(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 20221089723 5.X (22)申请日 2022.07.28 (71)申请人 山东博科诊断科技有限公司 地址 250100 山东省济南市中国(山 东)自 由贸易试验区济南片区港兴路9号博 科集团总部2号楼4层A区402 (72)发明人 郭宣城　王振国　杨玉坤　郭桂庚　 (51)Int.Cl. C12M 1/24(2006.01) C12M 1/12(2006.01) C12M 1/26(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C12N 15/10(2006.01) C12Q 1/6806(2018.01) (54)发明名称 一种用于PCR扩增检测的病毒 采样管 (57)摘要 本发明属于医疗器械领域， 具体涉及一种用 于PCR扩增检测的病毒采样管； 本发明的病毒采 样管包括保存液和管体， 保存液包括pH缓冲剂、 金属离子螯合剂、 表面活性剂、 核酸酶抑制剂、 抑 菌剂和生物碱 试剂； 管体包括储液管、 加样管、 第 一过滤片、 第二过滤片、 接液装置、 毛细管； 储液 管储存保存液， 其上端开口， 下端连接第一过滤 片， 加样管上下端均开口， 其内部连接第二过滤 片， 储液管下端可旋转连接加样管， 第二过滤片 下层设置连通毛细管的接液装置， 转动储液管即 可实现加样 。 通过上述的保存液配合本发明的病 毒采样管， 实现了样本采集与保存、 病毒灭活和 核酸提取功能一体化， 使用简单， 稳定性优良， 临 床试验证明本发明用于PCR扩增检测的病毒采样 管具有良好的检测效果。 权利要求书2页 说明书9页 附图3页 CN 115466665 A 2022.12.13 CN 115466665 A 1.一种用于PCR扩增检测的病毒采样管， 其特征在于， 包括保存液和管体； 所述保存液 包括20～100mmol/L  pH缓冲剂、 2～30mmol/L金属离子螯合剂、 2～20g/L表面活性剂、 10～ 100g/L核酸酶抑制剂、 10mg～ 200mg/L抑菌剂、 生物碱试剂1mg～5mg/L； 所述金属离 子螯合剂为乙二胺四乙酸、 柠檬酸、 葡萄糖酸中的至少一种； 所述pH缓冲剂为Tris缓冲液、 H EPES缓冲液或磷酸盐缓冲液中的至少一种； 所述表面活性剂为NP ‑40、 Tween ‑20、 PEG8000、 SLES、 十六烷基二甲基氯化铵中的至少 一种； 所述核酸酶抑制剂为盐酸胍、 尿素、 二硫苏糖醇中的至少一种； 所述抑菌剂为青 霉素、 庆大霉毒、 两性霉素、 链霉素中的至少一种； 所述生物碱试剂包括但不限于 苦味酸、 钨酸、 鞣 酸中的至少一种。 2.如权利要求1所述的一种用于PCR扩增检测的病毒采样管， 其特征在于， 所述管体包 括储液管、 加样管、 第一过 滤片、 第二过 滤片、 接液装置、 毛细管； 所述储液管储存保存液， 其上端开口， 下端固定连接第一过滤片， 加样管上下端均开 口， 其内部固定连接第二过滤片， 储液管下端可旋转连接加样管， 使 所述第一过滤片同第二 过滤片紧密贴合， 第二过 滤片下方设置接液装置， 接液装置连通毛细管； 所述第一过 滤片或第二过 滤片小于等于1/2的部分具有过 滤功能。 3.如权利要求2所述的一种用于PCR扩增检测的病 毒采样管， 其特征在于， 还包括管帽、 密封圈、 加压装置； 所述管帽可拆卸式连接储液管上端开口， 管帽内部顶壁设置密封圈， 管帽中间设置加 压装置； 所述加压装置包括 弹性膜和按压棍， 管帽连接储液管后， 弹性膜封闭覆盖储液管开 口， 弹性膜中心部位固定连接按压棍。 4.如权利要求2所述的一种用于PCR扩增检测的病毒采样管， 其特征在于， 所述毛细管 外层设置保护套和毛细管管盖， 保护套上端固定连接接液装置， 下端可拆卸连接毛细管管 盖。 5.如权利要求2所述的一种用于PCR扩增检测的病毒采样管， 其特征在于， 所述加样管 内径大于等于储液管外径； 所述储液管靠近下端处设置环形凹槽， 加样管靠近上端的内壁 设置卡块， 卡块扣入环形凹槽 。 6.如权利要求5所述的一种用于PCR扩增检测的病毒采样管， 其特征在于， 所述环形凹 槽至第一过 滤片垂直距离大于等于卡 块至第二过 滤片垂直距离 。 7.如权利要求2所述的一种用于PCR扩增检测的病毒采样管， 其特征在于， 所述第一过 滤片为圆形片状或圆形凸起片 状， 具有小于等于过滤片总表面积1/2的过滤区， 所述第二过 滤片同第一过 滤片结构相同。 8.如权利要求2所述的一种用于PCR扩增检测的病毒采样管， 其特征在于， 所述储液管 靠近下端的外壁设置第一挡块， 所述加样管靠近上端的外壁设置第二挡块， 储液管下端可 旋转连接加样管后， 第一挡块旋转轨 迹同第二挡块部分重合。 9.如权利要求7所述的一种用于PCR扩增检测的病毒采样管， 其特征在于， 所述第一过 滤片和第二过滤片均为橡胶材质的圆形半封闭结构， 分别 设置第一过滤区和第二过滤区， 所述第一过 滤区和第二过 滤区为微滤膜。 10.如权利要求3所述的一种用于PCR扩增检测的病 毒采样管， 其特征在于， 所述微滤膜权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115466665 A 2的膜孔径≥0.0 5 μm或微滤膜的分子量≥10 00Da。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115466665 A 3