(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211227874.1 (22)申请日 2022.10.09 (71)申请人 深圳弘汇生物医药有限公司 地址 518118 广东省深圳市坪 山区龙田街 道南布社区金牛西路9号豪方菁园 A2201 (72)发明人 王金辉　黄健　李国玉　孙仁宽　 张珂　程小玲　于思琳　孙义凡　 王雁丽　 (74)专利代理 机构 北京华科联合专利事务所 (普通合伙) 11130 专利代理师 王为 (51)Int.Cl. A61K 31/343(2006.01) A61K 36/61(2006.01)A61K 36/9064(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (54)发明名称 桉叶油醇及其组合物在制备治疗肾炎的药 物中的应用 (57)摘要 本发明涉及桉叶油醇及其组合物在制备治 疗肾炎的药物中的应用， 所述桉叶油醇组合物包 括含桉叶油醇的中药提取物,所述治疗肾炎是通 过抑制肾纤维化和炎症治疗慢 性肾炎、 糖尿病肾 病、 IgA肾炎、 肾损伤等。 权利要求书1页 说明书8页 附图13页 CN 115518061 A 2022.12.27 CN 115518061 A 1.桉叶油醇及其组合物在制备治疗肾炎的药物中的应用。 2.根据权利要求1所述的应用， 其特征为， 所述治疗是通过抑制肾纤维化和炎症进行 的。 3.根据权利 要求1所述的应用， 其特征为， 所述肾炎选自： 慢性肾炎、 糖尿病肾病、 IgA肾 炎、 肾损伤。 4.根据权利要求1所述的应用， 其特征为， 所述桉叶油醇组合物包括含桉叶油醇的中药 提取物， 不同种类含桉叶油醇的植物 提取物的混合物， 以及桉叶油醇， 含桉叶油醇的中药提 取物， 不同种类含桉叶油醇的植物提取物的混合物加药用辅料做成的药物制剂。 5.根据权利要求4所述的应用， 其特征为， 所述中药选自桉属植物(拉丁学名： Eucalyptus  L'Hér.)、 姜科(拉丁学名： Zi ngiberaceae)植物。 6.根据权利要求5所述的应用， 其特 征为， 所述 姜科植物选自： 爪哇白豆蔻， 白豆蔻。 7.根据权利要求4所述的应用， 其特征为， 所述含桉叶油醇的中药提取物， 其中桉叶油 醇含量0.01％ ‑100％。 8.根据权利要求7所述的应用， 其特征为， 所述含桉叶油醇的中药提取物， 其中桉叶油 醇含量10％以上。 9.根据权利要求8所述的应用， 其特征为， 所述含桉叶油醇的中药提取物， 其中桉叶油 醇含量50‑99.9％。 10.根据权利要求9所述的应用， 其特征为， 所述含桉叶油醇的中药提取物为含桉叶油 醇的白豆蔻提取物， 其中桉叶油醇含量 为>99％， 81.0％， 54.9％。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115518061 A 2桉叶油醇 及其组合物在制备治疗肾炎的药物中的应用 技术领域 [0001]本发明属于医药领域， 涉及治疗慢性肾病中药提取物和组合物及其制备工艺和医 药用途,特征为桉叶油醇、 含桉叶油醇提取物及其组合组治疗慢性肾病,其特征为通过抑制 肾纤维化和炎症治疗慢性肾炎、 糖尿病肾病 、 IgA肾炎、 肾损伤等。 背景技术 [0002]慢性肾脏病(Chronic  kidney disease， CKD)已成为全球公认的公共卫生问题， 2020年2月， 《柳叶刀》 公布的数据表明， 截止到2017年， 全球慢 性肾脏病患者人数达6.975亿 人， 其中， 中国肾病人数达到1.323亿(肾病发病率9.5％)[1]。 CKD是指各种原因导致的肾脏 结构或功能异常， 或出现蛋白尿或肾小球滤过率(Glomerular  Filtration  Rate， GFR)< 60ml/min/1.73m2超过3个月的一类慢性疾病[2]， 如得不到很好的治疗将最终发展成为终末 期肾病(End  stage renal disease， ESRD)[3]， 然而目前尚无针对该疾病的特异性药物， 给 家庭和社会 带来了沉重的经济负 担[4]。 肾纤维化是各种CKD发展为ESRD的共同通路， 是肾功 能丧失的重要原因之一。 临床上如大手术、 心力衰竭时肾功能的急性恶化、 药物性肾毒性、 败血症、 肾后尿路梗阻以及其他原因引起的肾灌注不 足(例如低血容量、 全身 血管扩张或中 心静脉压)等 发生后， 导致损伤急性期后的纤维化、 血管稀疏、 肾小 管丢失、 肾小球硬化和慢 性炎症[5]。 尽管过去几年我们对慢性肾病的认识有了大幅度的提升， 但目前疾病的具体机 制仍未完全阐明， 现代医学并无治疗肾损伤的特异 性药物， 多采用去除病因、 维持 内环境稳 定、 营养支持、 处 理并发症和血 液净化治疗等[6]。 [0003]本发明在对大量的中药提取物及活性跟踪分离筛选 的基础上首次发现： 具有图1 所示化学结构的桉叶油醇可以有效治疗各种慢性肾病， 其特征为通过抑制肾纤维化和炎症 治疗慢性肾炎、 糖尿病肾病、 IgA肾炎、 肾损伤等。 因此， 我们大量采集了含有桉叶油醇的桉 属、 姜科等植物， 发明了新的含量测定的方法的基础上， 发明了含有桉叶油醇的植物提取的 提取制备方法， 并发现： 所有含有桉叶油醇 的植物提取物(桉叶油醇含量0.01％ ‑100％)均 具有显著的治疗作用。 其治疗慢性肾病的作用机制可能与通过调控ECM受体蛋白质互相作 用网络从而改善肾纤维化、 炎症相关。 发明内容 [0004]本发明提供桉叶油醇及其组合物在制备治疗肾炎的药物中的应用。 [0005]本发明所述的应用， 其特 征为， 所述治疗是通过抑制肾纤维化和炎症进行的。 [0006]本发明所述的应用， 其特征为， 所述肾炎选自： 慢性肾炎、 糖尿病肾病、 IgA肾炎、 肾 损伤。 [0007]本发明所述的应用， 其特征为， 所述桉叶油醇组合物包括含桉叶油醇的中药提取 物， 不同种类含桉叶油醇的植物提取物的混合物， 以及桉叶油醇， 含桉叶油醇的中药提取 物， 不同种类含桉叶油醇的植物提取物的混合物加药用辅料做成的药物制剂。 [0008]本发明所述的应用， 其特征为， 所述中药选自桉属植物(拉丁学名： Eucalyptus  L'说　明　书 1/8 页 3 CN 115518061 A 3