书 书 书犐犆犛 ０３ ． １２０ ． ９９ 犃 ００ /G21 /G22 /G23 /G24 /G25 /G26 /G27 /G27 /G28 /G29 /G2A 犌犅 ／ 犜 ３５２５３ — ２０１７ /G21 /G22 /G23 /G24 /G25 /G26 /G27 /G28 /G29 /G2A /G2B /G2C /G2D /G2E 犇犻狏犻犱犻狀犵狆狉犻狀犮犻狆犾犲狊狅犳狉犻狊犽狑犪狉狀犻狀犵狅狀狆狉狅犱狌犮狋狇狌犪犾犻狋狔狊犪犳犲狋狔 ２０１７  １２  ２９ /G2F /G30 ２０１８  ０７  ０１ /G31 /G32 /G21 /G22 /G23 /G24 /G25 /G26 /G27 /G27 /G28 /G2B /G2C /G2D /G2E /G2F /G30 /G2F /G31 /G32 /G33 /G21 /G27 /G27 /G28 /G29 /G2A /G34 /G35 /G36 /G37 /G38 /G39 /G2F /G30目 　　 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… １ 　 范围 １ ……………………………………………………………………………………………………… ２ 　 规范性引用文件 １ ………………………………………………………………………………………… ３ 　 术语和定义 １ ……………………………………………………………………………………………… ４ 　 分级原则 ２ ………………………………………………………………………………………………… ５ 　 预警分级流程及方法 ２ …………………………………………………………………………………… 参考文献 ６ ……………………………………………………………………………………………………… 犌犅 ／ 犜 ３５２５３ — ２０１７ 前 　　 言 　　 本标准按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２００９ 给出的规则起草 。 本标准由全国消费品安全标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ５０８ ） 提出并归口 。 本标准起草单位 ： 中国安全生产科学研究院 、 深圳市标准技术研究院 、 中国标准化研究院 。 本标准主要起草人 ： 时训先 、 孙庆云 、 刘霞 、 杨跃翔 、 高晓红 、 王文靖 、 马舒琪 、 赵军 、 陈兵 、 许应成 、 吕宜亮 。 Ⅰ 犌犅 ／ 犜 ３５２５３ — ２０１７ 产品质量安全风险预警分级导则 １ 　 范围 本标准给出了产品质量安全风险预警分级的一般原则 、 主要流程和划分方法 。 本标准适用于对产品质量安全风险预警级别的划分 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ， 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ２２７６０ — ２００８ 　 消费品安全风险评估通则 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 危害 （ 源 ） 　 犺犪狕犪狉犱 可能导致伤害的潜在根源 。 ［ ＧＢ ／ Ｔ２２７６０ — ２００８ ， 定义 ２．３ ］ ３ ． ２ 伤害 　 犻狀犼狌狉狔 对人体健康 、 财产或环境的损害 。 ［ ＧＢ ／ Ｔ２８８０３ — ２０１２ ， 定义 ３．３ ］ ３ ． ３ 风险 　 狉犻狊犽 对伤害的一种综合衡量 ， 包括伤害发生的可能性和伤害的程度 。 ［ ＧＢ ／ Ｔ２２７６０ — ２００８ ， 定义 ２．５ ］ ３ ． ４ 风险分析 　 狉犻狊犽犪狀犪犾狔狊犻狊 系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程 。 ［ ＧＢ ／ Ｔ２２７６０ — ２００８ ， 定义 ２．９ ］ ３ ． ５ 风险评价 　 狉犻狊犽犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程 。 ［ ＧＢ ／ Ｔ２００００．４ — ２００３ ， 定义 ３．１１ ］ ３ ． ６ 风险应对 　 狉犻狊犽狋狉犲犪狋犿犲狀狋 处理风险的过程 。 ［ ＧＢ ／ Ｔ２３６９４ — ２０１３ ， 定义 ４．８．１ ］ １ 犌犅 ／ 犜 ３５２５３ — ２０１７ ３ ． ７ 预警 　 犲犪狉犾狔狑犪狉狀犻狀犵 对可能出现的异常状态或紧急情况进行预测并发出警报 。 ３ ． ８ 预警级别 　 狉犪狋犻狀犵狅犳犲犪狉犾狔狑犪狉狀犻狀犵 依据突发事件发生的紧急程度 、 发展态势和可能造成的危害程度而划分的警情级别 。 ４ 　 分级原则 ４ ． １ 　 信息有效 产品质量安全风险预警过程中 ， 应广泛收集产品质量安全相关信息 ， 并进行必要的补充调查 ， 以确 保信息的真实性和可靠性 。 ４ ． ２ 　 定量为主 ， 定性与定量相结合 在开展产品质量安全风险预警等级划分时 ， 依据的要素应以定量为主 ， 减少人为因素的影响和干 预 ； 在考虑定量要素的同时 ， 应兼顾一些重要的定性指标 。 ４ ． ３ 　 综合衡量 在确定产品质量安全风险预警等级时 ， 应综合考虑科技 、 经济 、 知识和社会发展水平以及社会不同 人群 、 不同地域环境下对产品质量安全风险的承受能力等因素 ， 合理确定产品质量安全风险的预警 等级 。 ４ ． ４ 　 协调一致 对划定的产品质量安全风险预警等级 ， 应有与其相对应的信息发布渠道和发布方式 ， 并采取相对应 的预警后的处置措施 。 预警信息发布后 ， 涉及的产品质量安全风险管理各利益相关方 ， 采取的行动要有 机衔接 。 ５ 　 预警分级流程及方法 ５ ． １ 　 主要流程 ５ ． １ ． １ 　 概述 产品质量安全风险预警可分为四个主要阶段 ， 即信息收集 、 风险监测 、 综合研判和等级确定阶段 。 预警等级确定一般流程见图 １ 。 ２ 犌犅 ／ 犜 ３５２５３ — ２０１７ 图 １ 　 预警分级流程图 ５ ． １ ． ２ 　 信息收集 收集产品质量安全风险信息 ， 明确信息来源和收集途径 ： ａ ） 　 信息来源 ： 产品质量安全事故发生前 ， 主要通过对产品进行抽样检验获取 ； 产品质量安全事故发生后 ， 通过对发生风险产品信息的收集分析获得 。 ｂ ） 收集途径 ： 监督抽查 、 检测认证 、 质量仲裁 、 行政执法和专项整治等行政监管过程中发现的产品质量安全信息 ； 新闻媒体报道 、 消费者投诉 、 行政监管部门通报 、 行业组织反映 、 专家意见等相关方提供的产品质量安全信息 ； 舆情监测 、 市场调查 、 行业研究等专项工作获得的产品质量安全信息 。 ５ ． １ ． ３ 　 风险监测 在产品风险信息收集基础上 ， 制定风险监测方案 ， 科学 、 合理确定风险监测项目 、 依据和方法 ， 并有计划实施产品质量安全风险监测工作 ， 识别和验证产品质量安全风险 ， 并可逐步扩大风险监测产品范围 ， 增加监测频次 ， 确定产品安全风险因素 ， 主要包括制度风险因素 、 人员风险因素 、 技术风险因素 、 环境风险因素 、 自律因素以及管理风险因素等 。 ５ ． １ ． ４ 　 综合研判 采用定量为主 ， 定性与定量相结合的方法对产品质量安全风险进行综合分析 ， 并结合法律法规政策 、 经济 、 科技 、 地域环境等进行研判 。 ５ ． １ ． ５ 　 确定等级 依据分析研判结果对风险预警进行定级 ， 确定产品质量的安全风险等级 。 ３ 犌犅 ／ 犜 ３５２５３ — ２０１７ ５ ． ２ 　 依据要素 ５ ． ２ ． １ 　 伤害发生的严重程度 产品导致人遭受物理 、 化学或生物性伤害后果的严重程度来判别 ， 通常有以下 ４ 种情况 ： ａ ） 　 导致灾难性的伤害 ， 该类伤害可导致死亡 、 身体残疾等 。 ｂ ） 导致不可逆转的伤害 ， 这种伤害应在急诊室治疗或住院治疗 ， 会对人体造成较严重的负面影响 。 ｃ ） 在门诊即可处理的伤害 ， 该类伤害对人体造成的影响一般 。 ｄ ） 可在家自行处理的伤害 ， 不需就医治疗 ， 该类伤害对人体影响较轻 。 ＧＢ ／ Ｔ２２７６０ — ２００８ 中 ４．４．１ 给出了伤害严重程度的计算方法 。 ５ ． ２ ． ２ 　 伤害发生的可能性 产品导致人遭受物理 、 化学或生物性伤害发生的可能性来判别 ， 可从相关产品质量安全的历史数据 、 试验模拟 、 专家判断等途径获取 ， ＧＢ ／ Ｔ２２７６０ — ２００８ 中 ４．４．２ 给出了伤害发生可能性的计算方法 。 ５ ． ２ ． ３ 　 社会承受度 从社会不同人群 、 不同地域环境下对产品质量安全风险的承受能力来判别 ， 主要包括 ： ａ ） 　 风险关注程度 ： 消费者对产品质量安全风险的关注行为和聚焦程度 ， 可使消费者根据自身需求做出更加有利的判断 。 ｂ ） 风险认知程度 ： 因个人特征 、 经验 、 信息搜寻 、 信息处理能力 、 事件本身的严重性以及个体控制能力等众多因素影响而表现出对风险认知差异程度 。 ｃ ） 风险规避能力 ： 在风险认知的基础上产生的风险预防行为 、 学习识别风险知识的行为及救灾行为等 。 ５ ． ２ ． ４ 　 其他因素 涉及产品质量安全的其他潜在危害因素的信息 ， 主要是指产品在正常使用或误用中某些潜在的其他因素引发人员 、 动物 、 周围环境 、 设施危害的风险 。 ５ ． ３ 　 预警等级划分方法 ５ ． ３ ． １ 　 风险评估方法 产品质量安全风险评估方法分为定性 、 半定量和定量评估三种类型 ， ＧＢ ／ Ｔ２２７６０ — ２００８ 中 ８．４ 给出了具体的风险评估方法 。