食品生产企业食品安全风险分级指南 1范围 件、进货查验、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、产品标准执行情况、不合 格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置、食品添加剂生产者管理 本文件适用于许可经营的食品及食品添加剂生产企业。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。 2016食品生产经营风险分级管理办法（试行） 2016食品生产经营日常监督检查要点表 2017浙江省食品生产企业风险分级监管办法（试行） 2010食品添加剂生产监督管理规定 2020食品生产许可管理办法 深圳市食品生产企业自查表 现场检查高发项 3术语及定义 3.1食品安全 食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢 性危害. 3.2风险 事件发生与否的不确定性，是指在某一特定环境下，在某一特定时间段内，某种损失发 生的可能性。 3.3原料 供加工制作食品所用的一切可食用或者饮用的物质和材料。 3.4交叉污染 食品、食品加工者、食品加工环境、工具、容器、设备、设施之间生物或化学污染物相 -3— 互转移的过程。 3.5食品添加剂 指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人 工合成或者天然物质，包括营养强化剂。 3.6预包装食品 指预先定量包装或者制作在包装材料、容器中的食品。 3.7食品保质期 指食品在标明的贮存条件下保持品质的期限。 3.8食品安全事故 指食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故， 3.9散装食品 无预先定量包装，需称重销售的食品，包括无包装和带非定量包装的食品。 3.10特殊医学用途配方食品 是指国家食品药品监督管理总局按照分类管理原则确定的可以在商场、超市等食品销售 场所销售的特殊医学用途配方食品。 4风险分级评价流程 食品生产企业确定风险等级，采用评分方法进行，以百分制计算。其中，静态风险因 素量化分值为40分，动态风险因素量化分值为60分。食品生产企业在进行风险分级评价时应 当通过量化打分的方法，将得出的静态风险因素量化分值，加上动态风险因素量化分值之和， 确定风险等级。分值越高，风险等级越高。 4—