ICS 35.240.99 CCS L 67 DB11 北京市地方标准 DB11/T 2275.4—2024 恶性肿瘤临床研究数据集 第4部分：淋巴瘤 Malignant tumor clinical research dataset — Part 4：Lymphoma 2024-06-28发布 2024-10-01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 2275.4—2024 I 目 录 引 言 ................................................................................ II 前 言 ............................................................................... III 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 缩略语 .............................................................................. 1 5 数据集元数据属性 .................................................................... 2 6 数据元属性 .......................................................................... 2 7 数据元 .............................................................................. 3 8 数据元值域代码表 ................................................................... 27 DB11/T 2275.4—2024 II 引 言 为了本行政区域内各类医疗机构、科研院所、高校等单位开展恶性肿瘤疾病科研工作和信息化平台 建设的需求，提高本行政区域内医疗卫生机构开展恶性肿瘤的临床研究水平，推动恶性肿瘤临床研究数 据共享，根据《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实 施方案（ 2020-2022年）》的总体部署， 编制《恶性肿瘤临床研究数据集 》系列标准。 DB11/T 2275《恶性肿瘤临床研究数据集 》系列标准，是在参考卫生信息及临床研究方面相关国家 标准和行业标准的基础上，通过综合考虑恶性肿瘤临床研究 过程管理及研究数据类型的需求，整合CDISC 及SDTM标准体系，规范了开展恶性肿瘤临床研究 中所采集数据的数据元属性和数据元值域代码 。该标准 将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾病临床研究的数据 采集、管理、交换共享及相关信息平台建设 提供参考。 本文件《恶性肿瘤临床研究数据集 第4部分：淋巴瘤》是《恶性肿瘤临床研究数据集 》系列分则中 针对淋巴瘤的部分，该数据集根据淋巴瘤临床研究的特性进一步细化和补充，其总体性和原则性均符合 《恶性肿瘤临床研究数据集 第1部分：通则》的要求。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾 病临床研究的数据 采集、加工、管理、交换共享、应用及信息平台建设提供参考。