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ICS 43.160 T 50 WB 中华人民共和国物流行业标准 WB/T1104—2020 道路运输 医药产品冷藏车功能配置要求 Road transport-Requirements of refrigerated vehicle functions for pharmaceutical products 2020-05-11发布 2020-06-01实施 中华人民共和国国家发展和改革委员会 发布 WB/T1104—2020 目 次 前言 1 范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4冷藏车分类与选用 5配置要求 附录A(资料性附录) 传热量计算 参考文献… WB/T 1104—2020 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国物流与采购联合会提出。 本标准由全国物流标准化技术委员会(SAC/TC269)归口。 本标准起草单位:中国物流与采购联合会医药物流分会、镇江飞驰汽车集团有限责任公司、北京中 物冷联企业管理有限公司、中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、九州通医药集团物流有限公 司、上海开利运输冷气设备有限公司、华润医药商业集团有限公司、北京京邦达贸易有限公司、顺丰医药 供应链有限公司、中国邮政速递物流股份有限公司、广东康美物流有限公司、宁波凯福莱特种汽车有限 公司、深圳市德塔电动汽车科技有限公司、北京北铃专用汽车有限公司、沈阳华晨专用车有限公司、上汽 大通汽车有限公司南京分公司、北京真冷科技有限公司。 本标准主要起草人:秦玉鸣、徐见、郭威、张青松、吴冕、文琛、李道彭、穆宏、毛玉坤、段琢、苏薇、 余莹莹、虞永亮、张伟、杨建朋、曹官山、许拓、杨春光、王鹏、王晓晓、刘洋。 WB/T1104—2020 道路运输医药产品冷藏车功能配置要求 1范围 本标准规定了医药产品冷藏车的分类、功能配置要求。 本标准适用于道路运输医药产品冷藏车的选型。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T21145运输用制冷机组 GB29753道路运输食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法 GB/T34399医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 3术语和定义 GB29753界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB29753 中的一些术语和定义。 3.1 总传热系数the overall coefficient of heat transfer 在稳定传热条件下,冷藏车车厢内外平均温差为1℃,单位时间内在单位面积传递的热量。 注:改写GB29753—2013,定义3.6。 3.2 传热量thehotlossthroughthewalls 环境温度30℃时,在保持冷藏车厢体内部温度要求的条件下,单位时间内需要向厢体内输人的 热量。 注:改写GB29753—2013,定义3.7。 3.3 厢体的传热面积themeansurfaceareaofthebody 冷藏车厢体内部表面积和外部表面积的几何平均值。 [GB29753—2013,定义3.8] 3.4 车厢内外温差 the absolute difference between the inside temperature and the outsidetemperature of the body 冷藏车车厢内部平均温度和车厢外部平均温度差值的绝对值。 [GB29753—2013,定义3.9] 3.5 独立式运输用机械制冷机组 1 independent mechanical transport refrigeration units 运输用制冷机组的一种,机组使用独立的动力作驱动,不使用车辆发动机动力。 