试验方案审批通过后到试验结束并完成场地恢复的全过程管理， 不包括实验室研发阶段和温室试验阶段的管理要求。 本标准不适用于以下情况：一是传统育种技术培育的常规作物品种的田间试验；二是含有外源基因 插入的转基因作物的田间试验，该类试验应按照《农业转基因生物安全评价管理办法》执行；三是纯实 验室研究或温室条件下开展的基因编辑作物研究；四是用于商业化生产的基因编辑作物种植活动。对于 具有特殊风险特征的基因编辑作物，如可能显著影响生态系统平衡或具有潜在入侵性的物种，除执行本 标准外，还需制定额外的风险管理措施并经省级以上农业农村主管部门批准。 全国团体标准信息平台 T/GXDSL047—2025 2本标准在制定过程中充分考虑了我国农业生产实际和生物安全管理需求，与现行《农业转基因生物 安全评价管理办法》《基因编辑农业应用安全管理指南（试行）》等法规政策保持协调一致。当本标准 与其他相关标准存在交叉时，应按照从严原则执行最严格的规定。在不同生态区域实施时，可根据当地 气候条件、生态环境特点和作物生长特性对部分技术参数进行适当调整，但调整后的方案必须确保生物 安全风险可控，并报当地农业农村主管部门备案。 三、规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB5084-2021农田灌溉水质标准 GB15618-2018土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准 GB/T3543.1-2022农作物种子检验规程 NY/T1212-2020农业转基因生物田间试验安全技术规范 NY/T3943-2021农业植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南 农业农村部令2022年第1号农业转基因生物安全评价管理办法 《生物技术研究开发安全管理办法》（国科发社〔2022〕324号） 《基因编辑农业应用安全管理指南（试行）》（农办科〔2023〕15号） 四、术语和定义 基因编辑作物：利用CRISPR/Cas9、TALENs、ZFN等技术对作物基因组进行靶向修饰获得的作物新 品种（系），不含外源基因插入的遗传材料。 田间试验：在自然开放环境或可控隔离条件下，对基因编辑作物进行的农艺性状观察、产量测定、 品质分析、环境适应性评价等研究活动。 生物安全隔离距离：为防止基因编辑作物与近缘物种发生基因漂移，试验地与常规作物种植区、野 生近缘种分布区之间必须保持的最小空间距离。水稻隔离距离不少于200米，玉米不少于300米，小麦 不少于100米，油菜不少于400米。 全国团体标准信息平台 T/GXDSL047—2025 3五、试验安全管理要求 基因编辑作物田间试验必须建立三级安全管理体系，包括项目负责人、安全监督员和现场管理员。 项目负责人应具有高级专业技术职称或博士学位，并具有5年以上相关研究经验。每个试验点至少配备 1名专职安全监督员和2名现场管理员。所有参与人员必须接受不少于16学时的生物安全培训，考核 合格后方可上岗。培训内容包括基因编辑技术原理、生物安全法规、应急处理措施等，培训记录保存期 不少于5年。 试验场地应选择在生态条件具有代表性的区域，距离居民区不少于500米，距离饮用水源地不少于 1000米。场地周边3公里范围内不应有同作物的常规品种大规模种植区。试验地应具备完善的排灌设 施和物理隔离条件，土壤pH值在6.0-7.5之间，有机质含量不低于1.5%。试验地使用前必须进行本底 调查，包括土壤微生物群落、昆虫种群、杂草种类等基础数据采集，调查点位不少于5个/亩，采样深 度0-30cm。 六、试验设计规范 基因编辑作物田间试验应采用随机区组设计，设3次以上重复。对照品种应选择当地主栽常规品种， 对照区面积不少于试验区的20%。试验小区面积原则上不小于30平方米，边界设置1米以上的保护行。 试验期间不得使用可能影响基因编辑性状表达的植物生长调节剂。灌溉用水应符合GB5084-2021标准， 水质检测每月1次，检测项目包括pH值、重金属含量、微生物指标等。 花期管理应采取严格隔离措施，水稻等自花授粉作物应在开花前套袋隔离，玉米等异花授粉作物应 在散粉前去除雄穗或设置隔离网室。隔离材料孔径不大于0.1mm，透光率不低于85%。每日上午8-10 时进行人工辅助授粉，授粉后立即重新隔离。试验期间每周至少进行2次田间检查，重点观察植株生长 状况、病虫害发生情况和可