ICS 11.020 CCS C 10 13 河北省 地方 标准 DB 13/T 5733—2023 食管胃静脉曲张套扎术临床操作技术规范 2023 - 05 - 06发布 2023 - 06 - 06实施 河北省市场监督管理局 发布 DB 13/T 5733 —2023 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件由河北省卫生健康委员会提出。 本文件由河北省卫生健康标准化技术委员会（ Heb/TC 25）归口。 本文件起草单位：河北医科大学第二医院。 本文件主要起草人：蒋树林、冯志杰、王娜、田慧、杜宏伟、秘建威。 DB 13/T 5733 —2023 II 引言 肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张破裂出血是肝硬化患者的主要致死病因之一， 也是临床常见的危 急重症， 有效治疗食管胃静脉曲张是降低死亡率的根本保证。 国内外一些学术团体和协会制定了相关的 共识意见与防治 指南，对食管胃静脉曲张一级、二级预防和急性出血处理提出了建议和方案。针对食管胃静脉曲张出血的预防 和治疗，内镜下套扎术、硬化术和组织粘合剂栓塞术等技术已成为重要的手段，在一定程度上减少患者的近期 和远期再出血率、降低病死率。不同内镜治疗方法各有利弊，长期临床实践证实，经内镜食管胃静脉曲张套扎 术更为简便易行、安全有效，为共识意见与防治指南推荐首选。但目前各地食管胃静脉曲张套扎术的治疗方案 不统一，欠规范，因此临床疗效评估并不一致。为适应食管胃静脉曲张套扎治疗发展需要，加强食管胃静脉曲 张套扎术临床应用的 质量控制和安全性管 理，规范临床操作技术流程与风险控制，保证患者权益和安全，促进 国际国内同行业间的交流，特制定本文件。 DB 13/T 5733 —2023 3 食管胃静脉曲张套扎术临床操作技术规范 1 范围 本文件规定了食管胃静脉曲张套扎术临床操作的术语和定义、 基本要求、 术前准备、 术中操作、 术后处理、术后并发症的预防和处理、临床评估和随访等内容。 本文件适用于医疗机构实施对于食管胃静脉曲张的内镜下治疗。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 内镜下曲张静脉套扎术 endoscopic variceal ligation (EVL) 使用一次性多环套扎器将食管胃曲张静脉通过胃镜负压吸引后，用特制的套扎环连续治疗食管 胃静脉曲张的内镜微创技术。 “断流”式套扎 “cut-off” ligations (COL) 套扎环贲门口处的曲张静脉 ，达到中断从胃流向食管曲张静脉血流的套扎方法。 “截源”式套扎 “intercept -source” ligations (ISL) 多排密集套扎胃曲张静脉，使胃底体上部曲张静脉完全或基本消除，达到截断胃壁内曲张静脉 来源支的方法。 缩略语 EGVB: Esophagogastric variceal b leeding, 食管胃静脉张破裂出血 EV: Esophageal varices, 食管静脉曲张 GOV: Gastroesophageal varices, 食管胃静脉曲张 IGV: Isolated Gastric Varices, 孤立胃静脉曲张 EIS: Endoscopic injection sclerotherapy, 内镜下硬化剂注射术 EHI: Endoscopic histoacryl injection, 内镜下组织胶注射术 TIPS: Transjugular intrahepatic portosystemic shunt, 经颈静脉肝门门腔分流术 EL: Esophageal variceal ligation, 食管静脉曲张套扎术 NSBB: Non -selective beta -receptor blockers ，非选择性 β受体阻滞剂 4 基本要求 人员要求 4.1.1 医疗机构（以下简称机构）应配备与其规模相适应的医护人员团队。医师团队应包括开展本 技术医师至少 二名以上、其中至少一名医师具备 中级及以上职称资质；护理团队应包括护士至少二 名以上、其中至少一名护士具备中级及以上职称资质。 