ICS_03.120.20 RB A 00 中华人民共和国认证认可行业标准 RB/T 142—2018 移动式生物安全实验室评价技术规范 Technical specification for evaluating mobile biosafety laboratory 2018-06-04发布 2018-12-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会 发布 RB/T 142—2018 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 4 移动式生物安全实验室分类 5 移动式生物安全实验室基本性能评价 6 移动式生物安全实验室环境参数评价 移动式生物安全实验室设施和设备评价 7 8 移动式生物安全实验室检测评价 ........ RB/T142—2018 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由国家认证认可监管管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军军事医学研究院、天津国家生物防 护装备工程技术研究中心、中国建筑科学研究院、中国疾病预防控制中心、中国动物疫病预防控制中心。 本标准主要起草人：王荣、周永运、郝萍、翟培军、赵四清、冯昕、祁建城、王贵杰、陆兵、卢金星、吕京、 李文京。 I RB/T142—2018 引言 移动式生物安全实验室通常应用于突发性公共卫生事件，驱需在事件发生现场开展临时病原微生 物检测的移动式实验设施。为确保其移动到现场后能保证实验活动的生物安全，需要在其出发前和到 达现场后进行评价。 本标准是以GB27421—2015《移动式实验室 生物安全要求》为基础，对设施设备要求，如排风高 效过滤器设置等内容进行补充，同时提出不同级别移动式生物安全实验室年度维护检测及出发前和到 在野外以及突发公共卫生事件发生场所开展工作时的人员以及环境安全性。移动式生物安全实验室的 其他性能评价如运载工具、电气安全等可依据相关法律法规和技术规范进行评价。 I RB/T142—2018 移动式生物安全实验室评价技术规范 1范围 本标准规定了移动式生物安全实验室的分类、基本性能评价、环境参数评价、设施和设备评价及检 测评价。 本标准适用于对移动式生物安全实验室设施设备生物安全性能的评价。该类实验室的设计、建造 和管理也可参照使用。 2规范性引用文件 2 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。 GB1589 汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值 GB7258 机动车运行安全技术条件 GB/T17275货运全挂车通用技术条件 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T23336半挂车通用技术条件 GB27421一2015移动式实验室生物安全要求 GB/T29476 移动实验室仪器设备通用技术规范 GB/T29477 移动实验室实验舱通用技术规范 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 GJB2093A 军用方舱通用试验方法 GJB6109 军用方舱通用规范 QB/T2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 RB/T 199 实验室设备生物安全性能评价技术规范 3 术语和定义 GB19489、GB27421、GB50346界定的及下列术语和定义适用于本文件 3.1 移动式生物安全实验室 mobilebiosafety laboratory 可变换地点使用的生物安全实验室。 4移动式生物安全实验室分类 4.1 按移动模式分类 移动式生物安全实验室按照移动模式分为自行式实验室和运载式实验室，其特点分别如下： a) 自行式实验室：自身具备机动行驶功能的实验室，即车和实验舱一体化的实验室； b) 运载式实验室：可借助运载工具实现移动功能的实验室，包括刚性和柔性结构的实验室。 RB/T142—2018 4.2 按实验室结构分类 移动式生物安全实验室按照实验室结构分为刚性结构实验室和柔性结构实验室，其特点分别如下： a) 刚性结构实验室：采用框架结构与复合板材进行拼接，并通过胶接与整体焊接成型等形式进行 结构密封，形成具有足够强度、刚度、保温性及密封性的主体围护结构； 柔性结构实验室：利用帐篷结构形式，通过对软体部分采用充气密封或热熔拼接等工艺形式保 证软体结构的外张力与密封性能，形成具有在一定条件下可快速展开的软体围护结构。 4.3 按一级防护屏障模式分类 级生物安全柜式实验室，其特点分别如下： a）开放式实验室：不使用生物安全柜或等效装置的实验室； b）二级生物安全柜式实验室：一级防护屏障配备二级生物安全柜或等效于二级生物安全柜的实 验室； c)3 三级生物安全柜式实验室：一级防护屏障配备三级生物安全柜或等效于三级生物安全柜的实 验室。 4.4 按二级防护屏障模式分类 移动式生物安全实验室按照二级防护屏障模式分为自然通风式实验室和负压通风式实验室，其特 点分别如下： a) 自然通风式实验室：设置通风窗或换气扇，不需控制室内气压的实验室； b)1 负压通风式实验室：采用机械通风，将室内气压控制为负压（相对于室外气压)的实验室。 5移动式生物安全实验室基本性能评价 5.1评价项目 5.1.1实验室设计原则和基本功能评价 实验室设计原则和基本功能评价应满足GB27421一2015中6.1和6.2的要求。 5.1.2环境适应性评价 移动式生物安全实验室的环境适应性评价应满足以下要求 a) 冲击性等参数，应满足GB/T29477的有关要求； b) 需要在特殊环境（如高原、沙漠和严寒等）下开展工作时，移动式生物安全实验室应能适应上述 相应极端环境要求； 仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件，按照GB/T29476要求至少应保证在气压值不高 于84kPa环境中正常工作。 5.1.3载具性能评价 移动式生物安全实验室载具性能应满足以下要求： a) 刚性结构实验室载具应选用具有生产资质、国家许可的生产商生产的车辆、底盘，根据检测需 要，可在载具上设置调平机构来满足检测条件； 2 RB/T 142—2018 b） 载具安全性应能符合GB7258的有关规定，拖挂式载具还应符合GB/T23336或GB/T17275 的有关规定； c) 移动式生物安全实验室载具的路面附着系数、坡道停放、侧倾稳定角度应能确保实验室运输和 使用要求； (P 适应三级及以上公路运输，平均故障里程不小于3000km； e) 载具应具备足够的动力，比功率应大于或等于5.0kW/T； f) 载具应具备具有卫星定位功能的行驶记录系统 5.1.4 刚性结构实验室性能评价 刚性结构实验室（方舱）性能评价应满足以下要求： a） 围护结构应符合GJB6109的有关规定，根据空间布局需要，可以采用扩展舱结构，但应保证结 构安全、可靠； b) 方舱舱体设计、制造应符合GB/T29477的有关规定，在满足移动特性的基础上，合理布局，突 出可操作性、可维护性，符合人机工效学原理； c) 方舱应具备良好的维修性，尽可能采用标准件、通用件，易损件应便于维修与更换； (P 方舱的外廓尺寸及质量限值应符合GB1589或GJB6109的规定； e) 方舱应设置进舱和上舱顶的辅助设施，在承受1.8kN垂直向下静载荷时，应无塑性变形或损 坏，应满足GJB2093A的规定； f) 方舱应配备漏电保护装置及接地装置，当环境温度15℃～35℃，相对湿度45%75%时，电 气回路间及对地的冷态绝缘电阻应不小于2MQ； g) 在门、窗、孔口关闭，经强度为5mm/min～7mm/min，方向与侧壁成45°，历时30min的淋雨 试验后，舱内顶蓬与侧壁无渗漏现象，门窗、孔口处不应有漏水现象。 5.1.5 柔性结构实验室性能评价 柔性结构实验室（帐篷）性能评价应满足以下要求： a) 帐篷支撑结构需满足在负压环境下的刚度、强度及稳定性要求； b）帐篷成型工艺应保证成型后的密封性能及连接面的力学性能满足QB/T2358相关规定。 5.2评价方法 通过文件审查形式，审查生产厂家提供的生产全套技术资料。 6 移动式生物安全实验室环境参数评价 6.1 评价项目 移动式生物安全实验室环境参数评价项目见表1。 3