(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211189209.8 (22)申请日 2022.09.28 (71)申请人 中国医科 大学附属盛京医院 地址 110004 辽宁省沈阳市和平区三 好街 36号 (72)发明人 桑力轩　王梦瑶　常冰　李全生　 魏庆宇　 (74)专利代理 机构 沈阳亚泰专利商标代理有限 公司 21107 专利代理师 史力伏 (51)Int.Cl. G16H 50/50(2018.01) G16H 50/70(2018.01) G16H 50/30(2018.01) G16H 50/20(2018.01)A61P 29/00(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61K 31/519(2006.01) (54)发明名称 一种初始使用甲氨蝶呤单药治疗疗效预测 模型及应用 (57)摘要 本发明公开了一种甲氨蝶呤初始单药治疗 疗效预测模型、 构建方法及其应用， 属于生物信 息学分析领域。 通过运用逻辑回归确定与甲氨蝶 呤疗效相关的独立因素， 包括： 诊断时年龄小， 治 疗年代更近， 独立的上消化道疾病 （仅对于CD） ， 以及从诊断到开始使用甲氨蝶呤的间隔时间较 长 （对于UC） 。 并建立诺模图可以有效预测初始 接 受甲氨蝶呤单药治疗的CD和UC患者的1年、 3年和 5年发生手术的风险。 本发明为临床应用甲氨蝶 呤初始单药治疗提供精准预测模 型， 避免治疗无 效病人遭受不必要的副作用风险， 使那些手术风 险高的患者尽可能从早期手术中受益最大， 具有 重大的临床意 义。 权利要求书2页 说明书11页 附图4页 CN 115527682 A 2022.12.27 CN 115527682 A 1.一种初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病发生手术的风险预测模型， 其特征在于， 包 括： S1： 获取炎症性肠病患者的临床资料 数据； S2： 对S1收集的数据进行分析， 采用单变量Cox回归对发生手术与临床资料之间的相关 性进行评估， 基于Akaike信息准则 （AIC） 的向后逐步选择进一步消除多余的特征， 以确定最 显著的特 征； S3： 基于S2筛 选出的特 征建立诺模图以提供 更易理解的结果度量； S4： 根据S3建立的诺模图进行初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病发生手术的风险预 测， 得到预测结果， 输出 所述结果； 所述炎症性肠病包括 溃疡性结肠炎或克罗恩病。 2.根据权利要求1所述的一种初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病发生手术的风险预测 模型， 其特征在于， S3中所述的列入诺模图的特征， 对于克罗恩病包括： 性别、 疾病 位置、 疾 病行为、 肛周受累 、 耐受性、 治疗年代和生物制剂要求。 3.根据权利要求1所述的一种初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病发生手术的风险预测 模型， 其特 征在于， S3中所述的列入诺模图的特 征， 对于溃疡性结肠炎包括： 性别和年龄 。 4.一种初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病发生手术的风险预测方法， 其特征在于， 所 述方法采用权利要求1~3任一项所述的初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病发生手术的风险 预测模型进行。 5.一种初始甲氨蝶呤单 药治疗炎症性肠病疗效预测模型， 其特 征在于， 包括： S1： 获取炎症性肠病患者的临床资料 数据； S2： 对S1收集的数据进行分析， 采用单变量和多变量逻辑回归分析对疗效与临床资料 之间的相关性进行评估， 以确定最显著的特 征； S3： 基于S2筛选出的特征进行初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病疗效预测， 得到预测 结果， 输出 所述结果； 所述炎症性肠病包括 溃疡性结肠炎或克罗恩病。 6.根据权利要求5所述的一种初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病疗效预测模型， 其特 征在于， S2中所述最显著的特征， 对于克罗恩病采用单变量逻辑回归分析确定的特征包括 年龄、 性别、 治疗年代、 疾病部位、 疾病行为和有 无肛周受累； 采用多变量逻辑回归分析确定 的特征包括： 年龄、 治疗年代和是否为单 纯上消化道病变。 7.根据权利要求5所述的一种初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病疗效预测模型， 其特 征在于， S2中所述最显著的特征， 对于溃疡性结肠炎采用单变量逻辑回归分析确定的特征 包括： 年龄、 性别、 吸烟史、 治疗年代和从诊断到开始使用甲氨蝶呤的时间； 采用多变量分析 分析确定的特 征包括： 从诊断到开始使用甲氨蝶呤 的时间间隔。 8.一种初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病疗效预测方法， 其特征在于， 所述方法采用 权利要求5~7任一项所述的初始甲氨蝶呤单 药治疗炎症性肠病疗效预测模型进行。 9.一种计算机可读存储介质， 包括计算机可执行指令， 所述计算机可执行指令在被执 行时使处理器执行如权利要求 1~3任一项所述的初始甲氨蝶呤单药治疗炎症 性肠病发生手 术的风险预测模型或权利要求5~7任一项所述的初始甲氨蝶呤单药治疗炎症 性肠病疗效预 测模型。权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115527682 A 210.一种计算机设备， 包括处理器、 与所述处理器通信连接的存储器， 所述存储器用于 存储多条指令， 当所述指 令被所述处理器执行时， 使 得所述处理器执行权利要求 1~3任一项 所述的初始甲氨蝶呤单药治疗炎症性肠病发生手术的风险预测模型或权利要求5~7任一项 所述的初始甲氨蝶呤单 药治疗炎症性肠病疗效预测模型。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115527682 A 3