4.1.2 本机构执业医师应具备消化内镜诊疗技术临床应用能力。 相关技术专业人员应经过消化内镜 诊疗技术相关知识和技能培训并考核合格。 4.1.3 机构应设有内镜治疗应急处理团队，团队成员应至少包括消化内科、麻醉科、心血管内科、 DB 13/T 5733 —2023 4 呼吸内科、 ICU科的专家并具备副高级及以上职称资质，同时具有多学科应急处理的预警机制。 机构资质 4.2.1 实施食管胃静脉曲张套扎术的机构应具备二级甲等及以上或与其相当的医院资质。 4.2.2 机构应具备食管胃静脉曲张套扎术所需的多学科应急 处理专业条件。 4.2.3 具有卫生健康行政部门核准登记的与开展消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目 。 场地、设施、设备 4.3.1 机构应具备 有开展消化内 镜诊疗技术的术前准备室、诊疗室、麻醉恢复室、内镜清洗消毒室 等相关场所和设备。 4.3.2 机构应具备应急处理的设备条件，包括吸氧设备、吸痰设备、心电监护设备、辅助呼吸设备等。 4.3.3 机构应具备危重症抢救所需的场地、设施与设备。 DB 13/T 5733 —2023 5 图1 食管胃静脉曲张套扎术临床操作技术规范总图（流程图） DB 13/T 5733 —2023 6 5 术前准备 医护人员着装防护 5.1.1 医护人员服装鞋帽整洁，佩戴一次性帽子、医用口罩。 5.1.2 穿戴一次性无菌手术衣、一次性无菌医用橡胶手套，选配面屏、护目镜等防护用具。 医护人员操作资质 5.2.1 医师要求开展消化内镜诊疗工作不少于 5 年，取得主治医师及以上专业技术职务任职资格， 累计独立完成胃镜检查操作 300 例以上。 5.2.2 消化内镜护理人员要求经过消化内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格， 具有开展消化 内镜诊疗技术临床应用的相关能力。 无活动性出血或出血已经停止超过 24 小时的患者应进行以下术前准备 5.3.1 完善血常规、凝血常规、术前四项、肝肾功能、电解质等实验室化验及腹部 CT、B型超声、 心电图等检查。 5.3.2 向患者及其授权家属交代病情，治疗目的、替代方案及相关风险，征得同意并签署知情同意书。 5.3.3 完善术前讨论制度。 5.3.4 患者术前禁食水 8小时，建立静脉通路，保证液路通畅。 5.3.5 清醒镇静或由麻醉师行全身静脉麻醉， 有条件单位宜实施气管插管， 保护并建立通畅呼吸道。 5.3.6 生命体征监护，术前充分吸氧。 伴有活动性出血或出血停止时间小于 24 小时的患者应进行以下术前准备 5.4.1 术前核血、备血。 5.4.2 签署急诊内镜治疗知情同意书。 5.4.3 尽快液体复苏，争取恢复血流动力学稳定。 5.4.4 静脉内持续泵点生长抑素和质子泵抑制剂。 5.4.5 术前预防性使用抗生素，以降低术后感染的风险。 5.4.6 宜积极由麻醉医师实施气管插管和全身麻醉，保护并建立通畅呼吸道。 5.4.7 血流动力学不稳定或正在发生的呕血、便血或无法实施麻醉者，可在清醒条件下进行，须注意抬高 床头和气道保护。 5.4.8 生命体征监护。持续鼻导管或面罩吸氧。 术前相关药物、器械及设备的准备 5.5.1 常规物料：一次性胃镜检查包（ 包括口垫、治疗碗 ）、生理盐水、纱布、 50ml 注射器、床旁 预处理用物（医用清洗剂、清洗专用按钮、含清洗剂湿巾或湿纱布）。 5.5.2 套扎附件准备：多环套扎器。 5.5.3 应急器械及物品准备包括： a) 硬化剂； b) 医用组织粘合剂 ； c) 一次性内镜用注射针（ 型号 25G、23G ）； d) 三腔二囊管； 5.5.4 内镜相关仪器准备包括： a) 电子胃镜（ 建议使用具备附送水功能及 2.8mm 以上的活检孔道的内镜）； b) 内镜检测：将胃镜连接光源和主机，检查胃镜图像，注水和注气、吸引功能良好； c) 内镜工作站测试：确保内镜工作站、计算机图像储存系统、打印机功能良好； d) 准备负压吸引装置（建议两套负压装置 ），并检测负压吸引装置，调节压力，保证有效持 续吸引； 6 术中操作