ICS03.120.99 A00 中华人民共和国国家标准 GB/T31708—2015 体育用品安全 风险评估指南 Safetyofsportinggoods—Riskassessmentguidelines 2015-06-02发布 2016-01-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 3 评估原则 2 ………………………………………………………………………………………………… 4 风险评估程序 2 …………………………………………………………………………………………… 5 风险评估内容 3 …………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录) 体育用品危险类型 6 ……………………………………………………………… 附录B(资料性附录) 危险的例子 9 ……………………………………………………………………… 参考文献 13 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T31708—2015 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由全国体育用品标准化技术委员会(SAC/TC291)提出并归口。 本标准起草单位:安徽省标准化研究院、合肥寰景信息技术有限公司、芜湖东方阳锐健身器材有限 公司。 本标准主要起草人:耿天霖、王琛、戴继勇、李琳琳、陈拥权、杨华平、夏秀琳、王亚萍。 ⅢGB/T31708—2015 体育用品安全 风险评估指南 1 范围 本标准规定了体育用品安全风险评估的原则、程序和内容。 本标准适用于体育用品在预期的使用和可合理预见的误使用过程中的风险评估。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 体育用品 sportinggoods 为体育活动设计、制造的产品。 注:体育用品包括运动器材、运动服装、运动鞋等。 [GB/T28238—2011,定义3.1] 2.2 伤害 harm 对健康产生的生理上的损伤或危害。 [GB/T15706—2012,定义3.5] 2.3 危险(源) hazard 可能导致伤害的潜在根源。 [GB/T20000.4—2003,定义3.5] 2.4 预期的使用 intendeduse 按供方提供的信息对产品、过程或服务的使用。 [GB/T20000.4—2003,定义3.13] 2.5 可合理预见的误使用 reazonablyforeseeablemisuse 未按供方的规定对产品、过程或服务的使用,但这种结果是由很容易预见的人为活动所引起的。 [GB/T20000.4—2003,定义3.14] 2.6 风险 risk 对伤害的一种综合衡量,包括伤害发生的概率和伤害的严重程度。 [GB/T20000.4—2003,定义3.2] 2.7 可容许风险 tolerablerisk 按当今社会价值取向在一定范围内可以接受的风险。 [GB/T20000.4—2003,定义3.7] 2.8 风险分析 riskanalysis 理解风险性质、确定风险等级的过程。 1GB/T31708—2015 [GB/T23694—2013,定义4.6.1] 2.9 风险评价 riskevaluation 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程。 [GB/T20000.4—2003,定义3.11] 2.10 风险评估 riskassessment 包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。 [GB/T23694—2013,定义4.4.1] 3 评估原则 安全原则,即根据对安全事件发生的可能性和伤害的严重程度的评估来识别体育用品的安全风险, 通过把风险降低到可容许的程度来达到体育用品的安全。 4 风险评估程序 风险评估程序包括:预期的使用和可合理预见的误使用的分析、危险(源)识别、风险估计、风险评价 等步骤。风险评估程序见图1。 图1 风险评估程序 2GB/T31708—2015 5 风险评估内容 5.1 预期的使用和可合理预见的误使用的分析 5.1.1 使用人群 应明确体育用品的使用人群(包括预期的使用人群、非预期的使用人群)的特征,如性别、年龄、知识 水平、身体状况等方面,对于特殊使用人群(如:老年人、儿童等)需加以特别关注。 5.1.2 预期使用分析 分析使用人群对体育用品预期的使用和可合理预见的误使用,考虑使用人群的正常操作和可能的 误操作及故障情况下的行为。 5.1.3 使用环境 应考虑体育用品在使用过程中的条件(如环境温度、空气湿度等)。 5.2 危险(源)识别 5.2.1 概述 识别出体育用品在预期的使用和可合理预见的误使用的过程中可能对使用者造成的潜在危险,包 括物理危险、化学危险、生物危险和运动危险等。体育用品的危险类型参见附录A,危险的例子参见 附录B。 5.2.2 识别途径 危险(源)识别的途径包括但不限于: ———相关法规、标准; ———行业专家、科研人员的研究报告; ———事故报告; ———消费者投诉; ———相关数据库信息,如召回通报等; ———体育用品伤害事件媒体报道。 5.2.3 识别方法 危险(源)识别应从使用者、体育用品和使用环境三方面综合考虑,采用适宜的方法,如情景分析法、 故障树分析法(FTA)、失效模式及后果分析(FMEA)、故障类型与影响分析(FMECA)、事件树分析 (ETA)等。 5.3 风险估计 5.3.1 概述 危险(源)识别后,应对每种危险状态进行风险估计。风险估计可使用适宜的方法,在可获得适当数 据时,应优先考虑定量的风险估计,在没有合适的数据时,可考虑定性的风险估计方法。 3GB/T31708—2015 5.3.2 风险要素 5.3.2.1 伤害程度 体育用品对人体的伤害程度一般可分为四级,即非常严重、严重、一般、微弱,见表1。 表1 伤害程度分级 等 级 特征描述 非常严重 导致灾难性的伤害。该伤害可导致死亡、身体残疾等 严重 会导致不可逆转的伤害(如疤痕等)。该类伤害对人体将造成较严重的负面影响 一般 在门诊对伤害进行处理即可。该类伤害对人体造成的影响一般 微弱 对人体造成某种程度的不舒适感。该类伤害对人体的影响较轻 5.3.2.2 伤害发生的可能性 伤害发生的可能性类型,一般可分为八种,见表2。 表2 伤害发生的可能性类型 可能性 特征描述 Ⅰ >50% 伤害事件发生的可能性极大,在任何情况下都会出现 Ⅱ >1/10 经常发生伤害事件 Ⅲ >1/100 有一定的伤害事件发生可能性,不属于小概率事件 Ⅳ >1/1000 有一定的伤害事件发生可能性,属于小概率事件 Ⅴ >1/10000 会发生少数伤害事件,但可能性较小 Ⅵ >1/100000 会发生少数伤害事件,但可能性极小 Ⅶ >1/1000000不会发生,但在极少数特定情况下可能发生 Ⅷ ≤1/1000000在任何情况下都不会发生伤害事件 5.4 风险评价 针对识别出的各类危险(源),在进行风险估计后,可估算出体育用品该种危险(源)的风险等级。体 育用品的风险等级划分一般可采用矩阵法(见表3)。如果其风险达到了可容许水平,则完成整个风险 评估过程;反之,则需要重新进行安全评估,直到其风险达到可容许水平。 表3 体育用品危害的风险等级 伤害发生的可能性伤害发生的严重程度 非常严重 严重 一般 微弱 Ⅰ 严重风险 严重风险 严重风险 中等风险 Ⅱ 严重风险 严重风险 严重风险 低风险 Ⅲ 严重风险 严重风险 严重风险 低风险 4GB/T31708—2015 表3(续) 伤害发生的可能性伤害发生的严重程度 非常严重 严重 一般 微弱 Ⅳ 严重风险 严重风险 中等风险 可容许风险 Ⅴ 严重风险 中等风险 低风险 可容许风险 Ⅵ 中等风险 低风险 可容许风险 可容许风险 Ⅶ 低风险 可容许风险 可容许风险 可容许风险 Ⅷ 可容许风险 可容许风险 可容许风险 可容许风险 5GB/T31708—2015