SN-T 4307-2015 光催化抗菌材料安全性评价方法

书书书　中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖／犜４３０７—２０１５光催化抗菌材料安全性评价方法犛犪犳狋狔犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀犿犲狋犺狅犱犳狅狉狆犺狅狋狅  犮犪狋犪犾狔狊犻狊犪狀狋犻犫犪犮狋犲狉犻犪犾犿犪狋犲狉犻犪犾２０１５０９０２发布２０１６０４０１实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 rHgCb@g · ykbûR60u5[PO 0SÑU.书书书前　　言　　本标准按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、东北大学。本标准主要起草人：耿庆华、姜莉、张明、金雁、孔平、吴建国、刘奎仁。 Ⅰ犛犖／犜４３０７—２０１５ rHgCb@g · ykbûR60u5[PO 0SÑU.光催化抗菌材料安全性评价方法１　范围本标准规定了动物对光催化抗菌材料急性经口毒性、皮肤刺激性和急性眼刺激性的评价方法。本标准适用于光催化抗菌材料急性经口毒性、皮肤刺激性和急性眼刺激性的评价。２　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ＧＢ／Ｔ２１６０３　化学品　急性经口毒性试验方法ＧＢ／Ｔ２１６０４　化学品　急性皮肤刺激性／腐蚀性试验方法ＧＢ／Ｔ２１６０９　化学品　急性眼刺激性／腐蚀性试验方法卫监督发〔２００５〕２７２号《化学品毒性鉴定技术规范》３　术语和定义ＧＢ／Ｔ２１６０３、ＧＢ／Ｔ２１６０４、ＧＢ／Ｔ２１６０９界定的及下列术语和定义适用于本文件。３．１光催化　狆犺狅狋狅  犮犪狋犪犾狔狊犻狊在一定光源激发下，所产生的催化作用，称为光催化。３．２抗菌　犪狀狋犻犫犪犮狋犲狉犻犪犾具有杀灭或抑制细菌或真菌生长繁殖及其活性的作用。４　试验方法４．１　急性经口毒性试验４．１．１　试验方法受试样品的处理、实验动物的选择及实验步骤均按照ＧＢ／Ｔ２１６０３中描述的方法操作，剂量设计和实验动物数量的选择须根据预实验的结果进行调整，预实验结果显示为低毒的可采用最大限量法，即用１０只动物（雌雄各半），采用５０００ｍｇ／ｋｇ剂量，如未引起动物死亡，可不再进行多个剂量的急性经口毒性试验。４．１．２　试验结果观察并记录染毒过程和观察期内的动物的中毒和死亡情况。观察期限一般为１４ｄ，观察指标ＬＤ５０的计算及试验记录形式分别见《化学品毒性鉴定技术规范》，对死亡动物进行验尸。观察期结束后，处死１犛犖／犜４３０７—２０１５ rHgCb@g · ykbûR60u5[PO 0SÑU.存活动物并进行大体解剖，如有必要，进行病理组织学检查。可采用多种方法测定ＬＤ５０，建议采用霍恩氏法，寇氏法，概率单位 对数图解法、最大耐受量试验和上 下法等（见《化学品毒性鉴定技术规范》）。４．２　皮肤刺激性试验４．２．１　试验方法受试样品的处理、实验动物的选择及实验步骤均按照ＧＢ／Ｔ２１６０４中描述的方法操作。试验时先选择一只动物进行试验，如果一只动物试验表明贴服受试物４ｈ后，既未观察到腐蚀性作用，未观察到严重的刺激性，则追加３只动物来完成此试验。每只动物贴敷一块涂布受试物的纱布块，贴敷４ｈ。如果一只动物试验表明贴服受试物４ｈ后，皮肤涂敷部位在任一时间点出现腐蚀作用，即可停止试验。４．２．２　试验结果为了确定观察反应的可逆性，动物需要观察到移去试验贴的第１４天。如果第１４天前出现可逆反应，或出现剧烈疼痛、衰竭的表现，应停止试验。于除去受试物后的２４ｈ、４８ｈ、７２ｈ，分别观察受试部位皮肤的反应，按ＧＢ／Ｔ２１６０４中描述进行皮肤反应评分及结果评价。除刺激作用外，对观察到的任何皮肤损伤和其他毒作用都应详尽描述和记录。４．３　急性眼刺激性试验４．３．１　试验方法受试样品的处理、实验动物的选择及实验步骤均按照ＧＢ／Ｔ２１６０９中描述的方法操作。染毒后松开双睑，任其自然开或闭，染毒时应尽量避免瞬间遮盖角膜。然后２４ｈ内部冲洗眼睛。若认为有必要可在２４ｈ后进行冲洗。用足量、流速度较快但又不会引起眼部损伤的生理盐水水流冲洗３０ｓ，对照眼也应用同样方法冲洗。４．３．２　试验结果于染毒后１ｈ、２４ｈ、４８ｈ、７２ｈ和４ｄ、７ｄ对眼睛进行检查。如果染毒后７２ｈ应未观察到染毒眼有刺激征象，可以结束试验。每次检查时均应按照ＧＢ／Ｔ２１６０９中描述的眼睛损伤评分标准对每一动物的角膜、虹膜、结合膜损伤分别进行评分，并计算它们的加权积分。５　试验报告试验报告应包括以下内容： — — —光催化抗菌材料样品的名称、成分、理化性质、配制方法、所用浓度； — — —实验动物的种属、品系和来源（注明合格证号和动物级别）； — — —实验动物饲养环境，包括饲料来源、室温、相对湿度、动物实验室合格证号； — — —所用剂量和动物分组，每组所用动物的性别、数量及体重范围； — — —染毒后动物中毒表现和死亡情况及出现时间，大体解剖及病理所见； — — —计算ＬＤ５０的方法及ＬＤ５０和９５％可信限； — — —列表报告结果（建议的表格形式见《化学品毒性鉴定技术规范》）； — — —结果的评价。２犛犖／犜４３０７—２０１５ rHgCb@g · ykbûR60u5[PO 0SÑU.书书书５１０２—７０３４犜／犖犛中华人民共和国出入境检验检疫行　业　标　准光催化抗菌材料安全性评价方法ＳＮ／Ｔ４３０７—２０１５ 中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲２号（１０００２９）北京市西城区三里河北街１６号（１０００４５）总编室：（０１０）６８５３３５３３网址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷 开本８８０×１２３０１／１６　印张０．５　字数７千字２０１６年３月第一版　２０１６年３月第一次印刷印数１—１１００ 书号：１５５０６６·２  ２９８６０　定价１４．００元 rHgCb@g · ykbûR60u5[PO 0SÑU.