DB11/T 2275.3—2024 ICS CCS DB11 35.240.99 L 67 北京市地方标准 恶性肿瘤临床研究数据集 第3部分：肺癌 Malignant tumor clinical research dataset —Part 3：Lung cancer 2024-06-28发布 2024-10-01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 2275.3—2024 I 目 次 引 言 ..................................................................... III 前 言 ..................................................................... III 1 范围 ....................................................................... 1 2 规范性引用文件 ............................................................. 1 3 术语和定义 ................................................................. 1 4 缩略语 ..................................................................... 1 5 数据集元数据属性 ........................................................... 2 6 数据元属性 ................................................................. 2 7 数据元 ..................................................................... 3 8 数据元值域代码表 .......................................................... 36 DB11/T 2275.3—2024 II 引 言 为了满足本行政区域内各类医疗机构、科研院所、高校等单位开展恶性肿瘤疾病科研 工作和信息化平台建设的需求，提高本行政区域内医疗卫生机构开展恶性肿瘤的临床研究 水平，推动恶性肿瘤临床研究数据共享，根据《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功 能的实施方案（ 2020-2022年）》的总体部署，编制《恶性肿瘤临床研究数据集 》系列标 准。 DB11/T 2275《恶性肿瘤临床研究数据集 》系列标准，是在参考卫生健康信息及临床研 究方面相关国家标准和行业标准的基础上，通过综合考虑恶性肿瘤临床研过程管理和研究 数据类型的需求，参考CDISC 标准体系，规范了开展恶性肿瘤临床研究 中的专用数据该， 该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾病临床研究的数据 采集、管理、交换共享 及相关信息平台建设提 供参考。 本文件《恶性肿瘤临床研究数据集 第3部分：肺癌》是《恶性肿瘤临床研究数据集 》 系列分则中针对肺癌 的部分，该数据集根据肺癌临床研究的特性进一步细化和补充，其总 体性和原则性均符合《恶性肿瘤临床研究数据集 第1部分：通则》的要求。