1 WB/T1104—2020 [WB/T1060—2016,定义3.5] 3.6 非独立式运输用机械制冷机组 non-independent mechanical transport refrigeration units 运输用制冷机组的一种,机组使用车辆发动机的动力驱动而自身不具有独立的动力 [WB/T1060—2016,定义3.6] 冷藏车分类与选用 4.1 分类 医药产品冷藏车的分类见表1 表1 运输医药的冷藏车分类 单位为摄氏度 冷藏车类别 G H 车厢内平均温度 2~8 ≤-20 4.2 冷藏车标识 4.2.1 标识方法 字母为R,代表车厢隔热性能, 由三个大写英文学母组成,第 对应GB29753表4中的类别 I第三 字 母为表2中的冷藏车分类,各字母在标识中的含义见表2。 标识中字母的含义 每麦 字母含义 字母顺序 F 机械制冷 第二 R 车厢隔热性能类别I,总传热系数K≤0.4W/(m².℃) G 冷藏车类别,车厢内平均温度 2 ℃~8 ℃ 第三 冷藏车类别,车厢内平均温度≤-20℃ H 4.2.2 标识示例 冷藏车类别为H、车厢隔热性能类别I的F类冷藏车标记表示为:FRH。 4.3 冷藏车选用 常见医药冷藏车选用如表3所示。 表3常见医药冷藏车选用 单位为摄氏度 医药运输温度 冷藏车选用 2~8 FRG、FRH 20以下 FRH 2 WB/T1104—2020 5配置要求 5.1整车 5.1.1应选用符合GB29753规定的冷藏车。 5.1.2应选用国家汽车产品公告“冷藏车”目录中的产品和取得国家“3C”认证的冷藏车。 5.1.3 应选用符合国家环保、节能要求的冷藏车。 5.1.4选用的冷藏车应按《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》的规定配置温度自 动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送运输过程中的温度数据,可当场打印运输过程中的温度记录 并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 5.1.5应选用具有除霜功能的冷藏车 5.1.6 6应选用性能确认符合GB/T34399规定的冷藏车。 5.1.7 ,应根据装载医药产品类型设置适宜的专用装置,在保障医药产品安全的前提下,可选配新能源 车辆、多温车、蓄冷式冷藏车进行运输。 5.2底盘 5.2.1 挂车宜采用空气悬架装置 5.2.2 令藏车采用非独立式运输用机械制 冷机组时,当所有耗电装置全开启后,底盘发电机的剩余发 电量应 满足非独立机组的用电需求 且宜安 提高底盘发动机急速的装置。 5.2.3 冷藏车采用非独 立式运输用机械制冷机组时底盘应预留压缩机的安装空间,宜配备压缩机安 装支架 5.3 车厢 5.3.1 车厢隔热材料宜选用燃烧性能等级为B2级及以上级的隔热材料 5.3.2 车厢内璧材质不应对所载物品的状态、性质有效性造成影响,内壁结构易于清洗。 5.3.3 车厢内外壁及主体框架宜采用质轻且高强度的材料 5.3.4 车厢密封胶条应采用环保材料,且能在一40℃~70℃环境中使用。 5.3.5 车厢内的LED或其他冷光源照明装置,应防潮、防湿、安装牢固,并易于检修。 5.3.6 厢板宜采用封闭型隔热结构,隔热材料与内外壁板结合紧密。 5.3.7 车厢底部、前部、侧部宜安装导风槽。 5.3.8 车厢内应设置货物栓固装置。 5.3.9 车厢宜增加后门或侧门门帘,门帘宜为棉门帘 5.3.10 车厢后门或侧门可选装防盗系统,报警装置,其操作按钮应设置在车厢内靠近后门的侧壁上且 标识明显。 5.3.11 车厢出厂前宜提供降温试验报告。 制冷机组 5.4.1 制冷机组在相应冷藏车类别温度下的制冷量,应不小于传热量的1.75倍,传热量的计算方法参 见附录A。 5.4.2制冷机组出厂前应提供探头的校准报告。 5.4.3独立式运输用机械制冷机组的污染物排放应符合GB/T21145的规定。 5.4.4制冷机组与车厢的连接应牢固可靠,不影响车厢密封性能。 5.4.5在寒冷地区使用的冷藏车,应采用带加热功能的制冷机组。在厢体内部需加热维持温度时,制 3 WB/T 1104—2020 冷机组通过加热功能来满足温度要求。 5.4.6 总质量≥4500kg,总长度≥6m,载质量≥1500kg的冷藏车可采用独立式运输用机械制冷 机组。 5.4.7 单程连续配送里程不超过300km,且配送时间不超过12h,可使用非独立式运输用机械制冷 机组。 5.4.8 制冷机组宜带备电使用功能。 4

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