ICS11.020 C 05 S 中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 655—2019 呼吸机安全管理 Safety management for lung ventilator 行业标准信息服务平台 2019-10-19发布 2020-05-01实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 WS/T6552019 目 次 前言 1范围 规范性引用文件 2 3 术语和定义 4基本要求 4.1 管理组织。 4. 2 管理职责. 2 4. 3 管理制度， 4. 4 档案管理， 4. 5 使用要求 3 5 安全检查 6 使用前安全确认 安全性能状态标识 8 日常维护保养 5 9维修 5 10清洗和消毒 附录A（资料性附录） 呼吸治疗记录单 6 附录B（资料性附录） 呼吸机安全检查测试原始记录单 8 附录C（规范性附录） 呼吸机安全与性能状态标识. 10 参考文献 准信息服务平台 12 WS/T6552019 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准起草单位：中国人民解放军总医院、中国医学装备协会、中国人民解放军联勤保障部队药品 仪器监督检验总站、中国人民解放军总医院第七医学中心、联勤保障部队920医院、北京朝阳医院。 本标准主要起草人：吴昊、曹德森、严勇、高岩、周娟、孙志辉、刘文、王振洲、李新胜、刘晓征、 解立新、马迎民、余丹阳、刘辉。 行业标准信息服务平台 II WS/T6552019 呼吸机安全管理 1范围 本标准规定了医疗机构临床治疗使用的呼吸机在临床使用前及使用期间的安全管理要求，包括操作 人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求 本标准适用于各医疗机构临床治疗使用的呼吸机的安全管理。 本标准不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和仅用作增加患者通气量的设备。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB8982医用及航空呼吸用氧 GB15982医院消毒卫生标准 JJF1234呼吸机校准规范 WS392呼吸机临床应用 3术语和定义 GB8982、JJF1234和WS392界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 呼吸机lung ventilator 抢救或治疗呼吸功能不全或呼吸衰竭病人，以增加或供给病人通气、及（或）传输气雾剂为基础而 设计的生命支持的一种机械通气设备。 3. 2 呼吸机安全管理 safety management for lung ventilator 以保证病人安全为目的、以确保医疗机构所使用的治疗呼吸机达到一定质量水平为目标，运用管理 和医学工程技术手段对影响治疗呼吸机使用安全的因素、环节、流程进行的系统化工作。 3.3 标准操作程序standardoperatingprocedure 为有效完成某项工作所规定的操作程序。 3. 4 操作人员operator 医疗机构直接使用呼吸机的医学技术人员。 1