(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111374126.1 (22)申请日 2021.11.19 (66)本国优先权数据 202011324100.1 2020.1 1.23 CN (71)申请人 广东菲鹏制药股份有限公司 地址 523000 广东省东莞 市松山湖园区桃 园路1号10 栋301室 (72)发明人 芦迪　霍永庭　路力生　韩喆　 胡佩佩　涂晶晶　张婵　 (74)专利代理 机构 华进联合专利商标代理有限 公司 44224 专利代理师 周孝湖 (51)Int.Cl. C07K 16/28(2006.01) C12N 15/13(2006.01)C12N 5/10(2006.01) C12N 15/85(2006.01) A61K 39/395(2006.01) A61P 31/00(2006.01) A61P 37/02(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 抗TIGIT抗体或其 抗原结合片段 (57)摘要 本发明涉及生物医药领域， 具体而言， 涉及 一种抗TIGIT抗体或其抗原结合片段。 该抗体或 其抗原结合片段具有与TIGIT具有较高的亲和 力， 且具有多方面的功能特性， 可单独或与其它 试剂组合用于治 疗癌症、 免疫及炎症相关疾病。 权利要求书2页 说明书17页 序列表20页 附图12页 CN 114539405 A 2022.05.27 CN 114539405 A 1.一种能够特异性识别TIGIT的抗体或其抗原结合片段， 其重链CDR1、 CDR2、 CDR3选自 SEQ ID NO:1～3、 SEQ  ID NO:4～6、 SEQ  ID NO:7～9、 SEQ  ID NO:10～12、 SEQ  ID NO:13～ 15、 SEQ ID NO:16～18、 SEQ  ID NO:19～21组合中的至少一种； 其轻链CDR1、 CDR2、 CDR3选自SEQ  ID NO:22～24、 SEQ  ID NO:25～27、 SEQ  ID NO:28～ 30、 SEQ ID NO:31～33、 SEQ  ID NO:34～36、 SEQ  ID NO:37～39、 SEQ  ID NO:40～42中的至 少一种； 可选地， 所述 抗体或其 抗原结合片段 具有选自如下CDR序列组合中的至少一种： H‑CDR1 H‑CDR2 H‑CDR3 L‑CDR1 L‑CDR2 L‑CDR3 Tigit‑5SEQ ID NO:1SEQ ID NO:2SEQ ID NO:3SEQ ID NO:22SEQ ID NO:23SEQ ID NO:24 3Tigit‑16SEQ ID NO:4SEQ ID NO:5SEQ ID NO:6SEQ ID NO:25SEQ ID NO:26SEQ ID NO:27 3Tigit‑24SEQ ID NO:7SEQ ID NO:8SEQ ID NO:9SEQ ID NO:28SEQ ID NO:29SEQ ID NO:30 3Tigit‑29SEQ ID NO:10SEQ ID NO:11SEQ ID NO:12SEQ ID NO:31SEQ ID NO:32SEQ ID NO:33 14Tigit‑1‑1SEQ ID NO:13SEQ ID NO:14SEQ ID NO:15SEQ ID NO:34SEQ ID NO:35SEQ ID NO:36 14Tigit‑3‑2SEQ ID NO:16SEQ ID NO:17SEQ ID NO:18SEQ ID NO:37SEQ ID NO:38SEQ ID NO:39 3Tigit‑12SEQ ID NO:19SEQ ID NO:20SEQ ID NO:21SEQ ID NO:40SEQ ID NO:41SEQ ID NO:42 。 2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段， 其重链FR1、 FR2、 FR3、 FR4选自SEQ  ID  NO:43～46、 SEQ  ID NO:47～50、 SEQ  ID NO:51～54、 SEQ  ID NO:55～58、 SEQ  ID NO:59～ 62、 SEQ ID NO:63～66、 SEQ ID NO:67～70组合中的至少一种； 其轻链FR1、 FR2、 FR3、 FR4选自SEQ  ID NO:71～74、 SEQ ID NO:75～78、 SEQ  ID NO:79～ 82、 SEQ ID NO:83～86、 SEQ  ID NO:87～90、 SEQ  ID NO:91～94、 SEQ  ID NO:95～98中的至 少一种； 可选地， 所述 抗体或其 抗原结合片段还 包含选自如下骨架区序列组合中的至少一种： 3.根据权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段， 所述抗原结合片段为F(ab ’)2、 Fab、 scFv以及 双特异抗体中的一种； 可选地， 所述抗体具有恒定区， 重链恒定区序列选自IgG1、 IgG2、 IgG3、 IgG4、 IgA、 IgM、 IgE、 IgD任意 一种的恒定区序列； 轻链恒定区为κ 或λ链； 可选地， 所述恒定区的种属来源选自牛、 马、 猪、 绵羊、 山羊、 大 鼠、 小鼠、 狗、 猫、 兔、 骆 驼、 驴、 鹿、 貂、 鸡、 鸭、 鹅或人。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114539405 A 24.核酸， 其编码权利要求1～3任一项所述的抗体或其 抗原结合片段。 5.载体， 其包 含权利要求 4所述的核酸。 6.细胞， 其包 含根据权利要求 4所述的核酸或权利要求5所述的载体。 7.生产权利要求1～3任一项所述的抗体或其 抗原结合片段的方法， 包括： 在培养基中培 养权利要求6所述的细胞； 以及 从培养基中或 从所培养的细胞中回收如此产生的抗体或其 抗原结合片断。 8.药物组合物， 其包括权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段， 以及药学 上可接受的赋 形剂、 稀释剂或载体中的一种或多种。 9.权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗或预防感染性 疾病、 免疫性疾病或肿瘤的药物中的应用。 10.试剂盒， 其包 含下述成分中的至少一种： i)权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段， 以及任选的用于承装所述抗体 或其抗原结合片段的容器； ii)权利要求8所述的药物组合物， 以及任选的用于承 装所述药物组合物的容器。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114539405 A 3