ICS11.020 CCSC 61 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 部分代替 WS/T 455-201WS/T 10011.4—2023 4 公共卫生检测与评价实验室常用名词术语 标准 第4部分：毒理学安全性评价 Standard of terms commonly used in public health testing and evaluation laboratories Part 4: Toxicological safety evaluation 2023-12-15发布 2024-05-01实施 国家疾病预防控制局 发 布WS/T 10011.4 —2023 I目次 前言.......................................................................................................................................................................II 引言.....................................................................................................................................................................III 1范围...................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件...............................................................................................................................................1 3毒理学...............................................................................................................................................................1 4毒物...................................................................................................................................................................1 5毒性...................................................................................................................................................................2 6效应...................................................................................................................................................................5 7毒性指标...........................................................................................................................................................7 8染毒...................................................................................................................................................................9 9实验室管理和实验动物.................................................................................................................................10 参考文献...............................................................................................................................................................12IWS/T 10011.4 —2023 I前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件为 WS/T 10011《公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准》的第 4部分。 WS/T 10011已 经发布了以下部分： a）增加了 30个条目，分别为：“安全性”（见 3.3）、“安全性评价”（见 3.4）、“ DNA加合 物” （见 4.10）、“皮肤变态反应”（见 5.12）、“光毒性”（见 5.13）、“皮肤光变态反应”（见 5.14）、“基因突变”（见 6.14）～“微核”（见 6.26）、“毒物动力学”（见 7.23）、“受试 物”（见 8.5）和“良好实验室规范”（见 9.4）～“仁慈终点”（见 9.12）； b）本部分内容标题由毒理学评 价（toxicological e valuation）更改为毒理学安全性评 价（toxicological safety evaluation ），对原标准的部分词条内容的用词统一和规范； c）删除了 3个条目，分别为 ：“高毒物质 ”（见2014年版的 2.2.4）、“剧毒物质 ”（见2014年版的 2.2.5）、“染毒途径”（见 2014年版的 2.6.2）。 本文件由国家疾病预防控制局提出并 ¹é口。 本文件起草单位 ：江苏省疾病预防控制中心 、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所 、南京¡ª¡ª第1部分：基础术语； ¡ª¡ª第2部分：理化检测； ¡ª¡ª第3部分：微生物检测； ¡ª¡ª第4部分：毒理学安全性评价； ¡ª¡ª第5部分：分子生物学检测。 本文件部分代替 WS/T 455—2014 《卫生检测与评价名词术语》，与 WS/T 455—2014 相比，除结构 调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 医科大学、国家食品安全风险评估中心、解放军疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心 本文件主要起草人：周永林、卞倩、吕中明、于洲、段化伟、郭家彬、吴炜、俞萍、洪新宇、朱宝 立。 本文件及其所 属部分代替文件的历次版本发布情况为： ¡ª¡ª2014年首次发布为 WS/T 455—2014 ，2023年第一次修订； ¡ª¡ª本次为第一次修订。IIWS/T 10011.4 —2023 I引言 实验室公共卫生检测与评价工作涉及专业范围广，检测与评价对象种类形式多，随着 “健康中国 ” 建设的逐步推进 ，健康相关危险因素的检测与评价要求不断提升 。为统一、规范实验室公共卫生检测与 评价过程常用的名词术语 ，对易混淆的概念给出明确的定义和解释 ，既可保证实验室公共卫生检测与评 价工作的顺利开展 ，又可促进实验室公共卫生检测与评价相关技术标准 、论文等涉及名词术语的准确性 和一致性，提升我国实验室公共卫生检测与评价工作水平。 WS/T 455—2014 《公共卫生检测与评价名词术语》发布实施已近 9年，按照卫生健康标准管理办法 规定，经过复审 ，纳入公共卫生标准体系升级改造项目修订标准项目目录 。为准确描述原标准涵盖范围 及便于标准发布后的分专业宣贯、应用，标准名称更改为《公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标 准》，综合考虑文件篇幅及使用者的不同需求， WS/T 10011由5个部分构成： ¡ª¡ª第1部分：基础术语； ¡ª¡ª第2部分：理化检测； ¡ª¡ª第3部分：微生物检测； ¡ª¡ª第4部分：毒理学安全性评价； ¡ª¡ª第5部分：分子生物学检测。WS/T 10011.4 —2023 1公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第4部分：毒理学安全性评价 1范围 本文件规定了公共卫生检测与评价实验室常用名词术语毒理学安全性评价部分的定义（或含义）。 本文件适用于毒理学安全性评价工作。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 卫生健康标准编写指南（国卫健标委函﹝20